O que é GalliUC e para que é utilizado
GalliUC não se destina a ser administrado isoladamente.
GalliUC é um tipo de medicamento denominado precursor radiofarmacêutico. Contém a substância ativa cloreto de gálio (68Ga), e pertence à Classe Farmacoterapêutica "Outros radiofármacos de diagnóstico".
GalliUC destina-se à marcação radioativa de um medicamento transportador. O medicamento transportador conduz o GalliUC para o local de doença no organismo. Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioatividade para o local alvo.
A utilização de um medicamento marcado com GalliUC implica exposição a pequenas quantidades de radioatividade. O seu médico e o médico de medicina nuclear consideram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco da radiação.
Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
APROVADO EM 16-08-2021 INFARMED
O que precisa de saber antes de o medicamento radiomarcado com GalliUC ser utilizado
O medicamento radiomarcado com GalliUC não deve ser utilizado:
- se tem alergia ao gálio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está grávida ou se pensa que pode estar grávida
- se está a amamentar, exceto nas condições indicadas abaixo
- Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico de medicina nuclear antes do medicamento radiomarcado com GalliUC ser utilizado. Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
Estes radiofármacos são recebidos, utilizados e administrados somente por pessoas autorizadas e em locais específicos e adequados para o efeito. A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequados da entidade oficial competente.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica. Devem ser tomadas precauções asséticas adequadas.
Tome especial cuidado se:
- tem mais de 70 anos (podem ocorrer casos de toxicidade hematológica, com redução da produção de células do sangue)
- é insuficiente renal ou hepático (pode ser necessário ajustar a atividade a ser administrada, ver secção 3).
Se ocorrer uma reação alérgica ou anafilática, a administração do medicamento radiomarcado deve ser imediatamente interrompida e, se necessário, iniciado tratamento intravenoso e de suporte.
Antes da administração do medicamento radiomarcado com GalliUC deve:
- ser bem hidratado antes de iniciar o exame e instruído a beber tanto quanto possível durante as primeiras horas após o exame para reduzir a radiação.
Crianças e adolescentes
- recomenda-se monitorização cuidadosa em crianças.
- o contacto com as crianças deve ser restrito durante o período de 4 horas após o exame (ver secção 2. "Gravidez, amamentação e fertilidade")
Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
Outros medicamentos e medicamentos radiomarcados com GalliUC
Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois estes podem interferir com a interpretação das imagens.
Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
APROVADO EM 16-08-2021 INFARMED
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de receber o medicamento radiomarcado com GalliUC.
Informe o seu médico de medicina nuclear antes da administração do medicamento radiomarcado com GalliUC se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
Se está grávida
A utilização de medicamentos radiomarcados com GalliUC está contraindicada na gravidez. Antes de receber o medicamento radiomarcado com GalliUC, ser-lhe-á solicitado um teste de gravidez, para excluir essa possibilidade.
Se está a amamentar
Caso a administração seja considerada necessária e estiver a amamentar, ser-lhe-á pedido que deixe de amamentar e o leite descartado pelo menos uma vez quando retomar a amamentação. Pergunte ao seu médico de medicina nuclear quando pode retomar a amamentação.
O contacto com as crianças deve ser restrito durante o período de 4 horas após o exame.
Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento radiomarcado com GalliUC que vai receber pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
3. Como utilizar o medicamento radiomarcado com GalliUC
Existem leis rigorosas relativas à utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos. Os medicamentos radiomarcados com GalliUC só serão utilizados em zonas especiais controladas. Estes medicamentos só serão manuseados e administrados por pessoas com formação e qualificação para um uso em segurança. Estas pessoas tomarão precauções especiais para garantir uma utilização segura e irão mantê-lo informado das suas ações.
O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de medicamento radiomacado com GalliUC a utilizar no seu caso. Será a quantidade mais pequena necessária para obter o resultado adequado, dependendo do medicamento que irá ser radiomarcado e da sua utilização prevista.
Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
Utilização em crianças e adolescentes
Em crianças e adolescentes a quantidade de medicamento radiomarcado com GalliUC deve ser adaptada ao peso.
Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
APROVADO EM 16-08-2021 INFARMED
Administração do medicamento radiomarcado com GalliUC e realização do procedimento GalliUC só pode ser utilizado em combinação com um outro medicamento que tenha sido desenvolvido e autorizado especificamente para o efeito.
Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
O medicamento radiomarcado com GalliUC deve ser usado durante o prazo de validade do GalliUC. O prazo de validade do GalliUC é de 4 horas após o fim de produção quando armazenado à temperatura ambiente.
Antes do procedimento e durante as primeiras horas após o exame, recomenda-se a ingestão abundante de líquidos.
Duração do procedimento
O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Após a administração do medicamento radiomarcado com GalliUC
O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á se forem necessárias precauções especiais após a administração do medicamento radiomarcado com GalliUC. Contacte o seu médico de medicina nuclear em caso de dúvidas.
Se receber mais medicamento radiomarcado com GalliUC do que deveria
É pouco provável a ocorrência de sobredosagem, porque receberá apenas uma única dose de medicamento radiomarcado com o GalliUC controlada por um médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento. Contudo, em caso de sobredosagem, irá receber tratamento adequado.
Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado com GalliUC.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do medicamento radiomarcado com GalliUC, fale com o seu médico de medicina nuclear.
