GANFORT 300 microgramas/ml + 5 mg/ml colírio, solução

GANFORT é um colírio que é utilizado para controlar o glaucoma. Contém duas substâncias activas diferentes (bimatoprost e timolol) que reduzem, ambas, a pressão ocular alta. Bimatoprost pertence a um grupo de medicamentos chamado prostamidas. O timolol pertence a um grupo de medicamentos designado por bloqueadores beta. GANFORT é receitado para reduzir a pressão ocular alta.

O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna da vista. Este líquido está constantemente a ser drenado do olho e a ser substituído por outro novo. Se o líquido não for drenado rapidamente, a pressão no interior do olho acumula e pode, eventualmente, lesar a visão. GANFORT actua reduzindo a produção de líquido e aumentando a quantidade de líquido que é drenado, o que reduz a pressão no interior do olho.

Não utilize GANFORT

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao bimatoprost, timolol ou a qualquer outro componente de GANFORT.
• se tem qualquer doença respiratória como asma ou antecedentes de asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave
• se tem problemas de coração como debilidade cardíaca ou alterações do batimento cardíaco

Tome especial cuidado com GANFORT

Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico

• se sofre ou sofreu no passado de
• problemas cardíacos, de pressão arterial ou respiratórios
• hiperactividade da tiróide
• diabetes ou níveis de açúcar no sangue baixos (hipoglicemia)
• reacções alérgicas graves
• problemas de fígado ou rins
• factores de risco conhecidos de edema macular (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão) como por exemplo, cirurgia da catarata.

GANFORT pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam. Também a pele à volta do olho pode tornar-se mais escura. A cor da íris também pode escurecer com o tempo. Estas alterações podem ser permanentes. O efeito pode ser mais visível se só tiver que tratar um olho.

GANFORT não deve ser utilizado por pessoas com menos de 18 anos de idade, a menos que recomendado pelo médico.

Ao utilizar GANFORT com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se utilizar GANFORT com outro medicamento para a vista, deixe um intervalo de, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de GANFORT e do outro medicamento. Qualquer pomada ou gel para a vista, deverá ser aplicado em último lugar.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar. GANFORT não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o seu médico, mesmo assim, o recomende.

GANFORT não deve ser utilizado se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
GANFORT pode provocar visão turva em alguns doentes. Não conduza nem utilize máquinas até os sintomas terem desaparecido.

Informações importantes sobre alguns componentes de GANFORT

Não utilize o colírio enquanto estiver a usar as lentes. Depois de colocar o colírio espere pelo menos 15 minutos antes de colocar as lentes novamente. Um conservante do GANFORT (cloreto de benzalcónio) pode causar irritação ocular e alterar a cor das lentes de contacto moles.

Utilize o GANFORT sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é uma gota de manhã em cada olho que necessita de tratamento. No entanto, o seu médico pode optar por recomendar a aplicação do colírio à noite.

Instruções de uso

Não utilize o frasco caso esteja danificado, antes da primeira utilização, o selo de segurança inserido na parte superior do frasco .

1. Lave as mãos. Coloque a sua cabeça para trás e olhe para o tecto.

2. Puxe a pálpebra inferior para baixo até se formar uma pequena bolsa.

3. Coloque o frasco de cabeça para baixo e aperte-o de forma a soltar uma gota em cada olho que precise de tratamento.

4. Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho por 30 segundos.

Se a gota não cair no seu olho, tente novamente.

Para evitar contaminação, não deixe a ponta do conta-gotas tocar no seu olho ou em qualquer outra coisa. Coloque novamente a tampa e feche o frasco logo após o uso.

Se utilizar mais GANFORT do que deveria

Se tiver colocado mais GANFORT do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum dano grave. A aplicação seguinte deve ser feita à hora habitual. Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar GANFORT

Se esquecer de tomar GANFORT, coloque uma gota assim que se lembrar. Depois volte ao esquema normal. Não aplique duas doses para compensar quela que esqueceu.

Se parar de utilizar GANFORT

GANFORT deve ser utilizado todos os dias para fazer efeito.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, GANFORT pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. A hipótese de ter um efeito secundário é descrita pelas seguintes categorias:

Muito frequentes Pode ocorrer em mais de uma em cada 10 pessoas Frequentes Ocorre em até nove pessoas em cada 100 pessoas Pouco frequentes Ocorre em até nove pessoas em cada 1 000 pessoas Desconhecido Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Podem observar-se os seguintes efeitos secundários oculares com GANFORT:

Muito frequentes: vermelhidão dos olhos, pestanas mais compridas

Frequentes ardor, comichão, picada, sensibilidade à luz, dores nos olhos, olhos colados, secura dos olhos, sensação de ter algo no olho, pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inchaço, dificuldade em ver nitidamente, vermelhidão e comichão nas pálpebras, escurecimento das pálpebras

Pouco frequentes: olhos lacrimejantes, pálpebras inchadas ou doridas, olhos cansados, pestanas a crescer para dentro, dor de cabeça, nariz a pingar, pêlo a crescer à volta do olho

Desconhecido edema macular cistóide inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão

Os efeitos secundários que se seguem foram observados com a utilização de bimatoprost ou de timolol e por isso é possível que ocorram com GANFORT: Reacção alérgica no olho, cataratas, escurecimento das pestanas, escurecimento da cor da íris, tonturas, pressão arterial alta, um aumento nos resultados das análises ao sangue que mostram como o seu fígado está a trabalhar, frio, efeitos sobre a frequência cardíaca, insuficiência cardíaca, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial baixa, erupção cutânea, tosse, boca seca, perda de cabelo, pesadelos, diminuição do apetite sexual, perda de memória, cansaço, zumbidos nos ouvidos e agravamento de miastenia grave (aumento da fraqueza muscular).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize GANFORT após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior a seguir a EXP:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Uma vez abertas, as soluções podem ficar contaminadas, o que pode provocar infecções oculares. Por conseguinte o frasco deve ser deitado fora 4 semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha alguma solução. Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de GANFORT

• As substâncias activas são bimatoprost a 0,3 mg/ml e timolol a 5 mg/ml, correspondendo a maleato de timolol a 6,8 mg/ml.
• Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (um conservante), cloreto de sódio, fosfato dissódico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada. Poderão adicionar-se pequenas quantidades de ácido clorídrico ou hidróxido de sódio por forma a colocar a solução com o valor de pH correcto.

Qual o aspecto de GANFORT e conteúdo da embalagem

GANFORT é um colírio solução sem cor e transparente apresentado num frasco de plástico. Cada embalagem contém 1 ou 3 frascos de plástico cada um com uma tampa de rosca. Cada frasco está aproximadamente meio cheio e contém 3 mililitros de solução. Esta quantidade é o suficiente para 4 semanas de tratamento. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Ireland

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

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Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }.

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu