Hospasol 167 mmol/l

Hospasol 167 mmol/l é utilizado em hospitais ou centros especiais durante as sessões de diálise para correcção de desequilíbrios químicos no sangue provocados por insuficiência renal.

Substitui o bicarbonato (hidrogenocarbonato), perdido do organismo durante: Biofiltração Isenta de Acetato (AFB) ou
Hemofiltração Veno-Venosa Contínua Isenta de Acetato (AFCVVH).
Também ajuda a restaurar os níveis de bicarbonato do organismo, que se esgotam quando os rins não estão a funcionar bem (insuficiência renal).

Não utilize Hospasol 167 mmol/l

• se estiver a ser utilizado um método de diálise com tampão de suplementação.

Tome especial cuidado com Hospasol 167 mmol/l
É importante monitorizar as concentrações salinas no sangue (electrólitos) e também o equilíbrio ácido-base do seu organismo. A composição do seu sangue será, assim, verificada a intervalos regulares.

Deve ser dada especial atenção:

ao nível de pH do seu sangue. Em caso de pH elevado (alcalose), não se deve utilizar Hospasol 167 mmol/l.

• nível de sódio no seu sangue, se tiver um problema cardíaco e/ou insuficiência renal. Uma dose excessiva de sódio pode induzir a acumulação excessiva de líquidos no organismo (hipervolémia), particularmente nos pulmões (edema pulmonar). os seus vasos sanguíneos, uma vez que uma inflamação associada à formação de coágulos (tromboflebite) pode ser induzida, se o produto for administrado numa veia mais pequena (periférica) os seus níveis sanguíneos de proteínas, aminoácidos e vitaminas de água solúvel, pois podem ocorrer perdas significativas durante a diálise

Ao utilizar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto deve-se à redução potencial da concentração sanguínea de alguns destes medicamentos durante o tratamento com Hospasol 167 mmol/l. O seu médico deverá aconselhá-lo sobre possíveis alterações no regime de medicamentação.

Gravidez e aleitamento
Não existem dados adequados acerca do uso do Hospasol 167 mmol/l em mulheres grávidas ou durante o período de amamentação. O seu médico deverá tomar uma decisão quanto à utilização de Hospasol 167 mmol/l em caso de gravidez ou aleitamento.

Hospasol 167 mmol/l é um produto que se destina a ser utilizado em hospitais ou centros especiais com máquinas de diálise. Deve ser administrado apenas por profissionais médicos.
O volume de Hospasol 167 mmol/l e, consequentemente, a dose utilizada, depende da condição do doente. O volume de dose será determinado pelo médico responsável pelo tratamento.

Não utilizar Hospasol 167 mmol/l se a solução estiver turva ou se o invólucro exterior estiver danificado. Todos os selos devem estar intactos.

Se utilizar mais Hospasol 167 mmol/l do que deveria
Pode ocorrer sobredosagem com uma concentração demasiado baixa de potássio (hipocalemia) e/ou glucose (hipoglicémia) no sangue. Se ocorrer sobredosagem, a administração de Hospasol 167 mmol/l deverá ser imediatamente descontinuada e a deve ser realizada diálise. Deve ser realizada uma monitorização repetida dos gases sanguíneos.
O seu médico irá tomar as medidas correctivas necessárias e ajustar a dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Hospasol 167 mmol/l pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Existem alguns efeitos secundários que podem ser provocados pelo processo de hemodiálise, por exemplo:
Sentir-se indisposto (náuseas)
Estar enjoado (vómitos)
cãibras musculares
pressão sanguínea alta (hipertensão)
arrepios
febre

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Hospasol 167 mmol/l após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não armazene a uma temperatura inferior a 4ºC.

Hospasol 167 mmol/l pode ser eliminado na canalização sem prejudicar o ambiente.

Qual a composição de Hospasol 167 mmol/l

A substância activa é:
1000 ml da solução contêm:
Hidrogenocarbonato de sódio 14 g

Correspondentes a - Sódio, NaBicarbonato, HCO3167 mmoll 167 mEql 167 mmoll 167 mEql

Osmolaridade teórica: 334 mOsm/l

Os outros componentes são:
dióxido de carbono (para ajuste do pH)
água para injectáveis.

Qual o aspecto do Hospasol 167 mmol/l e o conteúdo da embalagem
Hospasol 167 mmol/l é apresentado num saco de um compartimento. A solução é transparente e incolor.
Cada saco contém 3000 ml ou 5000 ml de solução para perfusão. O saco é revestido por uma película transparente.
Cada caixa contém três sacos de 3000 ml ou dois sacos de 5000 ml e um folheto informativo.

Titular da autorização de introdução no mercado

Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, SE- 226 43 Lund, SUÉCIA

Fabricante

Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT- 23035 Sondalo (SO), ITÁLIA

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:

Solução para perfusão HOSPASOL 167 mmol/l

A utilização de uma solução de diálise sem tampão (que não contém acetato nem bicarbonato) é essencial. Deve ser seleccionada uma solução de diálise com uma composição adequada para a Biofiltração Isenta de Acetato.
A utilização de uma solução de substituição sem tampão (que não contém acetato nem bicarbonato) é essencial. Deve ser seleccionada uma solução de substituição com uma composição adequada para Hemofiltração Veno-Venosa Contínua Isenta de Acetato.

Hospasol 167 mmol/l deve ser administrado isoladamente, sem adição de quaisquer outros produtos médicos, em particular soluções com cálcio ou magnésio, o que poderia resultar na precipitação de carbonato de cálcio ou de magnésio.

Hospasol 167 mmol/l é injectado na linha de retorno venoso ou no circuito extracorporal antes (pré-diluição) ou após a hemofiltração (pós-diluição).
O volume, fluxo e duração da diálise serão determinados pelo médico responsável pelo tratamento.

Os fluxos utilizados normalmente na Biofiltração Isenta de Acetato são: Adultos, adolescentes e idosos: de 1 500 a 2 000 ml/hora
Crianças: de 30 a 40 ml/kg/hora

Os fluxos utilizados normalmente na Hemofiltração Veno-Venosa Contínua Isenta de Acetato são:
Adultos, adolescentes e idosos: de 85 a 530 ml/hora
Crianças: de 1.70 a 10.5 ml/kg/hora

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO E MANUSEAMENTO

O Hospasol 167 mmol/l destina-se apenas a utilização com máquinas de diálise que foram concebidas especialmente para realizar Biofiltração Isenta de Acetato (técnica especial de hemodiálise) ou Hemofiltração Veno-Venosa Contínua Isenta de Acetato. Consulte as instruções de utilização da máquina de diálise antes de iniciar o tratamento com Hospasol 167 mmol/l.

Não remova a unidade da embalagem antes de estar pronto a utilizar.
Hospasol 167 mmol/l só deve ser utilizado se a solução estiver limpa, sem partículas e com todos os selos intactos.

Devem ser utilizadas técnicas assépticas durante o processo de administração ao doente. Antes da conexão e depois da remoção da tampa do conector de saco (safelink), deve ser aplicado desinfectante no interior do safelink.
Antes de se desligar, recomenda-se que se desinfecte as superfícies externas do conector da linha e do safelink.

A solução é para utilização única. Deite fora qualquer quantidade de solução não utilizada.

De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente após ser aberto. Se não for utilizada imediatamente, a duração e as condições de armazenamento antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.