Inderal-LA

O nome do seu medicamento é Inderal-LA, 160 mg ou Inderal-LA 80, 80 mg (denominado de Inderal ao longo do folheto informativo). Inderal contém um medicamento chamado de cloridrato de propranolol. Este pertence a um grupo de medicamentos designados por beta bloqueantes.
Inderal é utilizado para várias situações, incluindo:

• Pressão arterial elevada (hipertensão).
• Dor no peito (angina).
• Prevenção da enxaqueca.
• Protecção do coração após um ataque cardíaco.
• Tremor essencial (tremer por causa desconhecida).
• Ansiedade.
• Alguns problemas da tiróide (tais como tirotoxicose provocada por uma glândula datiróide demasiado activa).
• Prevenção de hemorragia no tubo gástrico (esófago) causada por pressão sanguíneaelevada no fígado.
• Outras doenças cardíacas.

Este funciona através dos efeitos que possui no coração e na circulação e também em outras zonas do corpo.

Não tome Inderal se:

• Teve ou alguém na sua família alguma vez teve asma ou respiração ofegante. Se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico. - É alérgico (hipersensibilidade) ao cloridrato de propranolol ou a qualquer outro componente de Inderal (ver secção 6).

Teve alguma vez algum dos problemas cardíacos seguintes:

• insuficiência cardíaca não controlada (usualmente fica ofegante e os seus joelhos incham)
• bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (doença que pode ser tratada com um pacemaker)
• batimento cardíaco muito lento ou muito irregular, pressão arterial muito baixa ou má circulação
• um tipo de dor no peito (angina), chamada angina de Prinzmetal.
• Tem um tumor chamado de feocromocitoma que não está a ser tratado. Localiza-se normalmente junto aos rins e provoca pressão arterial elevada.
• Disseram-lhe que tem o sangue ácido, com valores superiores ao normal (acidose metabólica).
• Esteve em jejum prolongado recentemente.

Não tome Inderal se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inderal.

Tome especial cuidado com Inderal
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inderal se:

• Tem reacções alérgicas, por exemplo às picadas de insectos.
• Tem má circulação ou insuficiência cardíaca controlada.
• Tem bloqueio cardíaco de primeiro grau.
• Tem dor no peito acutilante não provocada por exercício (angina instável).
• Tem problemas com os seus rins. Pode necessitar de alguns exames periódicos durante
• seu tratamento.
• Tem problemas com o seu fígado (tal como cirrose do fígado). Pode necessitar dealguns exames periódicos durante o seu tratamento.
• Tem diabetes. O seu medicamento pode alterar a forma como responde a níveis baixosde açúcar. Pode sentir o coração a bater mais rápido.
• Tem tirotoxicose (uma doença provocada por uma glândula tiróide hiperativa. O seumedicamento pode esconder os sintomas de tirotoxicose.

Caso tenha dúvidas se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inderal.

Ao tomar Inderal com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Isto porque Inderal pode afectar o modo de acção de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter efeito no Inderal.

Particularmente, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:

• Clonidina (para tensão arterial elevada ou enxaqueca). Se está a tomar clonidina e Inderal conjuntamente, não pare de tomar clonidina a não ser que o seu médico o recomende. Se tem que deixar de tomar clonidina, o seu médico irá instruí-lo em como
• fazer.
• Verapamil, diltiazem, nifedipina, nisoldipina, nicardipina, isradipina ou lacidipina (para tensão arterial elevada ou dor no peito).
• Disopiramida, lidocaína, quinidina ou propafenona (para um batimento cardíaco irregular).
• Digoxina (para problemas cardíacos).
• Varfarina (para fluidificar o sangue).
• Adrenalina, também conhecida como epinefrina (um medicamento que estimula o coração).
• Ibuprofeno ou indometacina (para dor e inflamação).
• Ergotamina, diidroergotamina ou rizatriptano (para enxaqueca).
• Clorpromazina ou tioridazina (para doença mental).
• Cimetidina (para problemas de estômago).
• Rifampicina (para tuberculose).
• Teofilina (para asma).
• Insulina.

Cirurgias
Se tem planeada uma cirurgia, informe o anestesista ou o pessoal médico que está a tomar Inderal. Isto porque pode ficar com tensão arterial baixa (hipotensão) se tomar alguns anestésicos enquanto está a tomar Inderal.

Ao tomar Inderal com alimentos e bebidas
Se bebe frequentemente uma quantidade elevada de álcool, informe o seu médico antes de tomar este medicamento. O álcool pode afectar o funcionamento deste medicamento.

Gravidez e aleitamento

• Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
• Informe o seu médico se está grávida, pensa engravidar ou se está a amamentar.
• Inderal não deve ser tomado durante a gravidez a não ser que o seu médico oconsidere essencial.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

• Não é provável que o seu medicamento afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, é melhor aguardar para verificar como é que o medicamento o afecta antes de tentar estas actividades.
• Se se sentir tonto ou cansado enquanto toma este medicamento, não conduza ou utilize qualquer ferramenta ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Inderal
Inderal cápsulas contém celulose microcristalina e dióxido de titânio. Estes podem provocar um problema num número reduzido de pessoas, que são sensíveis a estes componentes.

Tome Inderal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

• O seu médico decidirá quantas cápsulas deve tomar por dia e quando as deverá tomar. Leia a informação na embalagem para se relembrar do que o médico lhe disse.
• Engula Inderal cápsulas com um copo de água.

Adultos

• Tensão arterial elevada (hipertensão): a dose usual é 160 mg por dia. O seu médicopoderá decidir aumentar esta dose.
• Dor no peito (angina): a dose usual é 80 mg a 240 mg por dia.
• Para prevenir a enxaqueca: a dose usual é 80 mg a 240 mg por dia.
• Tremor essencial: a dose usual é 80 mg a 240 mg por dia.
• Ansiedade: a dose usual é 80 mg a 160 mg por dia.
• Doenças da tiróide (tal como tirotoxicose): a dose usual é 80 mg a 240 mg por dia.
• Prevenção de hemorragias no tubo gástrico (esófago) provocadas por tensão arterialelevada no fígado: a dose usual é 80 mg a 320 mg por dia.

Idosos
Se é idoso, o seu médico poderá decidir que inicie o tratamento com uma dose menor.

Crianças
O seu medicamento não deve ser administrado a crianças.

Se tomar mais Inderal do que deveria
Se tomou mais Inderal do que deveria, informe o seu médico ou vá ao hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento consigo para que os comprimidos possam ser identificados.

Caso se tenha esquecido de tomar Inderal

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próxima dose.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Inderal
Não pare de tomar Inderal sem falar com o seu médico. Em algumas situações, pode necessitar de parar de tomar gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Inderal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários seguintes podem acontecer com este medicamento:

Frequentes (afectam menos que 1 em 10 pessoas):

• Pode notar que a sua pulsação fica mais lenta enquanto toma os comprimidos. Isto é normal, mas se ficar preocupado fale com o seu médico.
• Dedos e extremidades frias.
• Entorpecimento e espasmos dos dedos seguidos por calor e dor (doença de Raynaud).
• Perturbações do sono/pesadelos.
• Sensação de fadiga.

Pouco Frequentes (afectam menos que 1 em 100 pessoas):

• Diarreia.
• Sensação de mal-estar geral (náusea).
• Vómitos.

Raros (afectam menos que 1 em 1.000 pessoas):

• Bloqueio cardíaco (o que pode causar um batimento cardíaco irregular, tonturas,fadiga ou sensação de desmaio).
• Tonturas, principalmente quando estiver em pé.
• Enfraquecimento do cabelo.
• Alterações de humor.
• Sentir-se confuso.
• Perda de memória.
• Alterações na personalidade (psicoses).
• Alucinações.
• Tremor das mãos.
• Perturbações da visão.
• Secura dos olhos.

• Erupção cutânea.
• Número reduzido de plaquetas no seu sangue o que pode fazer nódoas negras com facilidade.
• Manchas vermelhas na pele.

Muito raros (afectam menos que 1 em 10.000 pessoas):

• Fraqueza muscular grave (miastenia gravis).
• Alterações em algumas células ou outros constituintes do seu sangue. O seu médico pode-lhe fazer análises sanguíneas frequentemente para verificar se Inderal tem tido algum efeito no seu sangue.
• Níveis baixos de açúcar no seu sangue (hipoglicemia). Pode acontecer em pessoas com ou sem diabetes, incluindo idosos e doentes com rins artificiais (hemodiálise) ou doentes a tomarem medicamentos para a diabetes. Situações semelhantes podem também ocorrer em jejum ou em doentes que sofram de doença crónica do fígado.

Doenças que podem agravar
Se sofre de algumas das doenças abaixo, estas podem agravar quando iniciar o seu medicamento. Isto raramente acontece, afectando menos de 1 em 1.000 pessoas.

• Psoríase (uma doença da pele).
• Falta de ar e/ou tornozelos inchados (se também tiver insuficiência cardíaca).
• Asma ou problemas respiratórios.
• Má circulação.

Não fique preocupado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Pode não ter nenhum deles.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

• Manter fora do alcance e da vista das crianças. O seu medicamento pode ser-lhesprejudicial.
• Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
• Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz e da humidade.
• Não utilize Inderal após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Inderal-LA e Inderal-LA 80
A substância activa é o propranolol. Estão disponíveis duas doses diferentes.

Inderal-LA 160 mg cápsulas
Cada cápsula contém 160 mg de propranolol numa forma de longa acção.

Os outros ingredientes são: eritrosina (E127), etilcelulose (E462), gelatina (E441), óxido de ferro negro (E172), hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), e glicerol.

Inderal-LA 80, 80 mg cápsulas
Cada cápsula contém 80 mg de propranolol numa forma de longa acção. Os outros ingredientes são: eritrosina (E127), etilcelulose (E462), gelatina (E441), óxido de ferro negro (E172), hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Inderal-LA e Inderal-LA 80 e conteúdo da embalagem

As cápsulas de Inderal-LA 160 mg e Inderal-LA 80, 80 mg são de cor rosa e lavanda.

Inderal-LA 160 mg cápsulas
Embalagens calendário de 28 cápsulas, acondicionadas em blisters de PVC/Alumínio.

Inderal-LA 80, 80 mg cápsulas
Embalagens calendário de 14 ou 28 cápsulas, acondicionadas em blisters de PVC/Alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7
Queluz de Baixo
2730-097 Barcarena
Portugal
Tel.: 21 434 61 00
Fax: 21 434 61 92
E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com

Fabricante:

AstraZeneca UK, Ltd.
Silk Road Business Park
SK10 2NA Macclesfield - Cheshire
Reino Unido

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