Indocianina Verde Pulsion

Ilustração do Indocianina Verde Pulsion
Admissão Portugal
Produtor Pulsion Medical Systems A.G.
Narcótica Não
Código ATC V04CX
Grupo farmacológico Outros agentes de diagnóstico

Titular da autorização

Pulsion Medical Systems A.G.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O INDOCIANINA VERDE PULSIONencontra-se disponível em duas apresentações: frascos contendo 25 mg e frascos contendo 50 mg de substância activa, o Indocianina verde,

respectivamente.
Para a reconstituição o corante, Indocianina verde, necessita de ser dissolvido em água para injectáveis pela adição de 5 ml da mesma no frasco contendo 25 mg de substância activa, ou 10 ml de água para injectáveis no frasco contendo 50 mg da substância activa, respectivamente. Em ambos os casos a solução resultante tem uma concentração de 5 mg/ml (0,5% p/v).

Para que serve o
INDOCIANINA VERDE PULSION
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.


Indicações de diagnóstico

Diagnóstico cardíaco, circulatório e micro circulatório:

Medida do débito cardíaco e do seu volume sistólico;
Medida do volume de sangue circulante;
Medição da perfusão cerebral

Diagnósticos da função hepática:

Medida de fluxo de sangue hepático;
Medida da função de excreção do fígado;

Diagnóstico de angiografia oftálmica:

Medida da perfusão coroideia.

Tal indicará ao seu médico a eficiência do órgão ou do sistema em exame.

O Indocianina verde é um corante. A solução é injectada numa veia onde se mistura com o sangue. Por amostragem da mistura corante-sangue, num local seleccionado, afastado do local da injecção, o seu médico será capaz de verificar a eficiência do fluxo do seu sangue na parte do seu corpo que está a ser investigada, a quantidade de sangue presente nalgumas partes do seu corpo, ou se o seu fígado está a funcionar bem.

Antes de USAR INDOCIANINA VERDE PULSION


Não usar INDOCIANINA VERDE PULSION:

Se é alérgico ao Indocianina verde, ao iodeto de sódio.
Se sofre de hipertiroidismo ou de neoplasma nodular benigno (adenoma autonómico da tiroide) Se experimentou qualquer efeito secundário quando o INDOCIANINA VERDE PULSIONlhe foi administrado anteriormente.

O INDOCIANINA VERDE PULSION não deve ser administrado a bebés prematuros ou recém nascidos que sofram de hiperbilirrubinémia, situação na qual existe uma quantidade anormalmente grande de uma substância chamada bilirrubina no sangue.


Ter atenção especial com INDOCIANINA VERDE PULSION

Se sofrer de insuficiência renal grave. Pergunte ao seu médico se INDOCIANINA VERDE PULSION é indicado para si.
Se também vai realizar um estudo chamado "toma de iodeto radio-activo", que avalia o estado

das funções da glândula da tiróide, este deve ser adiado pelo menos para uma semana após lhe ter sido administrado o INDOCIANINA VERDE PULSION. Isto porque o conteúdo em iodeto no INDOCIANINA VERDE PULSION pode interferir com o estudo da tiróide.

Gravidez ou a amamentar

Se estiver grávida, se pensa que poderá estar ou se estiver a amamentar diga ao seu médico antes de receber o INDOCIANINA VERDE PULSION. O seu médico decidirá se é apropriado ou não administrar-lhe o INDOCIANINA VERDE PULSION.

Capacidade de condução e de operar máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Se está a tomar/usar outros medicamentos

Por favor tenha em atenção que o que aqui é mencionado aplica-se, também, aos medicamentos tomados/usados hà já algum tempo ou que possa vir a tomar num futuro.

Se está a tomar algum medicamento que interfira com a função hepática, pode significar que a eliminação do Indocianina verde do seu corpo após o procedimento, esteja afectada. Alguns medicamentos podem alterar o modo como o Indocianina verde é absorvida no organismo afectando assim, os resultados obtidos.

Por favor mencione ao seu médico se está a tomar, especialmente, qualquer um dos medicamentos mencionados na lista abaixo indicada. É aconselhável, no entanto, mencionar ao seu médico qualquer medicamento que esteja a tomar, incluindo os medicamentos não sujeitos a receita médica:

anticonvulsivantes - morfina
ciclopropano - nitrofurantoína
compostos de bissulfito - alcaloide opiácios
haloperidol - fenobarbital
heroina - fenilbutazona
meperidina - probenecid
metamizol - rifamicina
metadona -qualquer injectável contendo bissulfito de sódio

Como USAR O INDOCIANINA VERDE PULSION

Deve somente ser usada água para injectáveis para dissolver o Indocianina verde. Soluções contendo sais não podem ser usadas para dissoluções posteriores da solução.
A solução para injecção necessita de ser inspeccionada antes da sua administração. Se se encontrar turva não deve ser usada.
O seu médico pode ter necessidade de adicionar uma preparação contendo uma substância chamada heparina às amostras de sangue colhidas. Tal previne a coagulação do sangue. No entanto, é importante que a preparação de heparina não contenha uma substância chamada bissulfito de sódio uma vez que pode afectar a precisão dos resultados obtidos. Depois de preparada, a solução injectável deve ser utilizada imediatamente.

O médico ou a enfermeira injectará o INDOCIANINA VERDE PULSIONdirectamente numa veia usando uma agulha, um cateter ou um cateter cardíaco. A veia(s) usada para a injecção

dependerá da parte do corpo na qual seja necessário medir o fluxo sanguíneo. Se este medicamento se destinar a ser injectado numa veia do braço, pode tornar-se necessário aplicar primeiramente um torniquete.

A dose de INDOCIANINA VERDE PULSION que receber dependerá do estudo que vier a ser realizado

Dose simples para medições em adultos, idosos, e crianças:

Para a investigação do fluxo sanguíneo através do coração, cérebro, circulação geral e microcirculação a dose recomendada é de 0,1 ? 0,3 mg/kg de peso corporal.

Para a avaliação da função hepática, a dose recomendada é de 0,25 ? 0,5 mg/kg de peso corporal.

Para a angiografia oftálmica, a dose recomendada é de 0,1 ? 0,3 mg/kg de peso corporal.


A dose total diária:

Adultos, idosos, adolescentes 11-18 anos:

A dose total diária de INDOCIANINA VERDE PULSION deve ser mantida abaixo dos 5 mg/Kg de peso corporal.
Crianças de 2 ? 11 anos:

A dose total diária deve ser mantida abaixo dos 2,5 mg/Kg de peso corporal.
Crianças 0 ? 2 anos:

A dose total diária deve ser mantida abaixo dos 1,25 mg/Kg de peso corporal.

Após a injecção com INDOCIANINA VERDE PULSION o seu médico recolherá amostras da mistura sangue-corante de modo a medir a concentração do corante no sangue. Nalguns casos, a colheita do sangue a partir da artéria passará directamente através de uma agulha ou cateter ligado a um instrumento de medida. Podem ser utilizados diversos instrumentos de medida.

Deve solicitar ao seu médico que lhe explique a as técnicas associadas com o procedimento que lhe está a ser aplicado.

Efeitos secundários possíveis

Como com todos os medicamentos, o INDOCIANINA VERDE PULSION pode originar efeitos não desejados (efeitos secundários) nalgumas pessoas. A maior parte das pessoas não experimentam qualquer efeito secundário, no entanto, se notou algum efeito secundário anormal ou qualquer outro efeito secundário que o incomode, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Em casos muito raros (<1/10000) podem ocorrer reacções alérgicas. A possibilidade de ocorrência de reacções alégicas encontra-se acrescido em doentes com insuficiência renal terminal. Tal pode levar a sintomas de agitação, sensação de calor, prurido, urticária, aceleração do ritmo cardíaco, queda na pressão sanguínea, encurtamento da respiração, broncospasmo, rubor, paragem cardíaca, laringospasmo, edema facial( inchaço facial) e nausea. Em caso de reacção alérgica grave, pode tornar-se necessário receber tratamento de emergência como seja a administração de adrenalina, hidrocortizona, ou anti-histaminas anti-histamínicos, na veia, administração de sangue artificial (expansores do plasma) ou solução de electrólitos e inalação de oxigénio.

Em casos muito raros (<1/10000) a administração de INDOCIANINA VERDE PULSION pode originar, igualmente, náusea, reacções de urticária na pele e espasmo da artéria coronária.

Como guardar INDOCIANINA VERDE PULSION

Não conservar acima dos 30°C.
Os frascos devem ser mantidos na cartonagem exterior, com o intuito de proteger o medicamento da luz. Após a reconstituição proteger da luz e usar imediatamente.

Usar tendo em atenção:

Não usar o INDOCIANINA VERDE PULSIONapós o prazo de validade caducado mencionado no rótulo do frasco.

Este Folheto Informativo foi aprovado em ?..

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?


Não usar INDOCIANINA VERDE PULSION:

Se é alérgico ao Indocianina verde, ao iodeto de sódio.
Se sofre de hipertiroidismo ou de neoplasma nodular benigno (adenoma autonómico da tiroide) Se experimentou qualquer efeito secundário quando o INDOCIANINA VERDE PULSIONlhe foi administrado anteriormente.

O INDOCIANINA VERDE PULSION não deve ser administrado a bebés prematuros ou recém nascidos que sofram de hiperbilirrubinémia, situação na qual existe uma quantidade anormalmente grande de uma substância chamada bilirrubina no sangue.


Ter atenção especial com INDOCIANINA VERDE PULSION

Se sofrer de insuficiência renal grave. Pergunte ao seu médico se INDOCIANINA VERDE PULSION é indicado para si.
Se também vai realizar um estudo chamado "toma de iodeto radio-activo", que avalia o estado

das funções da glândula da tiróide, este deve ser adiado pelo menos para uma semana após lhe ter sido administrado o INDOCIANINA VERDE PULSION. Isto porque o conteúdo em iodeto no INDOCIANINA VERDE PULSION pode interferir com o estudo da tiróide.

Gravidez ou a amamentar

Se estiver grávida, se pensa que poderá estar ou se estiver a amamentar diga ao seu médico antes de receber o INDOCIANINA VERDE PULSION. O seu médico decidirá se é apropriado ou não administrar-lhe o INDOCIANINA VERDE PULSION.

Capacidade de condução e de operar máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Se está a tomar/usar outros medicamentos

Por favor tenha em atenção que o que aqui é mencionado aplica-se, também, aos medicamentos tomados/usados hà já algum tempo ou que possa vir a tomar num futuro.

Se está a tomar algum medicamento que interfira com a função hepática, pode significar que a eliminação do Indocianina verde do seu corpo após o procedimento, esteja afectada. Alguns medicamentos podem alterar o modo como o Indocianina verde é absorvida no organismo afectando assim, os resultados obtidos.

Por favor mencione ao seu médico se está a tomar, especialmente, qualquer um dos medicamentos mencionados na lista abaixo indicada. É aconselhável, no entanto, mencionar ao seu médico qualquer medicamento que esteja a tomar, incluindo os medicamentos não sujeitos a receita médica:

anticonvulsivantes - morfina
ciclopropano - nitrofurantoína
compostos de bissulfito - alcaloide opiácios
haloperidol - fenobarbital
heroina - fenilbutazona
meperidina - probenecid
metamizol - rifamicina
metadona -qualquer injectável contendo bissulfito de sódio

Como USAR O INDOCIANINA VERDE PULSION

Deve somente ser usada água para injectáveis para dissolver o Indocianina verde. Soluções contendo sais não podem ser usadas para dissoluções posteriores da solução.
A solução para injecção necessita de ser inspeccionada antes da sua administração. Se se encontrar turva não deve ser usada.
O seu médico pode ter necessidade de adicionar uma preparação contendo uma substância chamada heparina às amostras de sangue colhidas. Tal previne a coagulação do sangue. No entanto, é importante que a preparação de heparina não contenha uma substância chamada bissulfito de sódio uma vez que pode afectar a precisão dos resultados obtidos. Depois de preparada, a solução injectável deve ser utilizada imediatamente.

O médico ou a enfermeira injectará o INDOCIANINA VERDE PULSIONdirectamente numa veia usando uma agulha, um cateter ou um cateter cardíaco. A veia(s) usada para a injecção

dependerá da parte do corpo na qual seja necessário medir o fluxo sanguíneo. Se este medicamento se destinar a ser injectado numa veia do braço, pode tornar-se necessário aplicar primeiramente um torniquete.

A dose de INDOCIANINA VERDE PULSION que receber dependerá do estudo que vier a ser realizado

Dose simples para medições em adultos, idosos, e crianças:

Para a investigação do fluxo sanguíneo através do coração, cérebro, circulação geral e microcirculação a dose recomendada é de 0,1 ? 0,3 mg/kg de peso corporal.

Para a avaliação da função hepática, a dose recomendada é de 0,25 ? 0,5 mg/kg de peso corporal.

Para a angiografia oftálmica, a dose recomendada é de 0,1 ? 0,3 mg/kg de peso corporal.


A dose total diária:

Adultos, idosos, adolescentes 11-18 anos:

A dose total diária de INDOCIANINA VERDE PULSION deve ser mantida abaixo dos 5 mg/Kg de peso corporal.
Crianças de 2 ? 11 anos:

A dose total diária deve ser mantida abaixo dos 2,5 mg/Kg de peso corporal.
Crianças 0 ? 2 anos:

A dose total diária deve ser mantida abaixo dos 1,25 mg/Kg de peso corporal.

Após a injecção com INDOCIANINA VERDE PULSION o seu médico recolherá amostras da mistura sangue-corante de modo a medir a concentração do corante no sangue. Nalguns casos, a colheita do sangue a partir da artéria passará directamente através de uma agulha ou cateter ligado a um instrumento de medida. Podem ser utilizados diversos instrumentos de medida.

Deve solicitar ao seu médico que lhe explique a as técnicas associadas com o procedimento que lhe está a ser aplicado.

Efeitos secundários possíveis

Como com todos os medicamentos, o INDOCIANINA VERDE PULSION pode originar efeitos não desejados (efeitos secundários) nalgumas pessoas. A maior parte das pessoas não experimentam qualquer efeito secundário, no entanto, se notou algum efeito secundário anormal ou qualquer outro efeito secundário que o incomode, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Em casos muito raros (<1/10000) podem ocorrer reacções alérgicas. A possibilidade de ocorrência de reacções alégicas encontra-se acrescido em doentes com insuficiência renal terminal. Tal pode levar a sintomas de agitação, sensação de calor, prurido, urticária, aceleração do ritmo cardíaco, queda na pressão sanguínea, encurtamento da respiração, broncospasmo, rubor, paragem cardíaca, laringospasmo, edema facial( inchaço facial) e nausea. Em caso de reacção alérgica grave, pode tornar-se necessário receber tratamento de emergência como seja a administração de adrenalina, hidrocortizona, ou anti-histaminas anti-histamínicos, na veia, administração de sangue artificial (expansores do plasma) ou solução de electrólitos e inalação de oxigénio.

Em casos muito raros (<1/10000) a administração de INDOCIANINA VERDE PULSION pode originar, igualmente, náusea, reacções de urticária na pele e espasmo da artéria coronária.

Como guardar INDOCIANINA VERDE PULSION

Não conservar acima dos 30°C.
Os frascos devem ser mantidos na cartonagem exterior, com o intuito de proteger o medicamento da luz. Após a reconstituição proteger da luz e usar imediatamente.

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Não usar o INDOCIANINA VERDE PULSIONapós o prazo de validade caducado mencionado no rótulo do frasco.

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Deve somente ser usada água para injectáveis para dissolver o Indocianina verde. Soluções contendo sais não podem ser usadas para dissoluções posteriores da solução.
A solução para injecção necessita de ser inspeccionada antes da sua administração. Se se encontrar turva não deve ser usada.
O seu médico pode ter necessidade de adicionar uma preparação contendo uma substância chamada heparina às amostras de sangue colhidas. Tal previne a coagulação do sangue. No entanto, é importante que a preparação de heparina não contenha uma substância chamada bissulfito de sódio uma vez que pode afectar a precisão dos resultados obtidos. Depois de preparada, a solução injectável deve ser utilizada imediatamente.

O médico ou a enfermeira injectará o INDOCIANINA VERDE PULSIONdirectamente numa veia usando uma agulha, um cateter ou um cateter cardíaco. A veia(s) usada para a injecção

dependerá da parte do corpo na qual seja necessário medir o fluxo sanguíneo. Se este medicamento se destinar a ser injectado numa veia do braço, pode tornar-se necessário aplicar primeiramente um torniquete.

A dose de INDOCIANINA VERDE PULSION que receber dependerá do estudo que vier a ser realizado

Dose simples para medições em adultos, idosos, e crianças:

Para a investigação do fluxo sanguíneo através do coração, cérebro, circulação geral e microcirculação a dose recomendada é de 0,1 ? 0,3 mg/kg de peso corporal.

Para a avaliação da função hepática, a dose recomendada é de 0,25 ? 0,5 mg/kg de peso corporal.

Para a angiografia oftálmica, a dose recomendada é de 0,1 ? 0,3 mg/kg de peso corporal.


A dose total diária:

Adultos, idosos, adolescentes 11-18 anos:

A dose total diária de INDOCIANINA VERDE PULSION deve ser mantida abaixo dos 5 mg/Kg de peso corporal.
Crianças de 2 ? 11 anos:

A dose total diária deve ser mantida abaixo dos 2,5 mg/Kg de peso corporal.
Crianças 0 ? 2 anos:

A dose total diária deve ser mantida abaixo dos 1,25 mg/Kg de peso corporal.

Após a injecção com INDOCIANINA VERDE PULSION o seu médico recolherá amostras da mistura sangue-corante de modo a medir a concentração do corante no sangue. Nalguns casos, a colheita do sangue a partir da artéria passará directamente através de uma agulha ou cateter ligado a um instrumento de medida. Podem ser utilizados diversos instrumentos de medida.

Deve solicitar ao seu médico que lhe explique a as técnicas associadas com o procedimento que lhe está a ser aplicado.

Efeitos secundários possíveis

Como com todos os medicamentos, o INDOCIANINA VERDE PULSION pode originar efeitos não desejados (efeitos secundários) nalgumas pessoas. A maior parte das pessoas não experimentam qualquer efeito secundário, no entanto, se notou algum efeito secundário anormal ou qualquer outro efeito secundário que o incomode, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Em casos muito raros (<1/10000) podem ocorrer reacções alérgicas. A possibilidade de ocorrência de reacções alégicas encontra-se acrescido em doentes com insuficiência renal terminal. Tal pode levar a sintomas de agitação, sensação de calor, prurido, urticária, aceleração do ritmo cardíaco, queda na pressão sanguínea, encurtamento da respiração, broncospasmo, rubor, paragem cardíaca, laringospasmo, edema facial( inchaço facial) e nausea. Em caso de reacção alérgica grave, pode tornar-se necessário receber tratamento de emergência como seja a administração de adrenalina, hidrocortizona, ou anti-histaminas anti-histamínicos, na veia, administração de sangue artificial (expansores do plasma) ou solução de electrólitos e inalação de oxigénio.

Em casos muito raros (<1/10000) a administração de INDOCIANINA VERDE PULSION pode originar, igualmente, náusea, reacções de urticária na pele e espasmo da artéria coronária.

Como guardar INDOCIANINA VERDE PULSION

Não conservar acima dos 30°C.
Os frascos devem ser mantidos na cartonagem exterior, com o intuito de proteger o medicamento da luz. Após a reconstituição proteger da luz e usar imediatamente.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como com todos os medicamentos, o INDOCIANINA VERDE PULSION pode originar efeitos não desejados (efeitos secundários) nalgumas pessoas. A maior parte das pessoas não experimentam qualquer efeito secundário, no entanto, se notou algum efeito secundário anormal ou qualquer outro efeito secundário que o incomode, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Em casos muito raros (<1/10000) podem ocorrer reacções alérgicas. A possibilidade de ocorrência de reacções alégicas encontra-se acrescido em doentes com insuficiência renal terminal. Tal pode levar a sintomas de agitação, sensação de calor, prurido, urticária, aceleração do ritmo cardíaco, queda na pressão sanguínea, encurtamento da respiração, broncospasmo, rubor, paragem cardíaca, laringospasmo, edema facial( inchaço facial) e nausea. Em caso de reacção alérgica grave, pode tornar-se necessário receber tratamento de emergência como seja a administração de adrenalina, hidrocortizona, ou anti-histaminas anti-histamínicos, na veia, administração de sangue artificial (expansores do plasma) ou solução de electrólitos e inalação de oxigénio.

Em casos muito raros (<1/10000) a administração de INDOCIANINA VERDE PULSION pode originar, igualmente, náusea, reacções de urticária na pele e espasmo da artéria coronária.

Como guardar INDOCIANINA VERDE PULSION

Não conservar acima dos 30°C.
Os frascos devem ser mantidos na cartonagem exterior, com o intuito de proteger o medicamento da luz. Após a reconstituição proteger da luz e usar imediatamente.

Usar tendo em atenção:

Não usar o INDOCIANINA VERDE PULSIONapós o prazo de validade caducado mencionado no rótulo do frasco.

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.