Não utilize Iopamiro 300:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentes de Iopamiro 300.
- Devido às considerações de sobredosagem, a mielografia imediata repetida no caso de alguma falha técnica é contra-indicada.
Tome especial cuidado com IOPAMIRO 300:
- se sofre de alergia, asma ou reacção de intolerância associada a exames do mesmo tipo realizados anteriormente.
- em mulheres, se possível, o exame de raios-X deve ser efectuado durante a fase de pré- ovulação do ciclo menstrual.
- durante a realização de exames a crianças ou bebés, não se deve limitar a ingestão de fluidos antes da administração da solução de contraste hipertónica. Também, se deve corrigir alguma água existente e alterações no equilíbrio electrolítico.
- em doentes com deterioração da função hepática ou do miocárdio, doentes com doença sistémica grave e em doentes com mielomatose. Neste último caso, os doentes não devem ser expostos à desidratação; alterações no equilíbrio hidroelectrolítico devem ser corrigidas antes da utilização
- se sofrer de insuficiência renal de moderada a grave ou se sofrer de diabetes. A deterioração substancial da função renal é minimizada se o doente se encontrar bem hidratado. Os parâmetros da função renal devem ser monitorizados após o procedimento nestes doentes.
- se sofrer de insuficiência hepato-renal grave não deve ser examinado, a menos que sejaabsolutamente necessário. Só deve ser re-submetido a um novo exame ao fim de 5 -7 dias.
- em doentes idosos, em doentes com pressão intracraneana elevada ou no caso de suspeita de um tumor intracraneano, abcesso ou hematoma, e nos doentes com história de epilepsia, doença cardiovascular grave, insuficiência renal, alcoolismo crónico ou esclerose múltipla. Doentes nestas condições têm um risco aumentado de complicações neurológicas.
- em doentes seleccionados nos quais se utilize anestesia geral. Uma elevadaincidência de reacções adversas foi reportada nestes doentes, provavelmente devido ao efeito hipotensivo do anestésico.
- em doentes com anemia falciforme, quando injectados por via intravenosa ou intra-arterial. Os meios de contraste podem promover produção de eritrócitos falciformes na circulação.
- se sofrer de feocromocitoma. Após a administração de iopamidol por via intravascular pode desenvolver crises graves de hipertensão. Recomenda-se a pré-medicação com bloqueadores dos receptores-?.
- se sofrer de miastenia gravis, pois os meios de contraste iodados podem agravar os sintomas da doença.
- se sofre de insuficiência cardíaca congestiva; deve ficar sob observação durante várias horas após o procedimento. Nos restantes casos, após a realização do exame, provavelmente ser-lhe-á pedido que fique sob observação durante, pelo menos uma hora após o procedimento, pois a maior parte dos efeitos adversos ocorrem durante esse período. Pode desenvolver reacções alérgicas vários dias após o procedimento; nesse caso, deverá consultar imediatamente um médico.
- nos recém-nascidos e, em especial, nos recém-nascidos prematuros. Recomenda-se que os testes à função tiroideia, sejam confirmados ao fim de 7-10 dias e novamente ao fim de 1 mês após a administração de meios de contraste iodados.
- em doentes marcados para um exame à tiróide com um marcador radioactivo de iodo. Deve ter-se em consideração que o consumo de iodo na glândula tiróide vai ficar reduzido durante alguns dias (até 2 semanas) após a administração com um meio de contraste iodado que é eliminado pelos rins.
- no caso de infiltração perivascular, pois pode ocorrer irritação local dos tecidos.
Neuroradiologia
Se sofre de epilepsia, a terapia anticonvulsivante deve ser mantida antes e após os procedimentos mielográficos. Em determinados casos, pode haver necessidade de aumentar a terapia anticonvulsivante nas 48 horas que antecedem o exame.
Os neurolépticos devem ser absolutamente evitados. O mesmo se aplica a analgésicos, antieméticos, anti-histamínicos e sedativos do grupo das fenotiazinas. Quando possível, o tratamento com estes medicamentos deve ser descontinuado pelo menos 48 antes da administração do meio de contraste e não deve ser reiniciado o tratamento antes de 12 horas após a finalização do procedimento.
Angiografia
Em doentes submetidos a procedimentos angiocardiográficos, deve ter-se particular atenção ao estado do lado direito do coração e à circulação pulmonar. Insuficiência cardíaca direita e hipertensão pulmonar podem precipitar bradicardia e hipotensão sistémica quando a solução orgânica de iodo é injectada. A angiografia do lado direito do coração só deve ser realizada quando for absolutamente necessário.
Nos procedimentos angiográficos, a possibilidade de deslocação da placa ou de danificação ou perfuração da parede do vaso deve ser tida em conta durante a manipulação do cateter e a injecção do meio de contraste. Recomenda-se a aplicação de injecções que sirvam de teste, para assegurar o posicionamento correcto do cateter.
Deve evitar-se a angiografia sempre que possível em doentes com homocistinúria, devido ao risco acrescido de trombose e embolia.
Os doentes submetidos a angiografia periférica devem apresentar pulsação na artéria em que se vai injectar o meio de contraste radiológico. Em doentes com tromboangeíte obliterante ou infecções ascendentes combinadas com isquemia grave, a angiografia deve ser realizada ? se tiver mesmo que o ser ? com especial precaução.
Em doentes submetidos a venografia, deve ter-se especial cuidado quando existem suspeitas de flebite, isquemia grave, infecções locais ou uma oclusão venosa total.
Na radiologia pediátrica, deve proceder-se com grande precaução quando se injecta o meio de contraste nas cavidades direitas do coração em recém-nascidos cianóticos com hipertensão pulmonar e insuficiência da função cardíaca.
Em exames do arco aórtico, a extremidade do cateter deve ser posicionada com o máximo de cuidado para evitar hipotensão, bradicardia e lesões no SNC devido ao excesso de pressão transmitido desde a bomba injectora aos ramos braquiocefálicos da aorta.
Urografia
Deve ter cuidado se sofre de insuficiência renal moderada a grave. A deterioração substancial da função renal é minimizada se o doente se encontrar bem hidratado. Os parâmetros da função renal, devem ser monitorizados após se efectuar o exame nestes doentes.
Os doentes só devem ser submetidos a um novo exame ao fim de 5-7 dias.
Os meios não-iónicos de contraste têm uma actividade anti-coagulante in vitro menor do que os meios iónicos. Por esse motivo, deve dar-se mais atenção aos pormenores da técnica de angiografia. Os meios não-iónicos não devem contactar com o sangue na seringa e os cateteres intravasculares devem ser lavados com frequência para minimizar o risco de entupimento que, em situações raras, tem provocado complicações tromboembólicas graves depois da realização deste tipo de exame.
O Iopamiro 300 deve ser utilizado com precaução em doentes com hipertiroidismo. É possível ocorrer recorrência de hipertiroidismo em doentes previamente tratados para a doença de Graves.
A presença de nefropatia diabética é um dos factores que podem levar a insuficiência renal no seguimento da administração do meio de contraste. Este facto pode induzir acidose láctica em doentes que tomam metformina.
Como precaução, a metformina deverá ser interrompida antes de, ou na altura do exame, não devendo ser reiniciada senão 48 horas após a realização do mesmo, e apenas quando a função renal tiver sido reavaliada e considerada normal.
Ao utilizar IOPAMIRO 300 com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os fármacos mais usados para a profilaxia e tratamento de reacções adversas aos meios de contraste incluem corticoesteróides, anti-histamínicos, anestésicos locais e tranquilizantes. Foi verificado que não há aumento de toxicidade pela injecção intra-venosa de qualquer um destes fármacos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Na gravidez deverá ponderar-se o risco para o feto na utilização de um meio de diagnóstico como o raios-X.
Os exames de raios-X nas mulheres grávidas só deverão ser efectuados se o médico considerar absolutamente necessário.
Aleitamento
O Iopamiro 300 é excretado através do leite materno em pequenas quantidades. O Iopamiro 300 apenas deve ser administrado durante o aleitamento se considerado essencial pelo médico
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são conhecidos efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas. No entanto, devido ao risco de reacções imediatas, não se aconselha a condução ou utilização de máquinas no período de uma hora após a última injecção.
Informações importantes sobre alguns componentes de Iopamiro 300
Cada ml de Iopamiro 300 contém 0,04 mg de sódio, ou seja, é praticamente ?isento de sódio?.
