Lacidipina Generis

Lacidipina Generis
Substância(s) ativa(s)Lacidipina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoGENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Código ATCC08CA09
Grupos farmacológicosBloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

A lacidipina pertence ao grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio de 3ª geração, com actividade antiaterosclerótica.

Classificação farmacoterapêutica:
3.4.3 Bloqueadores da entrada do cálcio

Indicações terapêuticas
A Lacidipina Generis está indicada no tratamento da hipertensão, isolada ou em combinação com outros anti-hipertensores.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Lacidipina Generis
Se tem alergia (hipersensibilidade) à lacidipina ou a qualquer outro componente de Lacidipina Generis;
Se sofre de estenose aórtica grave.

Não existe informação sobre a administração de lacidipina em crianças.

Tome especial cuidado com Lacidipina Generis

Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:

Se tem antecedentes de alteração da actividade dos nódulo sinoauricular e auriculoventricular;
Se apresenta prolongamento do intervalo QT congénito ou adquirido;
Se sofre de angina de peito (sensação de angústia, de opressão torácica, devida ao fornecimento insuficiente de oxigénio ao coração) instável;
Se apresenta diminuição da reserva cardíaca;
Se sofreu, recentemente, de enfarte do miocárdio;
Se está a tomar medicamentos que prolongam o intervalo QT (ex. antiarrítmicos das classe I e III, antidepressores tricíclicos, antipsicóticos, antibióticos e anti-histamínicos); Se sofre de insuficiência hepática.

Tomar Lacidipina Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Administração simultânea com anti-hipertensores (diuréticos, beta-bloqueadores, IECAs)
Esta co-administração pode resultar num efeito hipotensor aditivo.

Administração simultânea com cimetidina (medicamento usado no tratamento da úlcera duodenal e gástrica)
A cimetidina, quando administrada concomitantemente com a lacidipina, pode aumentar os níveis plasmáticos da lacidipina.

Administração simultânea com ciclosporina (medicamento usado nos transplantes) Em transplantados renais, verificou-se que a lacidipina reverteu a diminuição do fluxo plasmático renal e da taxa de filtração glomerular induzida pela ciclosporina, contrariando a possível disfunção renal provocada pela ciclosporina.

Administração simultânea com antidepressores tricíclicos (ex. imipramina, clomipramina, desipramina, amitriptilina, nortriptilina)
Os fármacos antidepressores tricíclicos prolongam o intervalo QT, pelo que esta co-administração pode resultar num aumento do efeito anti-hipertensor.

Administração simultânea com antipsicóticos (ex haloperidol, tioridazina) Alguns antipsicóticos prolongam o intervalo QT, pelo que esta co-administração pode resultar num aumento do efeito anti-hipertensor.

Administração simultânea com antibióticos (ex. eritromicina)
Alguns antibióticos prolongam o intervalo QT, pelo que esta co-administração pode resultar num aumento do efeito anti-hipertensor.

Administração simultânea com anti-histamínicos (ex. terfenadina)
Alguns anti-histamínicos prolongam o intervalo QT, pelo que esta co-administração pode resultar num aumento do efeito anti-hipertensor.

Tomar Lacidipina Generis com alimentos e bebidas

Lacidipina pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação expressa do seu médico. Comunique ao seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar.

de máquinas deve ser tido em

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a condução de veículos ou utilização
consideração que podem ocorrer tonturas, sobretudo no início do tratamento ou quando se alteram as dosagens.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lacidipina Generis tem Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Lacidipina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia

Lacidipina Generis deve ser tomada sempre à mesma hora, de preferência de manhã, com ou sem alimentos.

A posologia inicial é de 2 mg por dia.
A dose pode ser aumentada para 4 mg ou 6 mg, geralmente em não menos de 3-4 semanas (período de tempo adequado para a obtenção do efeito completo).

Insuficiência hepática
Pode ser necessário ajuste da dose em doentes insuficientes hepáticos.

Insuficiência renal
Não é necessário ajuste da dose em doentes insuficientes renais.

Idosos
Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Lacidipina Generis é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Lacidipina Generis do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas
Os sintomas esperados associados a uma sobredosagem por lacidipina podem incluir hipotensão, taquicardia, bradicardia ou aumento do tempo de condução AV.

Tratamento
Devem ser instituídas as medidas terapêuticas e de suporte apropriadas, como vigilância rigorosa das funções vitais e monitorização cardíaca contínua até à recuperação do doente.
Não existe antídoto específico.

conforme indicado pelo seu médico. No Caso se tenha esquecido de tomar Lacidipina Generis Tente tomar diariamente o medicamento entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Lacidipina Generis pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifesta em todas as pessoas.

Lacidipina Generis é geralmente bem tolerada, no entanto, em certas pessoas, quando da utilização de doses normais, Lacidipina Generis pode provocar os seguintes efeitos:

Frequentes: dor de cabeça*, tontura*, palpitações* (sensação mais ou menos desagradável devida à percepção não habitual de batimentos cardíacos), rubor*, edema* (acumulação de líquidos nos tecidos).

Pouco frequentes: distúrbios gástricos, náuseas, erupções cutâneas (eritema ? rubor congestivo da pele que desaparece à pressão; prurido ? sensação de comichão cutânea), poliúria (aumento da quantidade de urina), astenia (enfraquecimento do estado geral), agravamento da angina pré-existente, hiperplasia gengival (proliferação anormal das células da gengive).

Muito raros: aumento reversível da fosfatase alcalina

* Geralmente transitórios que desaparecem, em geral, com a continuação da administração da mesma dose de lacidipina.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lacidipina Generis após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

Mais informações

Qual a composição de Lacidipina Generis

A substância activa deste medicamento é a lacidipina. Cada comprimido contém 2 mg ou 4 mg de lacidipina.

Os restantes componentes são: Núcleo: lactose anidra, povidona K30 e estearato de magnésio; Revestimento: opadry OY-LS 28908 (branco).

Qual o aspecto de Lacidipina Generis e conteúdo da embalagem

A Lacidipina Generis apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, estando disponíveis em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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Medicamento
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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