Levodopa + Carbidopa Teva

A Levodopa + Carbidopa Teva contém levodopa, que é um agente dopaminérgico e carbidopa que é um inibidor da dopa descarboxilase.
A Levodopa + Carbidopa Teva é utilizada no tratamento da Doença de Parkinson. A doença de Parkinson é provocada pela falta de uma substância química, designada por dopamina, no sistema nervoso. A levodopa é convertida no cérebro em dopamina, aumentando a quantidade disponível no cérebro para o valor normal. A carbidopa, não entra no cérebro mas está presente para prevenir a conversão da levodopa em dopamina, fora do cérebro, reduzindo os efeitos indesejáveis noutras zonas do organismo. Os comprimidos de libertação prolongada são normalmente utilizados se a terapêutica com os comprimidos de libertação imediata ou com levodopa isoladamente não controla os seus sintomas adequadamente.

Não tome Levodopa + Carbidopa Teva:
Se sofre de alergia (hipersensibilidade) à carbidopa, levodopa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento;
Se sofre de glaucoma de ângulo fechado (pressão aumentada no olho)
Se sofre de doença cardíaca grave

Se sofreu apoplexia aguda
Se já alguma vez teve melanoma ou julga que tem
se estiver a tomar ou tomou recentemente medicamentos designados como inibidores não selectivos da monoamino oxidase (MAO) e inibidores selectivos MAO-A, usados no tratamento da depressão, tais como fenelzina, isocarboxazida ou moclobemida. A administração destes medicamentos deve ser interrompida, pelo menos, 2 semanas antes do início da terapêutica com Levodopa + Carbidopa Teva.
Se sofre de alucinações, delírios ou confusão mental
Se tem batimentos cardíacos irregulares
Se está a tomar medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados no tratamento da falta de ar), por ex. efedrina.

Tome especial cuidado com Levodopa + Carbidopa Teva:
Se tomou anteriormente levodopa para o tratamento da sua doença, como esse tratamento tem quer interrompido pelo menos 12 horas antes de iniciar o tratamento com Levodopa + Carbidopa Teva, pode estar mais predisposto a movimentos musculares anormais, no início do tratamento.
Se sofreu anteriormente de movimentos musculares anormais graves ou de doença mental, incluindo depressão, vai necessitar de ser mais acompanhado pelo seu médico, caso esses movimentos voltem a surgir.
Se tem doenças pulmonares ou cardíacas, asma, ou problemas de rins ou fígado. Se foi informado pelo seu médico que tem problemas endócrinos (hormonais). Se tem história de úlceras no estômago, vomitar sangue ou crises.
Se sofreu recentemente um ataque cardíaco, vai necessitar maior vigilância médica.

Tomar Levodopa + Carbidopa Teva com outros medicamentos

• Medicamentos para reduzir a pressão arterial, tais como inibidores da ECA (por ex.captopril, enalapril), tiazidas (por ex. bendroflumetazida), bloqueadores beta (por ex. sotalol, propranolol), bloqueadores dos canais de cálcio (por ex. verapamil), moxonidina ou reserpina
• Antidepressivos triciclicos, por ex. amitriptilina
• Medicamentos que ajudem a relaxar os músculos e a parar com os tremores, por ex.sulfato de atropina, hioscina, butilbromido ou papavarina
• Selegilina ou entacapone, utilizados no tratamento da doença de Parkinson
• Amantadina, utilizada no tratamento da doença de Parkinson e infecções virais
• Metoclopramida, utilizada para tratar náuseas e enjoos
• Susbtâncias activas simpaticomiméticas, por ex. adrenalina, noradrenalina ou efedrina.A efedrina pode estar presente em medicamentos para constipações e congestão nasal.
• Comprimidos de ferro para a anemia
• Fenitoína, utilizada no tratamento da epilepsia
• Inibidores da Monoamino Oxidase (IMAOs) utilizados no tratamento da depressão, porex. fenelzina
• Agentes anticolinérgicos, utilizado para o tratamento de impulsos nervosos, por ex.trihexifenidil

• Se também está a tomar medicamentos neurolépticos/antipsicóticos, utilizados para tratar perturbações mentais, por ex. clopromazina
• Isoniazadina Informe o seu médico ou farmacêuticos se está a tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.

Tomar Levodopa + Carbidopa Teva com alimentos e bebidas
Informe o seu médico se está sob uma dieta rica em proteínas, uma vez que pode afectar a eficácia deste medicamento.
Levodopa + Carbidopa Teva deve ser tomada 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e Aleitamento
Não tome Levodopa + Carbidopa Teva se está grávida, pretende engravidar ou amamentar.
Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas tratadas com Levodopa + Carbidopa Teva podem sentir tonturas ou sonolência e adormecimento súbito sem aviso prévio. Se estes efeitos indesejáveis ocorrem consigo, não deve conduzir nem utilizar máquinas. Esta situação mantém-se até que esteja seguro que estes episódios e a sonolência estão ultrapassados.

Tome Levodopa + Carbidopa Teva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros com água e devem ser tomados 30 minutos antes das refeições.
As recomendações posológicas são a seguir indicadas:
O número de comprimidos que deve tomar por dia depende das suas necessidades específicas. O seu médico vai determinar quantos comprimidos pode tomar por dia. Durante as primeiras semanas o seu médico pode alterar a dose de Levodopa + Carbidopa Teva até esta ficar correcta. É importante que siga as instruções do seu médico com atenção. Se não tem a certeza de alguma coisa, pergunte sempre ao seu médico. Dependendo das suas necessidades, a dose pode ser tão baixa como 1 comprimidos de libertação prolongada 2 vezes por dia. Doses superiores não devem exceder, normalmente, 8 comprimidos por dia, em 3 ou mais tomas, com intervalos entre 4 e 12 horas.
Se está a tomar levodopa com outro medicamento, esse tratamento deverá ser interrompido pelo menos 12 horas antes de iniciar o tratamento com Levodopa + Carbidopa Teva.
Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Se tomar mais comprimidos de Levodopa + Carbidopa Teva do que deveria

Se tomou (ou alguém tomou) muitos comprimidos, ou se pensa que alguma criança engoliu qualquer comprimidos, contacte imediatamente a urgência mais próxima de si ou para o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Levodopa + Carbidopa Teva
Tome assim que se lembrar, excepto se já está muito próximo da toma seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Tome as restantes doses na hora correcta.

Se deixou de tomar Levodopa + Carbidopa Teva
Deve continuar a tomar estes comprimidos enquanto o seu médico o disser. Não deixe de tomar este medicamento excepto se o seu médico assim indicar. Se é a primeira vez que está a tomar este medicamento, pode demorar até 6 meses para que benefício deste tratamento seja visível. Se o seu tratamento foi interrompido ou reduzido bruscamente necessita de vigilância médica.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Levodopa + Carbidopa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se o descrito ocorrer, deixe de tomar Levodopa + Carbidopa Teva e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se à urgência mais próxima:

• Febre e grave deterioração do seu estado geral
• Reacção alérgica: inchaço da cara, mãos, pés, lábios, língua e garganta ou dificuldadeem respirar ou engolir. Este efeito secundário é raro mas muito grave. Pode necessitar de cuidados médicos imediatos ou hospitalização. Os seguintes efeitos secundários foram relatados nas frequências apresentadas: Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
• Perda de apetite
• Alucinações, confusão, tonturas
• Pesadelos, sonolência, exaustão
• Problemas em dormir, depressão
• Sensação anormal de bem-estar
• Perda de memória, períodos de perturbações mentais
• Movimentos musculares anormais, incluindo movimentos incontrolados que parecemmexer à voltado corpo, rigidez muscular anormal
• Incapacidade de movimentos voluntários, ou seja, tremores, tiques, alterações do tónusmuscular, movimentos lentos, problemas de fala
• Palpitações, batimento cardíaco irregular
• Problemas de equilíbrio, sensação de desmaio e desmaio
• Náuseas, vómitos, boca seca, e sabor amargo na bocaPouco Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1000):

• Perda ou ganho de peso
• Letargia, aumento de tremor e tremor das mãos
• Aumento da pressão arterial
• Rouquidão, dor no peito
• Obstipação, diarreia, excesso de produção de saliva,
• Dificuldade em engolir, gases
• Inchaço generalizado
• Espasmos musculares
• Escurecimento da urina
• Sensação de fraqueza, sensação geral de mal-estar
• Aparente agravamento dos sintomas de Parkinson Raros (afectam menos de uma pessoa em 1000 mas mais de uma pessoa em 10000):
• Agitação, medo, dificuldade em pensar
• Perturbações no sangue que podem ser caracterizadas por febre ou arrepios, anginas, úlceras na boca ou garganta, cansaço não habitual ou hemorragias invulgares ou hematomas sem explicação
• Desorientação, dor de cabeça, lentidão, crises
• Reacção à substância activa caracterizada por febre, rigidez muscular, tonturas, desmaio, tremor, sonolência e confusão. Outros sintomas podem incluir crises e alterações da frequência cardíaca
• Formigueiro e entorpecimento, quedas, problemas em andar
• Restrição ao abrir a boca, visão turva, disfunção nos nervos faciais e em torno dos olhos que provoca um piscar de olhos prolongado e incontrolável
• Síndrome de Horner que provoca a constrição da pupila, pálpebra descaída e securafacial
• Problemas nos olhos incluindo visão dupla e dilatação da pupila
• Inflamação de veias (por vezes acompanhada por um coágulo)
• Respiração curta e outros problemas respiratórios
• Aumento do desejo sexual
• Indigestão, dor de estômago, escurecimento da saliva
• Ranger dos dentes, soluços, úlceras no estômago, fezes escuras, sensação dequeimadura na boca
• Urticária, comichão, rubor, perda de cabelo, vermelhidão e inchaço
• Aumento da sudação, escurecimento do suor
• Activação do cancro da pele, erupção provocada pela inflamação e extravasamento dosvasos sanguíneos
• Dificuldade em urinar ou incontinência
• Erecção grave, dolorosa e persistente
• Jogo psicopatológico ou compulsivo (Incapacidade para resistir a este tipo de impulsosque tem consequências pessoais e familiares graves)
• Aumento da conduta sexual
• Hipersexualidade (alteração do interesse sexual e comportamental, em relação aopróprio e em relação a outros) Muito Raros (afectam menos de uma pessoa em 10000):

• Redução grave do número de células brancas que podem tornar as infecções mais frequentes
• Sonolência extrema diária e episódios de adormecimento súbito No caso dos efeitos secundários de tornarem graves, ou se detectar qualquer efeito indesejável não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem exterior. Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Levodopa + Carbidopa Teva
As substâncias activas são a levodopa e a carbidopa.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 100 mg de levodopa e 25 mg de carbidopa como carbidopa monohidratada.
Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: ácido fumárico, hipromelose, estearil fumarato de sódio, sílica coloidal anidra, amarelo de quinoleína (E104); Revestimento: hipromelose, macrogol, óxidos de ferro (E172), dióxido de titânio (E171). Qual o aspecto de Levodopa + Carbidopa Teva e conteúdo da embalagem Levodopa + Carbidopa Teva, 100mg + 25mg, comprimidos de libertação prolongada são redondos, cor de laranja acastanhado e bicôncavos.
Levodopa + Carbidopa Teva, 100mg + 25mg, comprimidos de libertação prolongada está disponível em embalagens com 20, 30, 50, 60 e 100 comprimidos.
Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Lisboa
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado:
Este folheto foi aprovado em