Linezolide Pharmacia

Os comprimidos de Linezolide são brancos, ovais, e destinam-se à administração por via oral. Os comprimidos têm a marcação "Linezolid 400 mg" em tinta preta.

A substância activa do Linezolide comprimidos é o linezolide, um antibiótico, que impede o crescimento de certos tipos de bactérias (germes). O Linezolide é utilizado no tratamento da pneumonia e infecções graves na pele e tecidos moles.

Os comprimidos de Linezolide estão contra-indicados para algumas pessoas. Antes de iniciar o tratamento deverá informar o seu médico, caso se encontre numa das seguintes situações:

• Se teve alguma reacção alérgica prévia a um medicamento contendo linezolide.
• Se teve alguma reacção alérgica a qualquer dos componentes do medicamento (listados acima).
• Se está a tomar algum medicamento inibidor da monoamino-oxidase (por exemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson.

Deve informar o seu médico caso esteja numa das situações descritas abaixo. Em alguns casos, o seu médico pode querer monitorizar o seu estado clínico e a sua pressão sanguínea, antes e durante o tratamento.

• Tem algum problema de fígado ou rins? Está a fazer diálise?
• Tem hipertensão, quer esteja ou não a tomar medicamentos para a controlar?
• Tem níveis elevados de tiroxina no sangue (uma hormona produzida pela glândula tiróidea, situada no seu pescoço), feocromocitoma, síndrome carcinóide, depressão, esquizofrenia, confusão mental ou outros problemas mentais? Fale com o seu médico se tiver dúvidas em relação a de ter alguma destas doenças.

Precauções especiais

Deve ainda avisar o seu médico caso tenha trombocitopénia (uma doença em que há menos plaquetas no sangue, fazendo com que sangre mais facilmente quando se fere) ou anemia (falta de ferro no sangue). É necessário efectuar análises durante o seu tratamento de modo a verificar estes parâmetros, especialmente se também tiver problemas renais, estiver a tomar certos medicamentos ou se o seu médico decidir prolongar o tratamento com Linezolide por mais que 10-14 dias.

Os antibióticos por vezes provocam inflamação nos intestinos, pelo que se tiver diarreia, sobretudo diarreia com sangue durante o tratamento, avise imediatamente o seu médico. Por favor informe o seu médico caso tenha diarreia antes de iniciar o tratamento com Linezolide.

Administração de Linezolide comprimidos juntamente com alimentos e bebidasO Linezolide pode ser tomado antes, durante ou após uma refeição.
O Linezolide pode reagir com uma substância chamada tiramina, que está presente naturalmente em certos alimentos, provocando um aumento da pressão sanguínea. Deve evitar comer em excesso queijo curado, extractos de leveduras, rebentos de soja (por exemplo, molho de soja) e bebidas alcóolicas, especialmente cerveja e vinho. Se sentir a cabeça a doer e a latejar após comer ou beber, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Pode usar-se o Linezolide comprimidos durante a gravidez ou aleitamento?

Normalmente não lhe será receitado Linezolide caso esteja grávida. Avise o seu médico caso esteja grávida, pensa que possa estar grávida ou está a tentar engravidar.
Não deve amamentar caso esteja a tomar Linezolide.

Conduzir e utilizar máquinas

O Linezolide pode fazê-lo sentir vertigens. Caso isto aconteça, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas eléctricas. Lembre-se que se não se sentir bem, a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas pode estar afectada.

Interacções com outros medicamentos

Existe o risco do Linezolide por vezes poder interagir com certos medicamentos, provocando alteração na tensão arterial, temperatura, ritmo cardíaco e outros sintomas. O seu médico pode decidir continuar o tratamento com Linezolide, mas poderá querer monitorizar o seu estado clínico e a sua pressão sanguínea antes e durante o tratamento. Noutros casos, o seu médico pode decidir que outro tratamento é mais adequado para si.

Está a tomar algum dos seguintes medicamentos? Pergunte ao seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvidas.

• Medicamentos descongestionantes ou anti-gripais contendo pseudoefedrina ou fenilpropanolamina. Alguns medicamentos não sujeitos a receita médica podem conter estes fármacos, sendo por isso importante informar o seu médico ou farmacêutico sobre TODOS os medicamentos que está a tomar.
• Alguns medicamentos utilizados para o tratamento da asma tal como salbutamol, terbutalina, fenoterol.
• Antidepressivos do tipo tricíclicos ou inibidores específicos da recaptação da serotonina.

• Medicamentos que aumentem a pressão sanguínea, tais como dopamina, dobutamina.
• Petidina.
• Buspirona.
• Adrenalina e noradrenalina.

Deve também informar o seu médico caso esteja a tomar medicamentos que impeçam a coagulação do sangue, tal como a varfarina, apesar de ser improvável que o Linezolide vá afectar a dose de que necessita.

Assegure-se de que menciona todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente ao seu médico ou farmacêutico, incluindo os que adquiriu sem receita médica.

A dose habitual é de um comprimido de 600 mg duas vezes por dia (de 12 em 12 horas).

Caso faça diálise, deve tomar o Linezolide apenas após a diálise.

A duração do tratamento é normalmente de 10 a 14 dias (incluindo os dias que tomou Linezolide solução para perfusão, se for o seu caso), mas pode ser de 28 dias ou até mais. O seu médico vai decidir a duração do tratamento.

Crianças

O Linezolide não é recomendado, habitualmente, a crianças.

Administração de Linezolide comprimidos

O Linezolide pode ser tomado antes, durante ou após uma refeição.
O Linezolide pode reagir com uma substância chamada tiramina, que está presente naturalmente em alguns alimentos, provocando um aumento da pressão sanguínea. Deve evitar comer em excesso queijos curados, extractos de leveduras ou rebentos de soja (ex: molho de soja) e beber álcool, especialmente cerveja e vinho. Se sentir a cabeça a doer e a latejar após ter comido ou bebido, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso tenha tomado Linezolide comprimidos em excesso

Se tomou comprimidos em excesso, fale com o seu médico ou farmacêutico o mais depressa possível.

Caso se tenha esquecido de tomar Linezolide comprimidos

Tome o comprimido esquecido logo que se recorde. Tome o comprimido seguinte passado 12 horas e continue a tomar os seus comprimidos de 12 em 12 horas. Não tome nenhum comprimido extra para compensar um que se esqueceu.

Tal como todos os medicamentos, o Linezolide pode provocar efeitos indesejáveis em algumas pessoas. Estes efeitos normalmente não duram muito tempo e não implicam que se suspenda o tratamento com Linezolide.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes (que ocorrem numa percentagem de doentes ? 1% e < 10%) registados com Linezolide são:

• dor de cabeça
• infecções por fungos, sobretudo na boca ou na vagina
• diarreia

• sentir-se enjoado ou com vómitos
• gosto metálico na boca
• as alterações nos valores das análises que podem ocorrer com maior frequência incluem aumento das enzimas hepáticas, pâncreas ou músculo, aumento dos níveis de azoto ou de açúcar no sangue, e diminuição das proteínas, sódio ou cálcio. Os níveis de potássio ou bicarbonato no sangue podem aumentar ou diminuir.
• podem ocorrer alterações no número das células do sangue. Estas incluem números aumentados ou diminuídos de todos ou alguns dos glóbulos brancos do sangue, diminuição do número de glóbulos vermelhos (o que pode provocar anemia) e aumento ou diminuição do número de plaquetas (células que afectam a coagulação do sangue).

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (que ocorreram numa percentagem de doentes ? 0,1% e <1%):

• reacções da pele tais como pele vermelha inflamada e descamação (dermatite), erupção cutânea, prurido, ou inchaço, sobretudo à volta da cara e pescoço. Estas podem ser reacções alérgicas ao Linezolide. Caso se tenha apercebido de algum destes efeitos indesejáveis, deve falar imediatamente com o seu médico ou farmacêutico, uma vez que pode ser necessário suspender a administração de Linezolide.
• febre ou arrepios
• sentir-se cansado
• dificuldade em adormecer
• tonturas
• visão turva
• dores e sofrimento
• sentir-se dormente ou sentir "formigueiro" - "zumbido" nos ouvidos
• sentir sede
• boca seca ou inflamada
• língua inchada, inflamada, vermelha ou "descolorida"- "indigestão" ou estômago inflamado (gastrite)
• dor, câimbras ou inchaço do abdómen (estômago)
• obstipação ou fezes soltas
• inflamação do pâncreas
• aumento da sudação
• aumento da pressão sanguínea
• inflamação da vagina ou da zona genital nas mulheres
• necessidade de urinar mais frequentemente
• inflamação das veias
• alterações dos valores das análises tais como aumento dos níveis de bilirrubina (uma substância produzida pelo fígado), dos níveis de creatinina (que indica se os seus rins estão a funcionar normalmente), ou do sódio ou cálcio. Pode também ocorrer uma diminuição dos níveis de açúcar no sangue e aumento ou diminuição dos níveis de cloro.
• alterações nas células do sangue, que incluem aumento das células chamadas reticulócitos (quese alteram de acordo com o número de glóbulos vermelhos produzidos no organismo todos os dias) e diminuição dos neutrófilos (glóbulos brancos, que actuam contra as infecções).

Registaram-se casos raros de entorpecimento, formigueiro ou visão turva em doentes aos quais foi administrado LINEZOLIDE por mais de 28 dias. No caso de sentir alterações da sua visão, deve consultar o seu médico assim que possível.

Registaram-se também casos isolados de falência renal e acidentes isquémicos transitórios (perturbações temporárias do afluxo de sangue ao cérebro, provocando sintomas durante um curto período de tempo) após o tratamento com Linezolide.

Caso se aperceba de qualquer outro efeito indesejável após tomar este medicamento, que não faça parte da lista mencionada acima, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não existem precauções especiais de armazenamento; no entanto deve conservar o Linezolide comprimidos fora do alcance e da vista das crianças.
Não tome os seus comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem ter expirado.

Este folheto informativo foi aprovado em Maio de 2005.