Substância(s) Fusafungin
Admissão Portugal
Produtor Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R02AB03
Grupo farmacológico Preparações para a garganta

Titular da autorização

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Locabiosol 125 microgramas Fusafungin Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Este medicamento é utilizado para tratamento local, de apoio antibacteriano e anti-inflamatório das vias respiratórias superiores.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Locabiosol:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à fusafungina ou a qualquer outro componente de Locabiosol

Locabiosol não deve ser administrado a crianças com menos de 30 meses.

Tome especial cuidado com Locabiosol:

A indicação não justifica um tratamento prolongado, tanto mais que poderá levar a um desequilíbrio da flora microbiana normal com um risco de difusão bacteriana.

Ao utilizar Locabiosol com outros medicamentos:
Não foi referida nenhuma interacção quando dos tratamentos locais por fusafungina, em particular quando da associação com antibióticos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Locabiosol com alimentos e bebidas:
Não relevante.

Gravidez e aleitamento:
Em estudos no animal, não foi demonstrado nenhum efeito teratógenico. A fusafungina não é embriotóxica.
Não se recomenda o tratamento durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Sem efeito sobre a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Locabiosol: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por dose.

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Como é utilizado?

Utilizar Locabiosol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Adultos e idosos:
Tratamento de ataque: 2 pulverizações pela boca e/ou 2 pulverizações em cada narina de 4 em 4 horas, durante 4 dias. Em seguida 1 pulverização pela boca e/ou 1 pulverização em cada narina de 4 em 4 horas

Crianças com idade superior a 30 meses:
Tratamento de ataque: 2 pulverizações pela boca e/ou 2 pulverizações em cada narina de 6 em 6 horas, durante 4 dias. Em seguida 1 pulverização pela boca e/ou 1 pulverização em cada narina de 6 em 6 horas.

.

Frasco com bomba doseadora de alta precisão e 3 aplicadores 1 nasal adulto 2 nasal criança 3 oral Antes da 1 utilização activar a bomba doseadora pressionando 5 vezes com firmeza. O frasco deve ser colocado entre o polegar e o indicador com o aplicador para cima. Utilização oral para administrar o medicamento, colocar o aplicador oral branco na boca, apertando os lábios à volta do aplicador e depois carregar firmemente e prolongadamente sobre o aplicador inspirando profundamente. uma Utilização nasal proceder do mesmo modo para administração nasal, após ter adaptado o aplicador corresponedente.

Se utilizar mais Locabiosol do que deveria:
Não relevante.

Caso se tenha esquecido de utilizar Locabiosol:
Administre a próxima dose à hora habitual.
Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Locabiosol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

São muito raramente assinalados e geralmente são transitórios:
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: reacções locais, tipo irritação bucofaríngea, secura das mucosas, picadas, espirros.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Pouco frequentes: reacções alérgicas tipo urticária, edema de Quincke.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito raras: broncoespasmo e choque anafiláctico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25º C. Não furar o frasco.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Locabiosol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP..O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Locabiosol:

A substância activa é a fusafungina.
O(s) outro(s) componente(s) (são):

Composição aromática 14869 (2/3 essência composta 10115 e 1/3 de eucaliptol), etanol, sacarina, miristato de isopropilo.

Qual o aspecto de Locabiosol e conteúdo da embalagem:
A solução de Locabiosol apresenta-se como um líquido incolor e ligeiramente oleoso.
Embalagem em cartão com um frasco de vidro incolor revestido com plástico branco, com uma bomba doseadora de alta precisão e adaptador principal, e que contém 5 ml de solução. Cada pulverização liberta 0,05 ml ou seja 0,5 mg de fusafungina. Um frasco doseador liberta cerca de 100 doses. A embalagem contém 3 aplicadores: um aplicador nasal (amarelo) para adultos, 1 transparente para crianças e um aplicador bucal (branco).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Servier Portugal ? Especialidades Farmacêuticas,Lda.
Avenida António Augusto de Aguiar, 128
1069-133 Lisboa
Tel: 21 312 20 00
Fax: 21 312 20 91
e-mail: servier.portugal@pt.netgrs.com

Fabricante
Les Laboratoires Servier Industries
905, route de Saran
95520 Gidy-França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.