Substância(s) Miconazole
Admissão Portugal
Produtor BioAlliance Pharma, SA
Narcótica Não
Código ATC A01AB09
Grupo farmacológico Preparações estomatológicas

Titular da autorização

BioAlliance Pharma, SA

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Daktacort Miconazole Hidrocortisona Johnson & Johnson
Daktarin Miconazole Johnson & Johnson

Folheto

O que é e como se utiliza?

Este medicamento é utilizado para o tratamento de infecções fúngicas (leveduras) da boca e da garganta causadas por Candida em doentes com o sistema imunitário comprometido.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome LORAMYC
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao miconazol, outros medicamentos do grupo azóis ou ou a qualquer outro componente de LORAMYC.
Se tem alergia ao leite ou aos derivados do leite.
Se sofre de insuficiência hepática (disfunção hepática).
Com anticoagulantes orais (medicamentos que abrandam a coagulação do sangue), sulfonamidas hipoglicémicas (medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes), cisaprida (um medicamento utilizado para o refluxo gastro-esofágico), pimozida (um medicamento utilizado para o tratamento de distúrbios psiquiátricos) e alcalóides do ergot: ergotamina, di-hidroergotamina (medicamentos utilizados para o tratamento da enxaqueca) (ver ?Utilizar com outros medicamentos?).

Tome especial cuidado com LORAMYC

Evite todas as situações que podem interferir com a adesão do comprimido: não toque nem pressione no local onde o comprimido está colocado, evite mastigar pastilhas elásticas.
Se lavar os dentes durante o dia, certifique-se de que não toca no comprimido ao escovar e que tem cuidado quando bochecha.
Se tiver a boca seca, beba muitos líquidos.
Se LORAMYC for acidentalmente engolido, é aconselhável beber um copo de água. Se engolido nas 6 primeiras horas após a aplicação, o comprimido só deve ser substituído uma única vez.
Se cair no decurso das 6 primeiras horas mas não for engolido, o comprimido deve ser substituído de imediato.

Ao tomar LORAMYC com outros medicamentos
LORAMYC não deve ser utilizado se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
anticoagulantes orais (medicamentos que abrandam a coagulação do sangue) cisaprida (um medicamento utilizado para o refluxo gastro-esofágico)
pimozida (um medicamento utilizado para o tratamento de distúrbios psiquiátricos) sulfonamidas hipoglicémicas (medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes) alcalóides do ergot: ergotamina, di-hidroergotamina (medicamentos utilizados para o tratamento da enxaqueca)

LORAMYC não é recomendado se já estiver a tomar:
halofantrina (um medicamento utilizado para o tratamento da malária)

LORAMYC deve ser evitado, se possível, se já estiver a tomar:
fenitoína (um medicamento utilizado para o tratamento da epilepsia)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar LORAMYC com alimentos e bebidas
LORAMYC pode ser utilizado com alimentos e bebidas.

Gravidez
É preferível evitar o uso deste medicamento durante a gravidez.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico. Apenas o seu médico pode avaliar a necessidade de manter o tratamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Desconhece-se se LORAMYC é excretado no leite materno. Consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Se o seu filho for tratado com um medicamento que contém cisaprida, não deve utilizar este medicamento durante o período de aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que LORAMYC tenha quaisquer efeitos na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de LORAMYC LORAMYC contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de utilizar este medicamento.
Não utilize se for alérgico ao leite ou aos derivados do leite.

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Como é utilizado?

NÃO ENGULA LORAMYC
Instruções para um uso adequado
LORAMYC deve ser aplicado na gengiva superior, imediatamente acima de um dente da frente.
Antes de aplicar o comprimido, localize a zona na gengiva superior, acima do dente da frente.
Abra o frasco e retire um comprimido. Aplique o comprimido imediatamente depois de retirá-lo do frasco. Constatará que o comprimido tem um lado arredondado e um lado plano, marcado com ?L?.
Coloque o lado arredondado na gengiva superior.

Mantenha o comprimido no lugar exercendo uma ligeira pressão com o dedo na parte de fora do lábio superior durante 30 segundos. Isto permitirá que o comprimido cole à gengiva. Evite tocar no comprimido com a língua durante vários minutos depois.

Aplique LORAMYC de manhã, de preferência depois de lavar os dentes; não chupe, mastigue nem engula o comprimido.
Se engolir acidentalmente um comprimido de LORAMYC, beba um copo de água. Em cada aplicação, use os lados alternados da gengiva.
Reposicione o comprimido se este não aderir adequadamente.

O formato do comprimido pode mudar devido à saliva absorvida de modo a adaptar-se ao formato da sua gengiva.

Aplicação
Utilizar LORAMYC sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Este medicamento é apenas para adultos.
A dose habitual é um comprimido de LORAMYC aplicado uma vez por dia. Aplique LORAMYC na gengiva superior, de manhã, de preferência depois de lavar os dentes.
Se sentir que o efeito de LORAMYC 50 mg comprimido é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Duração do tratamento
A duração habitual do tratamento é de 7 a 14 dias.

Se utilizar ou engolir mais LORAMYC 50 mg comprimido do que deveria Na eventualidade de uma sobredosagem, pode sentir náuseas e vómitos. Consulte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar LORAMYC 50 mg comprimido
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar LORAMYC 50 mg comprimido
Não pare de utilizar este medicamento excepto se indicado pelo seu médico. A suspensão do tratamento mais cedo do que o previsto pode levar à falha do tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, LORAMYC pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas:

Os efeitos secundários frequentes (mais de 1 em cada 100 doentes, menos de 1 em cada 10 doentes) são:
Modificação da sensação do paladar
Dor abdominal
Mal-estar oral

Comichão
Náuseas
Sensação de ardor no local de aplicação do comprimido

Os efeitos secundários pouco frequentes (mais de 1 em cada 1000 doentes, menos de 1 em cada 100 doentes) são:
Vómitos
Edema
Exantema cutâneo
Dermatite

A irritação local após a aplicação de LORAMYC foi raramente observada. Tal como sucede com os demais medicamentos, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30 °C.
Conservar no frasco de origem hermeticamente fechado para proteger da humidade. Não utilize LORAMYC após o prazo de validade impresso no frasco e na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

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Mais informações

Qual a composição de LORAMYC
A substância activa é Miconazol.
Cada comprimido bucal mucoadesivo contém 50 mg de miconazol.

Os outros componentes são hipromelose 2208, concentrado de proteína de leite, amido de milho, lactose monohidratada, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, talco.

Qual o aspecto de LORAMYC e conteúdo da embalagem
Este medicamento é um comprimido bucal mucoadesivo, branco a ligeiramente amarelo com um lado arredondado e um lado plano, marcado com ?L?. Cada caixa de LORAMYC contém um frasco de 14 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BioAlliance Pharma
49 Boulevard du Général Martial Valin

75015 Paris
França

Fabricante

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstraße 2
73614 Schorndorf
Postfach 1460
73603 Schorndorf
Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintes nomes:
Áustria, Bélgica, Bulgária, República Tcheca, Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, República Eslovaca, Suécia, Reino Unido: LORAMYC
Grécia, Hungria, Noruega, Eslovénia, Espanha: SITAMIC

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.