Losartan + Hidroclorotiazida Vetog

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Vetog é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Losartan + Hidroclorotiazida Vetog é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada).

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan + Hidroclorotiazida Vetog não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Vetog
se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan e/ou à hidroclorotiazida, ou a qualquer outro componente do medicamento;
se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos tais como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas);

Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog no início da gravidez ? Ver secção Gravidez);

• se tem compromisso grave da função hepática;
• se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina;
• se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos com tratamento;
• se sofre de gota.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Vetog

É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog:

• se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
• se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
• se está a fazer dieta de restrição de sal
• se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
• se tem insuficiência cardíaca
• se a sua função do fígado está comprometida (ver secções 2 "Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Vetog" e 3 "Posologia em grupos de doentes especiais")
• se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou tem apenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
• se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamento do coração)
• se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)
• se é diabético(a)
• se teve gota
• se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
• se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássio
• se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazida
• se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos, como a hidroclorotiazida existente no Losartan + Hidroclorotiazida Vetog, podem interagir com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Vetog sem uma

cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantes musculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seu médico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Vetog.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar estes medicamentos: o álcool e os comprimidos de losartan e de hidroclorotiazida podem aumentar os efeitos um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de losartan e de hidroclorotiazida.

Losartan + Hidroclorotiazida Vetog pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, deve tomar o medicamento sempre à mesma hora do dia.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Não deve tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a 13ª semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Se engravidar durante o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Vetog fale com o seu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada.

Aleitamento
Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Vetog não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Vetog em crianças. Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Vetog não deve ser dado a crianças.

Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Vetog actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida Vetog
Losartan + Hidroclorotiazida Vetog contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida Vetog dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog durante o tempo que

• seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual da associação de losartan + hidroclorotiazida para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de losartan + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de losartan + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de losartan + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de losartan + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de losartan + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Vetog do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog como receitado pelo seu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Retome o esquema habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Vetog pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Vetog comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo: uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100): Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais,
Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Fraqueza, cansaço, dor no peito,
Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços e nádegas), bem como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago, nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue, Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória, Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio,
Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado,

Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras,
Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão, Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Vetog após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Vetog

As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de losartan potássico, equivalente a 91,52mg de losartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Vetog e conteúdo da embalagem Losartan + Hidroclorotiazida Vetog 100 mg + 12,5 mg são comprimidos revestidos por película, brancos, ovais e biconvexos.

Losartan + Hidroclorotiazida Vetog 100 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película está disponível em blisters de película de Al/PVC/PVDC contendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 e 98 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia

Este folheto foi aprovado pela última vez em