Substância(s) Mepivacaína
Admissão Portugal
Produtor LABORATORIOS NORMON, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N01BB03
Grupo farmacológico Anestésicos locais

Titular da autorização

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Mepivacaína Normogen Mepivacaína Laboratorios Normon
Mepivacaína Normon Mepivacaína Laboratorios Normon

Folheto

O que é e como se utiliza?

Mepivacaína Cartucarp está indicada como anestésico local em uso dental (odontoestomatologia), por infiltração ou bloqueio troncular.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Mepivacaína Cartucarp

  • se tem alergia (hipersensibilidade) aos anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer outro componente de Mepivacaína Cartucarp.
  • Ao utilizar qualquer anestésico local, deve ter-se acesso imediato a equipamento e medicação de reanimação.
  • Atletas:informam-se todos os atletas que este medicamento, por conter mepivacaína, pode gerar um resultado positivo nas análises de controlo antidoping

Tome especial cuidado com Mepivacaína Cartucarp
Deve injectar-se lentamente e na dose efectiva mais baixa de Mepivacaína Cartucarp para impedir o aumento excessivo dos níveis plasmáticos e a ocorrência de efeitos indesejáveis. A injecção de doses repetidas de Mepivacaína Cartucarp pode causar um aumento significativo dos níveis sanguíneos, devido à lenta acumulação do medicamento ou seus metabolitos. Mepivacaína Cartucarp pode conduzir a um resultado positivo no caso de desportistas sujeitos a controlo anti-doping.

A Mepivacaína ser administrada com precaução nos seguintes casos:
* Doença ou disfunção hepática: aumenta o risco de toxicidade por causa de uma menor metabolização do composto.
* Quando existir história ou predisposição a doença muscular conhecida como Hipertermia maligna: a mepivacaína, tal como o resto dos anestésicos locais tipo amida, uma vez que podem contribuir para o desenvolvimento da hipertermia maligna, no caso de se necessitar de anestesia geral suplementar.
* Inflamação e/ou insuficiência no lugar da infecção: que podem modificar o pH no lugar da aplicação e, assim, diminuir o efeito da mepivacaína.
* Doença renal: uma vez que pode acumular o anestésico ou os seus metabolitos. A sua aplicação, caso se realize, terá de ser feita de forma muito cuidadosa.
* Em doentes com problemas de ritmo e bloqueios cardíacos

Ao utilizar Mepivacaína Cartucarp com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O tratamento prolongado com antireumatismais, psicofármacos ou anti-convulsivantes, assim como o consumo excessivo de álcool, podem provocar uma diminuição mais ou menos acentuada da sensibilidade aos anestésicos locais. É suficiente aumentar a dose do anestésico ou deixar actuar durante mais tempo antes de iniciar a intervenção.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento Não está estabelecida a segurança do uso de Mepivacaína Cartucarp durante a gravidez, no que diz respeito a possíveis efeitos adversos ao nível do feto. Assim, o uso de Mepivacaína Cartucarp deve ser evitado, pelo menos durante os primeiros meses de gravidez.

Efeitos em crianças e idosos
Crianças e idosos devem receber doses reduzidas de acordo com a sua idade e estado físico, mantendo especial atenção nos pacientes com problemas de ritmo ou bloqueio cardíacos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram descritos efeitos de Mepivacaína Cartucarp sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Mepivacaína Cartucarp Por conter metabissulfito de sódio pode causar, raramente, reacções alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Mepivacaína Cartucarp contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cartucho, ou seja, é praticamente ?isento de sódio?.

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Como é utilizado?

Utilizar Mepivacaína Cartucarp sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para anestesia dental é de uma cartucho, ainda que esta dose possa ser aumentada, se necessário.
A dose máxima recomendada em adultos é de 300 mg de Cloridrato de Mepivacaína, correspondente a 5,5 cartuchos de 1,8 ml. Cada cartucho contém 54 mg de Cloridrato de Mepivacaína. Em crianças costuma ser suficiente a aplicação de 0,5 ml, equivalente a cerca de 1/3 da cartucho, ainda que esta dose possa ser aumentada até 1,0 ml, correspondente a pouco mais de metade da cartucho.

Modo e via de administração
Mepivacaína Cartucarp destina-se a administração por via intramuscular ou subcutânea.

Se utilizar Mepivacaína Cartucarp mais do que deveria
Uma sobredosagem de Mepivacaína Cartucarp afecta o sistema nervoso central, podendo provocar vertigens, nervosismo, dificuldades de visão ou tremores, seguidos de sonolência ou inconsciência e o sistema cardiovascular, produzindo depressão do miocárdio, hipotensão, bradicardia e até paragem cardíaca. A sintomatologia da sobredosagem combate-se através da administração de oxigénio. Em caso de depressão cardiovascular podem ser utilizados vasopressores. Ao ser utilizado qualquer anestésico local deve haver sempre disponível equipamento e medicamentos de reanimação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Mepivacaína Cartucarp pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Podem produzir-se efeitos indesejáveis devido a aumento dos níveis plasmáticos, provocado por dose excessiva, absorção rápida ou injecção intravenosa acidental. Estes efeitos podem incluir náuseas, vómitos, espasmos musculares, hipotensão, diminuição da frequência cardíaca (bradicardia), ritmo cardíaco acelerado (taquicardia), colapso, convulsões e dificuldades respiratórias. Podem ainda surgir reacções alérgicas caracterizadas por alterações cutâneas, tais como urticária ou edema.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Mepivacaína Cartucarp após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

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Mais informações

Qual a composição de Mepivacaína Cartucarp
A substância activa é a mepivacaína sob a forma de cloridrato de mepivacaína Os outros componentes são: metabissulfito de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Mepivacaína Cartucarp e conteúdo da embalagem
Mepivacaína Cartucarp apresenta-se na forma farmacêutica solução injectável em cartuchos de vidro com o volume de 1,8 ml.
Mepivacaína Cartucarp 30 mg/ml Solução injectável apresenta-se em embalagens contendo 1 cartucho de 1,8 ml ou em embalagens contendo 100 cartuchos de 1,8 ml

É possível que não se sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

AMPDR ? Consultadoria, Lda.
Rua dos Bombeiros Voluntários, nº 146 1º
2765 ? 201 Estoril

Fabricantes

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES-28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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