Miloderme

Miloderme
Substância(s) ativa(s)Alclometasona
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoSchering-Plough Farma, Lda.
Código ATCD07AB10
Grupos farmacológicosCorticosteróides, simples

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O dipropionato de alclometasona é um corticosteróide sintético, com propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras.

Miloderme creme está indicado no alívio dos sintomas de inflamação e comichão associados a dermatoses (inflamações na pele) que melhoram com corticosteróides.

Miloderme creme apresenta-se numa bisnaga de alumínio de 30 gramas.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Miloderme creme:

  • se tem hipersensibilidade (alergia) ao dipropionato de alclometasona, a outro corticosteróide ou a qualquer outro ingrediente de Miloderme.
  • para aplicação nos olhos

Tome especial cuidado com Miloderme creme:

  • se sentir uma sensibilização ou irritação, o tratamento com Miloderme creme deverá ser descontinuado e instituída uma terapêutica apropriada;
  • na presença de uma infecção deve contactar o seu médico, que lhe aconselhará um antifúngico ou um antibacteriano. Se não sentir melhorias imediatas, o tratamento com o dipropionato de alclometasona deve ser interrompido até a infecção estar devidamente controlada;
  • se for previsível um tratamento prolongado, se as áreas a tratar forem muito extensas ou se for utilizada uma técnica oclusiva, devem ser tomadas precauções especiais porque estas condições favorecem a absorção dos corticosteróides para a circulação sanguínea;
  • qualquer dos efeitos secundários referidos durante a utilização sistémica de corticosteróides, incluindo supressão adrenalsupra-renal pode também ocorrer com corticosteróides tópicos, especialmente em lactentes e crianças;
  • utilização pediátrica: as crianças podem ser mais susceptíveis a efeitos secundários que os pacientes adultos, uma vez que apresentam um aumento da absorção, devido a uma maior relação entre a área de superfície corporal e seu peso.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Os estudos em animais com Miloderme são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário ou fetal, o parto ou o desenvolvimento pós-natal. Desconhece-se o risco potencial para o ser humano associado à utilização de Miloderme. Miloderme não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.

Uma vez que se desconhece se os corticosteróides tópicos podem resultar numa absorção sistémica suficiente para originar quantidades detectáveis no leite materno, deve optar-se por descontinuar o medicamento ou descontinuar o aleitamento, tendo em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Utilizar Miloderme creme com outros medicamentos:

Não relevante.

Como é utilizado?

Deve aplicar uma camada fina de Miloderme creme de modo a cobrir totalmente a área da pele afectada, 2 a 3 vezes por dia. Massajar suavemente até ao desaparecimento do creme.

Se utilizar mais Miloderme creme do que deveria:

Não é de esperar que uma única dose excessiva de Miloderme creme produza sintomas ou que ocorram situações de risco de vida.

O uso excessivo prolongado de corticosteróides pode suprimir a função hipofisária-adrenalsupra-renal, resultando numa insuficiência adrenalsupra-renal secundária e produzindo manifestações de hipertiroidismo, incluindo a doença de Cushing.

O tratamento sintomático é indicado. Os sintomas de hipercorticsmo são quase sempre

reversíveis. Se necessário, deve-se procurar restabelecer o equilíbrio electrolítico. Em casos de toxicidade crónica recomenda-se a suspensão gradual dos corticosteróides.

Caso se tenha esquecido de utilizar Miloderme:

Se já tiver passado algum tempo desde a hora da utilização esquecida, não tome esta dose e continue o horário regular de tratamento. Não tome aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Miloderme creme pode ter efeitos secundários.

Foram descritos os seguintes efeitos secundários com a utilização de Miloderme: Pouco frequentes (entre 0,1% e 1%)
Com a utilização de alclometasona foram descritos casos raros de pPrurido (comichão), ardor, eritema (vermelhidão), secura, irritação e erupção cutânea papular.

Outras reacções adversas descritas com o uso de corticosteróides de aplicação dermatológica, especialmente em condições de oclusão, incluem: foliculite (inflamação de um folículo piloso), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos), erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatose perioral (inflamação da pele ao redor da boca), dermatose de contacto alérgica (inflamação da pele por contacto alérgico), maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e miliária (inflamação aguda das glândulas sudoríparas).

Em crianças em que foram administrados corticosteróides tópicos, foram descritos casos de supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenalsupra-renal, síndrome de Cushing, retardamento atraso de crescimento, ganho de peso tardio e aumento da pressão intracraniana. Manifestações da supressão adrenalsupra-renal incluem níveis plasmáticos de cortisol reduzidos e ausência de resposta a uma estimulação da ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela protuberante, dores de cabeça e edema papilar bilateral.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Miloderme creme após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em Fevereiro de 2004

Última atualização em 11.08.2022

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