Autor: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.


Informação longa

O que é e como se utiliza?

Este medicamento está indicado no tratamento de queimaduras de 1º grau, frieiras, feridas superficiais, eritema nas nádegas do lactente e eritema glúteo.

Índice
O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Como é utilizado?
Quais são os possíveis efeitos secundários?
Como deve ser guardado?
Mais informações

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize MITOSYL

  • se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de MITOSYL em casos de dermatoses de sobredosagem em casos de dermatoses de sobreinfecção.

Ao utilizar MITOSYL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Mitosyl pode ser administrado durante a gravidez por via cutânea se necessário e a administração com outros medicamentos em simultâneo contendo Vitamina A deve ser evitada.

Durante a amamentação o Mitosyl não deve ser aplicado nas mamas devido ao risco de ingestão por parte do lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Mitosyl
Este medicamento contém butil-hidroxianisol (E320), o qual pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Este medicamento contém lanolina que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Como é utilizado?

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Este medicamento destina-se à aplicação tópica e deve ser utilizado de 24 em 24 horas.

A zona da pele a tratar deve ser desinfectada, traumatizando o menos possível. A pomada deve ser espalhada em camada espessa e cobrir com um penso.

Se utilizar mais MITOSYL do que deveria
Não há risco de hipervitaminose se utilizado nas doses recomendadas. Os efeitos sistémicos (risco de hipervitaminoses) podem ocorrer se aplicado repetidamente, em áreas extensas, em camada espessa, com roupas oclusivas, em pele lacerada, em mucosas ou em pele de crianças pequenas. O Mitosyl não é tratamento preventivo da dermatite da fralda.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, MITOSYL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Poderá ocorrer reacções de sensibilização principalmente eczema de contacto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize MITOSYL após o prazo de validade impresso no rótulo ou na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize MITOSYL se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de MITOSYL

As substâncias activas são óleo de fígado de bacalhau e óxido de zinco

  • Os outros componentes são essência de gerânio, salicilato de metilo, butil-hidroxianisol (E320), vaselina branca, lanolina, água purificada.

Qual o aspecto de MITOSYL e conteúdo da embalagem
A pomada apresenta-se como uma pomada de cor branca amarelada, untuosa e com aroma a óleo de fígado de bacalhau e está contida numa bisnaga de alumínio flexível com tampa de polietileno de baixa densidade, em embalagens de 20 g, 40 g e 100 g.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda
Empreendimento Lagoas Park ? Edifício 7 - 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricantes:

Sanofi Winthrop Industrie
6, Boulevard de l'Europe
21800 Quétigny
França

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias
Alto de Colaride ? Agualva
2735-213 Cacém

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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