Nimodipina Mepha

Nimodipina Mepha pertence ao grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio. A nimodipina é um antagonista do cálcio que possui um efeito vasodilatador e anti-isquémico que se exerce, preferencialmente, a nível cerebral. A nimodipina impede ou reduz os vasospasmos induzidos por diferentes substâncias vasoactivas, como a serotonina, prostaglandinas, trombina, histamina bem como pelo sangue ou seus produtos de degradação. A nimodipina inibe o influxo transmembranal de iões cálcio necessários para a contracção do músculo liso da parede vascular. A sensibilidade à nimodipina revelou-se indubitavelmente maior a nível dos vasos cerebrais que a nível dos vasos periféricos.

Nimodipina Mepha é utilizado no tratamento e profilaxia de défices neurológicos isquémicos devidos a vasospasmo cerebral após hemorragia subaracnoideia.

Não tome Nimodipina Mepha:

• se apresenta hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos ingredientes do medicamento
• se está grávida ou a amamentar
• em casos de edema cerebral generalizado ou aumento significativo da pressão intracraneana.

Tome especial cuidado com Nimodipina Mepha

• se sofre de insuficiência hepática grave (ex. cirrose hepática)
• se sofre de perturbações graves do foro cardiovascular.- se sofre de hipotensão (pressão sistólica inferior a 100 mm Hg).

A administração de Nimodipina Mepha a doentes idosos e doentes com insuficiência renal grave deve ser efectuada sob vigilância médica e acompanhada de controlos regulares.

Recomenda-se um controlo rigoroso em caso de subidas na pressão intracraniana ou quando se verifique um aumento do teor hídrico do tecido cerebral (edema cerebral generalizado).

Utilizar Nimodipina Mepha
com outros medicamentos, alimentos e bebidas:

A nimodipina potencia a acção dos fármacos anti-hipertensores. Deverá ser evitada a administração simultânea de outros fármacos antagonistas do cálcio, de beta-bloqueadores e de alfametildopa.

A administração simultânea do antagonista H2 cimetidina ou do anti-convulsionante ácido valpróico pode induzir um aumento da concentração plasmática da nimodipina. Não existe experiência sobre o uso concomitante de nimodipina com neurolépticos ou anti-depressivos.

Se possível, deve ser evitada a combinação com outros antagonistas do cálcio (por ex. Nifedipina, diltiazem, verapamil). Se todavia uma tal combinação for considerada indispensável, é necessário um controlo particularmente cuidadoso do doente. A nimodipina é metabolizada pelo sistema do Citocromo P450 3A4 localizado na mucosa intetinal e no fígado. As substâncias que inibem ou induzem este sistema enzimático podem assim, alterar o metabolismo de primeira passagem ou a clearance da nimodipina. A administração concomitante de nimodipina e inibidores potentes do CYP 3A4 , como os antibióticos macrólidos (ex. eritromicina), antimicóticos azole (ex. cetoconazol, itraconazol, fluconazol) e inibidores da protease anti-HIV (ex. indanavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), podem levar a um aumento substancial da concentração plasmática de nimodipina e deve se evitado. Se a administração simultânea da nimodipina e uma destas substâncias não puder ser evitada, a pressão arterial dos doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.

A nimodipina não deve ser administrada concomitantemente com substâncias que induzem o sistema CYP 3A4, como a rifampicina.

A toma de sumo de toranja não é recomendada em combinação com a nimodipina, dado que pode resultar num aumento da concentração plasmática de nimodipina.

A administração simultânea de bloquadores dos canais de cálcio, como a nimodipina e sildenafil não revelou diferenças no perfil de efeitos adversos de pacientes que tomavam sildenafil, quando comparado com o placebo.

Gravidez e aleitamento:

Se está grávida ou a amamentar, não tome Nimodipina Mepha.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Nimodipina Mepha não influencia a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos excipientes

Os comprimidos de Nimodipina Mepha contêm polietilenoglicol e Dióxido de titânio (E 171).

A dose de Nimodipina Mepha recomendada é de 60 mg de nimodipina (2 comprimidos) de 4 em 4 horas.
Nos doentes com insuficiência hepática a dose inicial deverá ser 30 mg (1 comprimido) de 4 em 4 horas.
O intervalo entre cada administração não deverá ser inferior a 4 horas.
Em geral, os comprimidos de Nimodipina Mepha são ingeridos, sem mastigar, com um pouco de líquido, independentemente das refeições, distribuindo a dose diária ao longo do dia.

Se tomar mais Nimodipina Mepha do que devia:

Os sintomas previsíveis como resultado de sobredosagem aguda são rubor facial, cefaleias, descida acentuada da pressão arterial e taquicardia ou bradicardia.
Em caso de sobredosagem aguda dever-se-á interromper de imediato o tratamento com Nimodipina Mepha. Como medida terapêutica de emergência recomenda-se lavagem gástrica com adição de carvão animal.
Se se verificar uma descida acentuada da pressão arterial, dever-se-á proceder à administração endovenosa de vasopressores.
Como não se conhece um antídoto específico, o tratamento subsequente de outros efeitos secundários dever-se-á orientar pelas manifestações dos sintomas mais significativos.

Caso se tenha esquecido de tomar Nimodipina Mepha:

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido de Nimodipina Mepha que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, o Nimodipina Mepha pode ter efeitos secundários.

Observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis:

• Efeitos a nível do tracto gastrintestinal Náuseas, queixas gastrintestinais, em poucos casos íleus
• Efeitos sobre o sistema nervoso Tonturas, cefaleias
• Efeitos sobre o sistema cardiovascular

Descida tensional acentuada, particularmente nos casos de valor basal elevado, rubor, sudação, sensação de calor, redução da frequência cardíaca (bradicardia) ou, mais raramente, um aumento (taquicardia).

• Efeitos sobre o sangue e constituintes do sangue Muito raramente trombocitopenia
• Subida das transaminases, da fosfatase alcalina e da gama-glutamiltransferase (?-GT), deterioração da função renal com aumento dos valores da ureia e/ou creatinina séricas e extrasístoles.

Contacte o seu médico caso surjam outros sintomas não habituais ou se qualquer sintoma conhecido persistir ou agravar-se. Informe o seu médico ou farmacêutico caso sinta um ou mais efeitos secundários que não se encontrem mencionados neste folheto informativo.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar em local seco e ao abrigo da luz. Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Nimodipina Mepha após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Caso pretenda informações adicionais, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Data da revisão deste folheto informativo: Março de 2006.