Noliterax

Para que é utilizado NOLITERAX?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA). Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma das substâncias activas reduz a pressão sanguínea e trabalham juntas para controlar a sua pressão sanguínea.

Não tome NOLITERAX

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou à indapamida ou a qualquer outra sulfonamida, ou a qualquer outro componente de NOLITERAX.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se você ou um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ou se está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água, dificuldade em respirar), se tiver mais do que três meses de gravidez (Também é preferível não tomar NOLITERAX no início da gravidez - Ver secção ?Gravidez e aleitamento?), se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com NOLITERAX
Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar NOLITERAX:
se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outro problema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença do colagenio (doença da pele) tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia, se tem aterosclerose (endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiróide), se sofre de gota, se tem diabetes se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno) o seu uso com NOLITERAX deve ser evitado (ver ?Ao tomar NOLITERAX com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). NOLITERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver "Gravidez e aleitamento").

Durante a toma de NOLITERAX, deve também informar o seu médico ou ao profissional de saúde:
se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou se estiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilização para reduzir os efeitos da alergia à picadas de abelha ou vespa, se for submetido a um teste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância que torna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o NOLITERAX, contém uma substância activa (indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-doping.

NOLITERAX não deve ser dado a crianças.

Ao tomar NOLITERAX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar tomar NOLITERAX com:
lítio (usado para tratar a depressão),
diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com NOLITERAX pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem ser necessários cuidados especiais:
outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta,
procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular),
alopurinol (para o tratamento da gota), terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias), corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artrite reumatoide, imunosupressores usados para o tratamento de alterações auto-imunes ou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina), medicamentos para tratamento de cancro, eritromicina injectável (um antibiótico), halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária), pentamidina (usado para tratar pneumonia), vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memória), bepridilo (usado para tratar angina de peito), sultoprida (tratamento de psicoses), medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), digoxina ou outros glicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração), baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla), medicamentos para tratar diabetes tais como insulina ou metformina, cálcio incluindo suplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene), medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina), anfotericina B injectável (para tratar doença fúngica grave), medicamentos para tratar alterações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia. (ex: andipressivos triciclicos, neurolépticos) tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar NOLITERAX com alimentos e bebidas
É preferível tomar NOLITERAX antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper NOLITERAX antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de NOLITERAX. NOLITERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o

terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. NOLITERAX não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
NOLITERAX não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casos a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de NOLITERAX
NOLITERAX contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar NOLITERAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia. Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomar mais NOLITERAX do que deveria
Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou a urgência hospitalar mais próxima. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descida da pressão sanguínea. Se verificar uma descida marcada da pressão sanguínea (sintomas como tonturas ou fraqueza) deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar NOLITERAX
É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento ser mais efectivo. Contudo, se se esquecer de tomar uma dose de NOLITERAX, tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar NOLITERAX
Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, NOLITERAX pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare logo de tomar o medicamento e fale imediatamente com o seu médico:
inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturas graves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que o habitual.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir: frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100): dores de cabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos (sensação de barulhos nos ouvidos), sensação de cabeça oca devido à baixa de pressão, tosse, falta de ar, perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, alteração do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia, obstipação), reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), cãibra muscular, sensação de fadiga,

pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1.000): alterações de humor, alterações de sono, broncoespasmo (aperto no peito, respiração ofegante e falta de ar), angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua), urticária, purpura (pontos vermelhos na pele), problemas renais, impotência, sudação,

muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores): confusão, alterações cardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco), pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal), alterações graves na pele, tais como eritema multiforme. Se sofrer de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colagénio), este poderá agravar-se. Foram notificados casos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após exposição à luz solar ou luz UVA artificial.
Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetros laboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para monitorizar a sua condição.
Nos casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há possibilidade de aparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize NOLITERAX após o prazo de validade impresso na cartonagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de NOLITERAX
As substâncias activas são: perindopril tert-butilamina e indapamida. Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina (correspondente a 6,676 mg de perindopril) e 2,5 mg de indapamida.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio (E470B), sílica coloidal anidra (E551) e celulose microcristalina

Qual o aspecto de NOLITERAX e conteúdo da embalagem
NOLITERAX apresenta-se em comprimidos brancos e redondos Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina e 2,5 mg de indapamida.

Os comprimidos estão disponíveis em blister, embalados em caixas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - França

e

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co Wicklow ? Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica Bulgária Chipre República Checa Dinamarca Estónia Filandia França RMS Grécia Hungria Islândia Irlanda Itália Letónia Lituânia Luxemburgo Malta Holanda Polónia Portugal Roménia Eslováquia Eslovénia Espanha Reino Unido Perindopril tert-butylamine 8 mg indapamide 2,5 mg Servier NOLITERAX 8 mg 2,5 mg NOLITERAX 8 mg 2,5 mg PARATERAX 8 mg 2,5 mg PARATERAX 8mg 2,5 mg NOLITERAX 8 mg 2,5 mg NOLITERAX 8 mg 2,5 mg PARATERAX 8 mg 2,5 mg NOLITERAX 8mg2,5mg Pretanix Komb forte 8mg2,5mg NOLITERAX 8mg2,5mg Perindopril tert-butylamine indapamide Servier 8mg 2,5mg tablets Perindopril indapamide Servier 8mg 2,5 mg NOLITERAX 8 mg 2,5 mg tablets NOLITERAX 8 mg 2,5 mg tablet s NOLITERAX 8mg2,5mg NOLITERAX 8mg2,5mg NOLITERAX 8mg2,5mg NOLITERAX NOLITERAX 8mg 2,5mg Perindopril ter -butilamin indapamid Servier 8 mg2,5 mg NOLITERAX 8mg2,5mg PARATERAX 8mg 2,5 mg tablete NOLITERAX 8mg2,5mg Perindopril-Indapamide 8mg 2,5mg Tablets

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