Não tome Norpramin
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de enalapril ou à hidroclorotiazida, ou a qualquer outro componente de Norpramin.
-Se sofre de insuficiência renal, com uma depuração da creatinina inferior a 30 ml/minuto
-Se tem história de edema angioneurótico relacionado com o tratamento prévio com um inibidor de enzima de conversão da angiotensina.
-Em casos de encefalopatia hepática.
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. Também é preferível não tomar Norpramin no início da gravidez ? ver secção Gravidez)
Tome especial cuidado com Captopril Labesfal
Crianças
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do Norpramin em crianças.
Idosos
Os estudos clínicos respeitantes à eficácia e tolerância da associação de enalapril e hidroclorotiazida são idênticos nos hipertensos idosos e jovens.
Hipotensão e equilíbrio hidro-electrolítico
A hipotensão sintomática pode ocorrer em alguns doentes. Dever-se-ão procurar sinais clínicos de desequilíbrio hidro-electrolítico, como por exemplo, hipovolémia, hiponatrémia, alcalose hipoclorémica e hipocaliémia ou hipomagnesémia, que poderão ocorrer durante episódios intercorrentes de diarreia e vómitos. Nestes doentes, devem-se efectuar registos periódicos dos electrólitos séricos em intervalos apropriados. Em caso de doentes com isquémia cardíaca ou doença cérebro-vascular, deve-se estar atento a uma descida brusca da pressão arterial, que poderá desencadear um enfarte do miocárdio ou um acidente vascular cerebral.
Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado em decúbito e, se necessário, administrar soro fisiológico IV. No entanto, uma hipotensão transitória não justifica uma interrupção do tratamento. Após o restabelecimento da pressão arterial e da volémia, reinicia-se a terapêutica com dose reduzida ou administrando-se, de forma adequada, qualquer dos componentes desta associação, isoladamente.
Insuficiência renal
Esta associação só deve ser administrada a doentes com valores de depuração da creatinina entre 30 e 80 ml/min, após titulação das doses de cada um dos fármacos presentes na combinação.
Alguns doentes hipertensos, sem doença renal pré-existente aparente, desenvolveram ligeiros aumentos e usualmente transitórios da ureia e da creatinina séricas, quando o enalapril foi administrado conjuntamente com um diurético. Se isto ocorrer, a terapêutica deve ser descontinuada. Esta pode ser reiniciada mas com uma dose menor, ou com qualquer dos componentes, isoladamente.
Em doentes hipertensos com estenose renal bilateral ou estenose da artéria renal em rim único, foram também observados aumentos da ureia e da creatinina séricas, geralmente reversíveis após a suspensão da terapêutica com IECA?s.
Insuficiência hepática
As tiazidas devem ser usadas com precaução em doentes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, dada a possibilidade de pequenas alterações hidro-electrolíticas poderem precipitar em coma hepático.
Efeitos metabólicos e endócrinos
A terapêutica tiazídica pode diminuir a tolerância à glucose, pelo que as doses dos anti-diabéticos devem ser ajustadas, incluindo a da insulina.
Se se tornar evidente a insuficiência renal progressiva, indicada por uma subida de azoto não proteico, é necessário fazer uma reavaliação cuidadosa da terapêutica com vista à supressão do diurético.
As tiazidas podem diminuir os níveis de iodo ligado às proteínas, sem sinais de perturbação na tiróide.
A excreção de cálcio está diminuída quando se administram tiazidas, ocorrendo alterações patológicas na paratiróide com hipercalcemia e hipofosfatemia. Deve suspender-se a administração de tiazidas, antes de se efectuarem testes da função paratiroideia.
As tiazidas podem aumentar os níveis de colesterol e de triglicéridos.
Podem, também, provocar hipomagnesémia, por aumento da excreção urinária do magnésio.
Cirurgia e anestesia
Durante uma intervenção de grande cirurgia ou durante anestesia com agentes que produzem hipotensão, o enalapril pode bloquear a formação de angiotensina II secundária à libertação compensatória de renina. No caso de ocorrer hipotensão e se for considerada como sendo devida a este mecanismo, esta poderá ser corrigida por expansão da volémia. As tiazidas podem aumentar a resposta à tubocurarina.
Hipersensibilidade/ Edema angioneurótico
No caso de surgirem casos de edema angioneurótico da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe em doentes tratados com IECAs, incluindo o maleato de enalapril, a utilização deste deve ser imediatamente suspensa, e o doente cuidadosamente observado até que o inchaço desapareça.
O edema angioneurótico associado ao edema da laringe pode ser fatal.
Em doentes medicados com tiazidas podem ocorrer reacções de hipersensibilidade com ou sem antecedentes de alergia ou asma brônquica. Tem sido relatada exacerbação ou activação de lúpus eritematoso sistémico com a utilização de tiazidas.
Diabetes
Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA, deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicémia no diabético previamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Norpramin não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de
gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Ao tomar Norpramin com outros medicamentos
Os inibidores da ECA têm uma série de reacções adversas, quando são administrados concomitantemente com outros.
Reacções adversas dos IECAs com outros fármacos
Fármaco Interacção Anestésicos efeito hipotensivo Antiácidos biodisponibilidade do IECA Digoxina clearance da digoxina Imunossupressores risco de neutropénia Lítio níveis séricos de lítio toxic. Lítio AINEs hipercaliémia e eficácia do IECA Diuréticos expoliadores de K e Supl. de K hipercaliémia devido à redução em aldosterona, levando a um retenção de K Probenecide excreção do IECA Diuréticos tiazídicos efeito hipotensor
Relativamente à administração concomitante do maleato de enalapril com outra terapêutica anti-hipertensiva, podem ocorrer efeitos aditivos.
Quanto ao potássio sérico, o efeito poupador de potássio do enalapril vai atenuar o efeito expoliador de potássio dos diuréticos tiazídicos. Assim, a caliémia mantém-se geralmente dentro dos limites normais. A utilização de suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos de sal contendo potássio, especialmente em doentes com insuficiência renal, pode provocar aumentos significativos do potássio sérico. A administração concomitante de IECA e antidiabéticos orais ou insulina, pode potenciar
- efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicémia.Este fenómeno poderá ocorrer com maior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficiência renal. Relativamente à interacção do enalapril com o lítio, foi relatado um aumento sérico do lítio e sintomatologia tóxica, em doentes a fazer esta associação. Os diuréticos, também, reduzem a sua ?clearance? renal e aumentam o risco de toxicidade.
As interacções provocadas pela administração de hidroclorotiazida com outros medicamentos pode sistematizar-se do modo seguinte:
Interacções da hidroclorotiazida com outros fármacos
Fármaco Interacção Álcool, barbitúricos ou narcóticos efeito hipotensivo Anfotericina B, corticoesteróides, ACTH potássio, com hipocaliémia Anticoagulantes orais a sua acção Antigotosos ácido úrico no sangue Lítio níveis séricos de lítio toxicidade por Lítio Outros antihipertensores efeito hipotensivo Antidiabéticos glicémia Probenecide e sulfinpirazona as doses, porque ácido úrico sérico Sais de cálcio níveis séricos de cálcio, com excreção Colestiramina e colestipol Atrasa ou a sua acção Diazóxido Efeitos hiperglicémicos, hiperuricémicos e antihipertensores Inibidores da MAO Efeitos antihipertensores Glucósidos cardiotónicos Toxicidade digitálica, com hipocaliémia Potencia estes fármacos Relaxantes musculares, não despolarizantes, pré-anestésicos e anestésicos cl. Tubocurarina, galhamina Metenamina hexametilenotetramina Eficácia, devido à alcalinização da urina Aminas pressoras nor-epinefrina Resposta da pressão arterial Prova da bentiromida Interfere com o resultado
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Norpramin antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Norpramin. Norpramin não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Norpramin. No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar Norpramin enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar de máquinas
Relativamente ao enalapril, podem ocorrer fadiga e tonturas, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Como tal, pode afectar a capacidade de condução ou uso de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Norpramin
Norpramin contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
