NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos

UTILIZADO

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos contém substâncias denominadas aminoácidos e ácidos gordos essenciais que são fundamentais para o crescimento ou para a recuperação do organismo. Também contém calorias sob a forma de hidratos de carbono e lípidos.
NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos é-lhe administrado quando é incapaz de ingerir alimentos normalmente. Existem muitas situações que podem conduzir a este estado, por exemplo, na fase de recuperação de uma cirurgia, em caso de ferimentos, queimaduras ou na impossibilidade de absorção de alimentos pelo estômago e intestinos.

Não utilize NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos

• se tiver alergia (hipersensibilidade) ao óleo de soja ou a proteínas do ovo ou a qualqueroutro componente de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos
• NuTRIflex Lipidespecial sem electrólitos não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade.

Também não utilize NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos se experienciar algum dos seguintes casos:

• Choque agudo (reacção anafiláctica),. Ataque cardíaco ou AVC,

• Doenças do sangue graves ou coágulos sanguíneos,
• Lesão hepática grave e lesão renal, na indisponibilidade de equipamento de diálise,
• Determinadas doenças do metabolismo, tais como:
• excesso de lípidos (gordura) no sangue,
• afecções congénitas do metabolismo dos aminoácidos
• determinados tipos de diabetes
• níveis de açúcar anormalmente elevados
• níveis sódio e/ou potássio anormalmente baixos
• alterações metabólicas decorrentes de cirurgias ou lesões
• acidez sanguínea anormalmente elevada

Tome especial cuidado com NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos

É importante informar o seu médico:

• se tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais
• se sofre de determinados tipos de doenças do metabolismo

Quando receber este medicamento deve ser submetido a monitorização atenta para detectar precocemente possíveis sinais de uma reacção alérgica. O pessoal de enfermagem pode ainda tomar medidas para assegurar que os seus fluidos corporais e as necessidades electrolíticas são os desejados.

Ao utilizar NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos pode ter interacções com outros medicamentos. Informe o seu médico se estiver a tomar ou a receber algum dos seguintes medicamentos:

• Insulina
• Heparina
• Medicamentos para prevenção da coagulação sanguínea indesejada, tais como varfarinaou outros derivados da cumarina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se estiver grávida, receberá apenas este medicamento se o seu médico considerar que é absolutamente necessário para a sua recuperação. Não existem dados sobre a utilização de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos em mulheres grávidas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos é normalmente administrado a doentes imóveis em ambiente controlado (por ex. hospitais, clínicas), o que exclui a possibilidade de conduzir e utilizar máquinas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos deve ser sempre administrado por perfusão intravenosa (cateter), ou seja, através de um pequeno tubo directamente introduzido na veia.

O seu médico decidirá a dose deste medicamento e a duração do tratamento que necessita.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos encontra-se disponível em recipientes para uso único. Os resíduos não utilizados devem ser descartados.

Utilize apenas sacos intactos e nos quais as soluções de aminoácidos e glucose se apresentem límpidas. Não utilize sacos que apresentem separação de fases (gotas de óleo) no compartimento que contém a emulsão lipídica.

Se forem utilizados filtros, estes deverão ser permeáveis aos lípidos.

Preparação da emulsão:
Remover a embalagem de protecção que envolve o saco e proceder do seguinte modo:

• Estender o saco sobre uma superfície sólida plana
• Pressionar com ambas as mãos sobre os dois compartimentos superiores, de modo a permitir a ruptura do separador.
• Agitar o saco para que o conteúdo de cada compartimento se misture.

Preparação do saco para iniciar a perfusão:

• Dobrar os dois compartimentos vazios para trás.
• Pendurar o saco com a mistura no suporte através da argola existente no centro do saco.
• Removera tampa protectora da porta de saída e iniciar a perfusão usando a técnica-padrão

Se utilizar mais NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos do que deveria Se recebeu uma dose excessiva de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos, pode desenvolver a chamada ?Sindroma da sobredosagem? e os seguintes sintomas:

• excesso de fluidos
• inchaço dos pulmões
• perda de aminoácidos pela urina e alterações no equilíbrio dos aminoácidos
• vómitos e mal-estar
• arrepios
• níveis de açúcar no sangue elevados
• glucose na urina
• perturbações ou perdas de consciência devido a níveis elevados de açúcar no sangue
• aumento de volume do fígado (hepatomegália) acompanhado, ou não, de icterícia

• aumento de volume do baço (esplenomegália)
• infiltração adiposa nos órgãos internos
• resultados analíticos anormais para testes da função hepática
• anemia, redução da contagem de glóbulos brancos (leucopenia)
• redução da contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• hemorragias ou tendência para hemorragias
• perturbações na coagulação sanguínea (pode ser evidenciado por alteração do tempo de hemorragia, do tempo de coagulação, tempo de protrombina, etc.)
• febre, hiperlipidemia, dores de cabeça, dores de estômago , fadiga

Se estes sintomas se manifestarem, a perfusão deve ser imediatamente interrompida.

Como todos os medicamentos, NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários pouco frequentes

(pouco frequente significa que tem uma frequência igual ou superior a 1 em 1.000 doentes e inferior a 1 em 100 doentes)
Os efeitos secundários pouco frequentes são: mal-estar, vómitos e aumento da frequência urinária.

Efeitos secundários raros

(raros significa que tem uma frequência igual ou superior a 1 em 10.000 doentes e inferior a 1 em 1.000 doentes)
Os efeitos secundários raros incluem reacções imediatas, tais como reacções alérgicas, por exemplo, respiração ofegante, inchaço dos lábios, boca e garganta, dificuldades respiratórias. Se experienciar uma reacção alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico ou o hospital.

Outros efeitos secundários raros são:

• coloração azulada da pele
• dores de cabeça
• rubor
• suores
• arrepios
• sensação de frio
• sonolência
• dores no peito, nas costas, nos ossos e na região lombar
• diminuição ou aumento da pressão sanguínea

O aporte excessivo de lípidos pode conduzir à Síndroma da Sobredosagem Lipídica. Para mais informações, ver o ponto ?Se utilizar mais NuTRIflex Lipid especial sem

electrólitos do que deveria? na secção 3. Os sintomas normalmente desaparecem quando a perfusão é interrompida.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C. Manter o saco na caixa de cartão original de forma a proteger da luz.
Não congelar. Se o medicamento for acidentalmente congelado este deve ser rejeitado. Não utilize NuTRiflex Lipid especial sem electrólitos após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos deve ser utilizado imediatamente após abertura do recipiente.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos pode ser conservado entre 2 ? 8ºC durante 4 dias e adicionalmente durante 48 horas a 25ºC após remoção da embalagem de protecção que envolve o saco e após mistura dos compartimentos do saco.

Não utilize NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos se:

• o compartimento lipídico evidenciar alteração da cor ou apresentar uma camada oleosa
• os compartimentos das soluções de aminoácidos ou de glucose se apresentaremturvos ou evidenciarem presença de partículas.

Qual a composição de Nutriflex Lipid especial sem electrólitos

As substâncias activas em 1000 ml de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos são:

Nome da substância activa Quantidade g Isoleucina 3,28 Leucina 4,38 Lisina mono-hidratada equivalente em Lisina 3,58 3,18 Metionina 2,74 Treonina 2,54 Valina 3,6 Arginina 3,78 Histidina 1,75

Alanina 6,79 Glicina 2,31 Ácido Aspártico 2,1 Ácido Glutâmico 4,91 Prolina 4,76 Serina 4,2 Fenilalanina 4,92 Triptofano 0,8 Glucose mono-hidratada equivalente em Glucose 158,4 144,0 Triglicéridos de cadeia média 20,0 Óleo de soja 20,0

Os restantes componentes são ácido cítrico mono-hidratado, lecitina do ovo, glicerol, oleato de sódio e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos e conteúdo da embalagem

O produto pronto a utilizar é uma emulsão para perfusão, isto é, é administrada através de um pequeno tubo directamente introduzido numa veia.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos apresenta-se sob a forma de sacos tricompartimentados contendo:

• 1250 ml(500 ml de solução de aminoácidos + 250 ml de emulsão lipídica + 500 ml solução de glucose)
• 1875 ml(750 ml de solução de aminoácidos + 375 ml de emulsão lipídica + 750 ml solução de glucose)
• 2500 ml (1000 ml de solução de aminoácidos + 500 ml de emulsãolipídica + 1000 ml solução de glucose)

As soluções de glucose e aminoácidos são límpidas, incolores a ligeiramente amareladas. A emulsão lipídica é esbranquiçada.
Os dois compartimentos superiores podem conectar com o compartimento inferior por abertura da selagem intermédia.

As diferentes apresentações encontram-se acondicionadas em caixas de cartão contendo 5 unidades cada.
Apresentações: 5 x 1250 ml; 5x 1875 ml, 5 x 2500 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,

34212 Melsungen, Alemanha
Endereço postal:
34212 Melsungen, Alemanha

Este folheto encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha Áustria Espanha França Grécia Irlanda Itália Luxemburgo Países Baixos Portugal NuTRIflex Lipid special ohne Elektrolyte NuTRIflex Lipid special ohne Elektrolyte NuTRIflex Lipid especial sin electrolitos Reanutriflex Lipide G144N8 NuTRIflex Lipid special without Electrolytes NuTRIflex Lipid special without Electrolytes Nutrispecial Lipid senza elettroliti NuTRIflex Lipid special ohne Elektrolyte NuTRIflex Lipid special zonder electrolieten NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos

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