Okacin

Okacin
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoNovartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Código ATCS01AX17
Grupos farmacológicosAntiinfecciosos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Grupo farmacoterapêutico: 15.1.1 - Medicamentos Usados em Afecções Oculares. Anti-infecciosos tópicos. Antibacterianos.

Okacin está indicado na conjuntivite bacteriana.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Okacin
-se tem hipersensibilidade (alergia) à lomefloxacina, a outras quinolonas ou a qualquer outro componente de Okacin.

Tome especial cuidado com Okacin
-quando for um tratamento a longo prazo, uma vez que os antibióticos podem favorecer o desenvolvimento de infecções fúngicas secundárias ou o crescimento de bactérias não sensíveis.

-se usar lentes de contacto, uma vez que estas não se devem usar no decurso de infecções oculares e o medicamento não deve ser instilado com lentes de contacto colocadas.

Utilizar Okacin com outros medicamentos
Nenhuma interacção foi relatada até à data.
Embora tenha sido relatada acumulação da teofilina e aumento do tempo de eliminação da cafeína com o uso sistémico de algumas quinolonas, isto não se verificou com a lomefloxacina e, sobretudo, não é de esperar com a aplicação tópica oftálmica.

Gravidez e aleitamento
Não existe experiência em relação à segurança das gotas oculares de lomefloxacina a 15 mg/5 ml durante a gravidez e aleitamento humanos. Sendo assim, a administração durante a gravidez e aleitamento não está recomendada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Okacin
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio como conservante que pode causar irritação ocular.
Evitar o contacto com lentes de contacto moles. Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar. Passível de descolorar lentes de contacto moles.

Como é utilizado?

Utilizar Okacin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: 1 gota, 2 a 3 vezes por dia, durante 7 a 9 dias, instilada no saco conjuntival.
No início da terapêutica, a aplicação deve ser feita de um modo mais frequente: -1 gota cada 5 minutos durante 20 minutos;
-1 gota por hora durante 6 a 10 horas.

Crianças: Não se verificaram efeitos adversos nas crianças incluídas nos estudos clínicos. Sendo assim, a lomefloxacina a 15 mg/5 ml pode ser usada em crianças na dosagem recomendada para os adultos.

Se utilizar mais Okacin do que deveria
Não existe praticamente risco de reacções adversas devido a ingestão oral acidental, já que uma embalagem de 5 ml de solução ocular contém apenas 15 mg de lomefloxacina. Em comparação, a dose diária oral recomendada de lomefloxacina para um adulto é de 400 mg.
No caso de ingestão sistémica por crianças pequenas, a irrigação do estômago pode ser apropriada de modo a diminuir a absorção.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Nos estudos clínicos com lomefloxacina a 15 mg/5 ml foram relatados os seguintes efeitos:
Frequentemente: sensação de ardor ligeira e transitória imediatamente após a instilação.
Raramente: reacções de alergia/hipersensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Não conservar acima de 25 ºC.
Não utilize Okacin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Usar no prazo de um mês, após a abertura.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Mais informações

Qual a composição de Okacin

-A substância activa é a lomefloxacina.
-Os outros componentes são o cloreto de benzalcónio, glicerol, edetato dissódio, hidróxido de sódio e água para preparações injectáveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Novartis Farma ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
Telefone: 210008600

Fabricante
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
F-07100 Annonay
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022


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