Não tome Optalidon
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à propifenazona, metamizol, fenilbutazona ou outras pirazolonas
- Se tem sensibilidade à cafeína ou a outras xantinas (aminofilina, teofilina, diprofilina, teobromina).
- Se tem alergia a qualquer um dos componentes do medicamento.
- se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE;
- se tem úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
- se tem discrasias hemorrágicas (granulocitopénia, agranulocitose).
- se tem doenças metabólicas como porfíria e défice de glucose-6-fosfato-desidrogenase.
- doentes com alterações hepática, renal ou cardíaca, graves.
- risco de hipersensibilidade cruzada ao AAS e outros AINE.
- se tem insuficiência cardíaca grave.
- no terceiro trimestre da gravidez e período de amamentação.
Tome especial cuidado com Optalidon
Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 3 e informação sobre os riscos gastrointestinais e cardiovasculares em seguida mencionada).
Segurança Gastrointestinal:
A administração concomitante de Optalidon com outros AINE, incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitada.
Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.
Idosos
Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais (ver secção 3).
Têm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves. O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração (ver secção 2 ?Não tome Optalidon?) e em doentes idosos. Nestas condições os doentes devem ser instruídos no sentido de informar o seu médico assistente sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A co-administração de agentes protectores (ex: misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos susceptíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides, anticoagulantes (como a varfarina), inibidores
selectivos da recaptação da serotonina ou anti-agregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico (ver secção 2 ?Tomar Optalidon com outros medicamentos?).
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Optalidon o tratamento deve ser interrompido.
Os AINEs devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas (ver secção 4).
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
Têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema associados ao tratamento com AINE, pelo que os doentes com história de hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca congestiva ligeira a moderada deverão ser adequadamente monitorizados e aconselhados.
Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de propifenazona, em particular de doses elevadas e durante longos períodos de tempo poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC).
Os doentes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica, e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com propifenazona após cuidadosa avaliação. As mesmas precauções deverão ser tomadas antes de iniciar o tratamento de longa duração de doentes com factores de risco cardiovascular (ex.: hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus e hábitos tabágicos).
Os medicamentos tais como Optalidon podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Segurança Cutânea dos AINE:
Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE (ver secção 4). Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o 1º mês de tratamento. Optalidon deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade.
O uso prolongado de analgésicos, ou o uso inapropriado de doses elevadas, pode provocar cefaleias, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.
O Optalidon não deve ser utilizado para medicação da febre alta (superior a 39,5ºC), febre de duração superior a 3 dias, ou febre recorrente, excepto se
prescrito pelo médico, pois que estas situações podem ser indicativas de doença grave requerendo avaliação e tratamento clínico.
A cafeína em doses elevadas pode provocar alterações cardiovasculares graves, tais como arritmias, disrritmias e palpitações, e estimulação excessiva do sistema nervoso central.
Deverá suspender-se o tratamento se surgirem episódios de febre ou úlcera bucal, que podem ser sintomas iniciais de granulocitopénia.
Deverá tomar-se precauções em caso de insónia ou ansiedade.
Nos doentes asmáticos ou com doença crónica obstrutiva das vias respiratórias pode haver risco de crise aguda.
Deve haver precaução de não beber simultaneamente grandes quantidades de café, chá ou colas ou utilizar outros medicamentos que contenham cafeína. Os desportistas deverão ser informados que este medicamento poderá dar um resultado positivo nos testes de controlo anti-dopping.
Ao tomar Optalidon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A cafeína pode interagir com medicamentos ou bebidas que contenham cafeína, que estimulem o SNC ou com os IMAO.
Também pode antagonizar os efeitos dos barbitúricos, anti-histamínicos e aumentar a excreção urinária do lítio, diminuindo o seu efeito terapêutico. Pode interferir sobre parâmetros clínicos em provas diagnósticas:
Anula os efeitos do dipiridamol no fluxo sanguíneo do miocárdio. Deve-se avisar os doentes para evitarem a toma de Optalidon 8 a 12 horas antes do exame. Produz elevação falsamente positiva de uratos no soro (por determinação pelo método de Bittner).
Aumenta os níveis de glucose no sangue.
Aumenta as concentrações urinárias de ácido vainilmandélico (VMA), catecolaminas e ácido 5-hidroxiindolacético, devendo evitar-se a toma de Optalidon antes dos exames.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de conversão da Angiotensina (IECA) e antagonistas da Angiotensina (AAII)
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar propifenazona em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
Corticosteróides
Aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção ?Tome especial cuidado com Optalidon?).
Anticoagulantes
Os AINE podem aumentar os efeitos dos anti-coagulantes tais como a varfarina (ver secção ?Tome especial cuidado com Optalidon?).
Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina
Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Optalidon?).
Antidiabéticos
Estudos clínicos mostraram que a propifenazona pode ser administrada conjuntamente com medicamentos anti-diabéticos sem influenciar o seu efeito clínico. Houve, no entanto, comunicações isoladas de efeitos hipo e hiperglicémicos, que foram tratados através do ajuste da dosagem de medicamento hipoglicemiantes.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A administração de Optalidon está contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Como a propifenazona e a cafeína passam para o leite materno, o Optalidon não deverá ser administrado durante o aleitamento.
Utilização em crianças
Optalidon pode ser administrado a crianças de idade superior a 6 anos, desde que se respeitem rigorosamente as doses recomendadas pelo médico.
Optalidon pode ser tomado por idosos?
Sim. A idade por si só não obriga a nenhuma precaução especial.
Posso tomar Optalidonse sofrer de algum problema do fígado ou dos rins?É necessária precaução na administração do Optalidonem caso de perturbações graves dos rins ou do fígado. Avise o seu médico caso sofra deste tipo de problemas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos efeitos do Optalidon sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Optalidon
Optalidon comprimidos contêm sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218). Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
