Orelox

ORELOX é um antibiótico da familia das cefalosporinas (grupo próximo das penicilinas). Grupo farmacoterapêutico: 1.1.2.3 ? cefalosporinas de 3ª geração.

Este medicamento está indicado no tratamento, no adulto e adolescente, das infecções respiratórias altas e baixas devidas aos germes sensíveis e principalmente nas :

• pneumonias bacterianas,
• bronquites agudas
• infecções agudas das bronquites crónicas,
• sinusites,
• anginas
• faringites.

Comunicar ao médico qualquer alergia ao grupo das penicilinas ou outros beta-lactâmicos.

Nao tome ORELOX:

• - se tem hipersensibilidade (alergia) ao cefpodoxime proxetil ou a qualquer ingrediente de Orelox
• - se tem alergia conhecida ao grupo das cefalosporinas
• - se estiver grávida: não admininistar Orelox durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre.
• - se estiver a a amamentar: deverá ser descontinuado o tratamento ou o aleitamento, uma vez que o cefpodoxime proxetil é excretado no leite materno,

Tome especial cuidado com ORELOX:

Se houver qualquer manifestação alérgica, esta deve ser comunicada de imediato ao médico, uma vez que a alergia às penicilinas é cruzada com a das cefalosporinas em 5 a 10% dos casos. Devido à necessidade de adaptar o tratamento, é importante prevenir o médico de eventual doença renal.
O aparecimento de um episódio diarreico, severo e/ou persistente pode ser sintomático de uma colite pseudomembranosa. Se suspeitar de colite pseudomembranosa o Orelox deve ser interrompido imediatamente.

Utilizar Orelox com alimentos e bebidas:

A utilização de Orelox é recomendada às refeições.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns efeitos indesejáveis (por ex. sensação de vertigens) podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Orelox:
Contém lactose

Utilizar Orelox com outros medicamentos:

Os Anti-histaminicos e anti-ácidos aumentam o pH gástrico conduzindo a uma diminuição da biodisponibilidade
Foram observadas alterações na função renal com antibióticos do mesmo grupo quando co-prescritos com aminoglicosidos e/ou potentes diuréticos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar Orelox sempre de acordo com as instruções do médico.
Em função do tipo e gravidade da infecção, a dose habitual vai de 200 a 400 mg de cefpodoxime proaxetil por dia, em 2 tomas com 12 horas de intervalo, durante a refeição.

-11.73m2, não há lugar à No insuficiente renal Quando os valores da clearance da creatinina são superiores a 40 ml.minmodificação da posologia.

Quando os valores da clearance da creatinina são inferiores a 40 ml/min, o intervalo entre cada administração deve ser reconsiderado:

- Clearance creatinina 10-39 ml.min-1 /1.73m2? uma dose unitária de 24 em 24 horas - Clearance creatinina <10 ml.min-1 /1.73m2 ? uma dose unitária de 48 em 48 horas

• - Indivíduos sujeitos a hemodiálise ? uma dose unitária após cada sessão de diálise

No insuficiente hepático:
Não há necessidade de modificar a posologia.

No indivíduo idoso:
Com função renal normal não é necessário modificar a posologia.

Crianças:
Esta forma de apresentação não é a indicada para crianças.

Se utilizar mais Orelox do que deveria:

Em caso de ingestão de grandes quantidades de cefpodoxime proaxetil, deve ser iniciado um tratamento sintomático.

Em caso de sobredosagem e nomeadamente em doentes com insuficiência renal, há um risco de encefalopatia reversivel, principalmente com cefalosporinas injectáveis.

Como os demais medicamentos , Orelox pode ter efeitos secundários.

• 
  Reacções anafilácticasPodem ocorrer raramente angioedema, broncospasmo, mal-estar, possibilidade de culminar em choque.
• 
  CutâneasErupção cutânea, prurido, urticária, púrpura Tal como com outras cefalosporinas, foram relatados casos isolados de erupções bulhosas (eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson, necrose tóxica epidermal)

?Gastrointestinais
Durante o tratamento com cefpodoxime podem ocorrer náuseas, vómitos, dores abdominais ou diarreia. Tal como com os outros antibióticos de largo espectro, a diarreia pode ser um sintoma de enterocolite, por vezes acompanhada de sangue nas fezes. Uma forma particular de enterocolite que pode ocorrer com os antibióticos é a colite pseudomembranosa.

• 
  HepáticasPodem ocorrer aumentos moderados e transitórios das enzimas do fígado (ASAT, ALAT, fosfatase alcalina), e/ou bilirrubina. Estas alterações laboratoriais, que também podem ser explicadas pela infecção, raramente excedem duas vezes o limite dos valores de referência provocando danos no figado, principalmente colestáticos e na maioria das vezes assintomáticos.
• 
  Hematológicas
  

Assim como com outros antibióticos ?-lactâmicos, durante o tratamento com cefpodoxime pode ocorrer neutropénia e mais raramente agranulocitose, particularmente se dado durante largos períodos de tempo.
Foram relatados alguns casos de eosinofilia e trombocitopénia, assim como alguns raros casos de anemia hemolítica.
Estes casos são reversíveis com a descontinuação do tratamento.

• 
  RenaisPode ocorrer um fraco aumento da ureia sanguínea e da creatinémia
• 
  OutrosDores de cabeça, sensação de vertigens, zumbido do ouvido, fadiga, formigueiro.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC. Proteger do calor.

Não utilize ORELOX após expirar o prazo de validade.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.