Paludrine

Paludrine
Substância(s) ativa(s)Proguanil
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoAstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Código ATCP01BB01
Grupos farmacológicosAntimalários

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O nome do seu medicamento é PALUDRINE. PALUDRINE apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos; cada comprimido contém 100 mg de proguanil (cloridrato de proguanil).

Paludrine pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-maláricos. Isto significa que pode ser utilizado em algumas zonas do mundo para prevenir o aparecimento de malária (profilaxia). Paludrine, não é, no entanto, utilizado no tratamento da malária.

1.4.2 Medicamentos anti-infecciosos. Grupo Farmacoterapêutico Antiparasitários. Antimaláricos

Paludrine está indicado para prevenir a malária.

Em qualquer região onde exista ou se suspeite da existência de malária resistente à terapêutica é fundamental procurar aconselhamento local sobre o regime profiláctico apropriado. O uso profiláctico de PALUDRINE isoladamente pode não ser suficiente.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize PALUDRINE:

a algum dos outros se tem alergia hipersensibilidade ao proguanil ou componentes dos comprimidos.

* Antes de tomar o medicamento, deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico se Paludrine é o anti-malárico indicado para a região para onde se dirige.

* Paludrine é apenas para si, na sua situação actual e não deve ser tomado por mais ninguém.

Tome especial cuidado com PALUDRINE:

Antes de tomar o seu medicamento diga ao seu médico se:

  • tem problemas de rins;
  • está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

* Para além de tomar os seus comprimidos, deve também reduzir as probabilidades de ser picado por mosquitos. Use roupas com cores suaves com mangas compridas e calças compridas quando estiver fora de casa ao entardecer. Use cremes repelentes de insectos nas partes do corpo não protegidas pela roupa. Durma em quartos adequadamente protegidos ou sob uma rede mosquiteira. Deve procurar conselhos locais sobre a melhor maneira de prevenir a malária na região que visita.

* Se for hospitalizado, informe o pessoal médico de que está a receber Paludrine.

* Manter terapêutica com Paludrine pelo menos quatro semanas após abandonar a área afectada por malária.

* Se sentir febre após ter visitado um país onde exista malária deve contactar o seu médico.

Utilizar PALUDRINE com outros medicamentos:

Antes de tomar o seu medicamento diga ao seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita. O seu médico necessita de saber especialmente se toma varfarina ou outros medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos de sangue, pois Paludrine pode afectar a acção dos mesmos.

Deverá evitar tomar trisilicato de magnésio enquanto estiver a fazer tratamento

com o Paludrine.

Gravidez e aleitamento:

Antes de tomar o medicamento diga ao seu médico se está grávida ou pensa engravidar.

Mesmo que esteja a amamentar, o seu bebé necessita de receber tratamento anti-malárico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou de manusear máquinas.

Como é utilizado?

Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve ler o rótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Paludrine pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose usual de Paludrine para adultos e crianças com mais de 14 anos é de 200 mg (dois comprimidos) por dia.

O seu médico pode aconselhá-lo a tomar uma dose inferior caso os seus rins não estejam a funcionar devidamente.

A dose diária é tomada uma vez por dia.

As doses para crianças são:

Idade inferior a 1 ano: ¼ comprimido (25mg) por dia;
Entre 1 ano e 4 anos: ½ comprimido (50mg) por dia;
Entre 5 anos e 8 anos: 1 comprimido (100mg) por dia;
Entre 9 anos e 14 anos: 1 comprimido e ½ por dia (150mg) por dia; Idade igual ou superior a 14 anos: dose igual à do adulto.

* Tome o comprimido inteiro com o auxílio de um golo de água, após a refeição, poderá desfazer o comprimido e misturar em leite, mel ou compota.

* Tente tomar os comprimidos todos os dias à mesma hora.

* Deverá tomar Paludrine pelo menos 2 dias antes de entrar na região afectada pela malária.

* Deve continuar a tomar os seus comprimidos durante toda a estadia no local.

* Só deve parar de tomar Paludrine quatro a seis semanas após ter abandonado a área afectada.

* Se se esquecer de tomar uma dose, faça-o logo que se lembrar. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Se utilizar mais PALUDRINE do que deveria

Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar PALUDRINE

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Paludrine é geralmente bem tolerado. Contudo, à semelhança de todos os medicamentos, poderá experimentar alguns efeitos indesejáveis, tais como perturbações gastrintestinais ligeiras e temporárias, incluindo diarreia e obstipação, que, normalmente, melhoram com a continuação do tratamento.

Muito ocasionalmente poderá também experimentar:

  • estomatite- úlceras orais
  • queda de cabelo
  • rash (erupções da pele).
  • febre
  • alterações da função do fígado que podem provocar icterícia (Pode notar uma coloração amarelada na pele e nos olhos)
  • alterações na análises sanguíenas (pancitopénia, trombocitopénia)

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos indesejáveis. Poderá não experimentar nenhum deles.
Deverá informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum destes sintomas ou qualquer sintoma não habitual ou inesperado e que não esteja descrito neste folheto.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.
Conserve na embalagem de origem

Não utilize PALUDRINE após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não se esqueça de devolver ao seu farmacêutico o produto que não tenha utilizado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de PALUDRINE

A substância activa é o proguanil sob a forma de cloridrato de proguanil. Cada comprimido contém 100 mg de proguanil.

Cada comprimido contém também algumas substâncias não activas que permitem o seu fabrico, tais como, amido de milho, carbonato de cálcio, gelatina e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de PALUDRINE e conteúdo da embalagem

PALUDRINE apresenta-se em embalagens de 20, 50, 98 e 100 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7, Valejas
2745-663 Barcarena
Portugal

AstraZeneca UK, Ltd.
Silk Road Business Park
SK10 2NA Macclesfield ? Cheshire
Reino Unido

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em:

Última atualização em 24.08.2023

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