Perindopril + Indapamida Arrowblue

Perindopril+Indapamida arrowblue é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo usado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).

Para que é utilizado Perindopril+Indapamida arrowblue?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores ECA. Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos tornando assim mais fácil ao coração bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma das substâncias activas reduz a pressão arterial e funcionam em conjunto no controlo da mesma.

Não tome Perindopril+Indapamida arrowblue:

• Se é alérgico ao perindopril ou a qualquer outro inibidor ECA.
• Se é alérgico à indapamida ou a qualquer outra sulfonamida.
• Se é alérgico a qualquer dos outros componentes de Perindopril+Indapamida arrowblue(ver secção 6. Outras informações).

• Se já teve sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um inibidor ECA ou se você ou alguém da sua família teve estes sintomas numa outra circunstância (uma condição chamada angioedema).
• Se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro).
• Se tem uma doença grave dos rins ou se está a fazer diálise.
• Se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos.
• Se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (os sintomas podem incluir grave retenção de água e dificuldade em respirar).
• Se está nos últimos 6 meses de uma gravidez. (ver também a secção ?Gravidez e Aleitamento?).

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se planear começar a amamentar. Perindopril+Indapamida arrowblue não é recomendado em mulheres a amamentar. O seu médico pode escolher um outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou tiver nascido prematuro.

Tome especial cuidado com Perindopril+Indapamida arrowblue
Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Perindopril+Indapamida arrowblue:

• Se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim).
• Se tem qualquer outro problema cardíaco ou problemas renais.
• Se tem problemas de fígado.
• Se sofre duma doença colagénica tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia.
• Se tem aterosclerose (endurecimento das artérias).
• Se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide).
• Se sofre de gota.
• Se tem diabetes.
• Se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio.
• Se toma lítio
• Se toma diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno); a sua utilização com Perindopril+Indapamida arrowblue deve ser evitada (ver ?Ao tomar Perindopril+Indapamida arrowblue com outros medicamentos?)

Deve informar o seu médico se pensa que está ou que pode vir a estar grávida. Perindopril+Indapamida arrowblue não é recomendado no início da gravidez e pode causar graves lesões ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver também a secção ?Gravidez e aleitamento?).

Durante a toma de Perindopril+Indapamida arrowblue deve também informar o seu médico ou o pessoal de enfermagem:

• se for submetido a anestesia e/ou cirurgia

• se teve recentemente diarreia ou vómitos ou está desidratado
• se for submetido a diálise ou aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),
• se for submetido a tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de alergia a picada de abelha ou vespa,
• se for submetido a um teste médico que necessite de injecção de um agente de contraste iodado (uma substância que torna os orgãos como os rins ou o estômago visíveis aos raios X).

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril+Indapamida arrowblue contém uma substância activa (indapamida) que pode provocar uma reacção positiva nos controlos anti-doping.

Perindopril+Indapamida arrowblue não deve ser administrado a crianças.

Ao tomar Perindopril+Indapamida arrowblue com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar tomar Perindopril+Indapamida arrowblue com:

• lítio (usado para tratamento da depressão),
• diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno) e sais de potássio.

Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos na medida em que estes podem interagir com Perindopril+Indapamida arrowblue:

• outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta
• outros diuréticos
• procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular)
• alopurinol (para o tratamento da gota)
• terfenadina, astemizol ou mizolastina (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias)
• corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artrite reumatóide
• imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina)
• medicamentos para tratamento de cancro
• eritromicina injectável (um antibiótico)
• halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária)
• cisapride ou difemanil (usados para tratar doenças gastrointestinais)
• sparfloxacina ou moxifloxacina (antibióticos usados para tratar infecções)
• metadona
• pentamidina (usado para tratar pneumonia)
• vincamina (usado para tratar a perda de memória no idoso)
• bepridilo (usado para tratar angina de peito)
• medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina,disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida,ibutilida, bretilio)

• digoxina ou outros glicosidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração)
• baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla)
• medicamentos para tratar a diabetes tais como insulina ou metformina
• cálcio incluindo suplementos de cálcio
• laxantes estimulantes (ex: sene)
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex. aspirina),
• anfotericina B injectável (para tratar doença fúngica grave)
• medicamentos para tratar perturbações neurológicas tais como depressão, ansiedade ou esquizofrenia incluindo antidepressivos tricíclicos e neurolépticos (como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)
• tetracosactido (para tratar a doença de Crohn)
• ouro injectável (para tratar a artrite), que pode também ser chamado aurotiomalato de sódio
• anestésicos administrados antes ou durante uma operação
• meios de contraste administrados nas veias antes de um Raio-X.

Ao tomar Perindopril+Indapamida arrowblue com alimentos e bebidas
É preferível tomar Perindopril+Indapamida arrowblue antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Perindopril+Indapamida arrowblue, uma vez que este medicamento não é recomendado no início da gravidez e pode causar graves lesões ao seu bebé se for usado após os 3 primeiros meses. Habitualmente Perindopril+Indapamida arrowblue deve ser substituído por medicamentos antihipertensivos apropriados antes do início da gravidez. Perindopril+Indapamida arrowblue não deve ser usado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Habitualmente o seu médico irá recomendar-lhe que interrompa o tratamento com Perindopril+Indapamida arrowblue assim que souber que está grávida.
Se engravidar durante o tratamento com Perindopril+Indapamida arrowblue, por favor informe e visite o seu médico rapidamente.
Se estiver a amamentar não deve tomar Perindopril+Indapamida arrowblue.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Perindopril+Indapamida arrowblue não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Deve ter a certeza de que não é afectado desta forma antes de conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril+Indapamida arrowblue

Perindopril+Indapamida arrowblue contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Perindopril+Indapamida arrowblue sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia ou modificar a posologia em caso de compromisso renal. Tome o seu comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Perindopril+Indapamida arrowblue do que deveria
Se tomar muitos comprimidos contacte o seu médico ou a urgência hospitalar mais próxima imediatamente.
O efeito mais provável, em caso de sobredosagem, é a descida da pressão sanguínea. Se se verificar uma descida importante da pressão sanguínea (sintomas como tonturas ou fraqueza), deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril+Indapamida arrowblue
É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento ser mais efectivo. Contudo, se se esquecer de tomar uma dose de Perindopril+Indapamida arrowblue tome a dose seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril+Indapamida arrowblue
Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Perindopril+Indapamida arrowblue pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são importantes e, caso ocorram, requerem acção imediata. Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários deve parar de tomar Perindopril+Indapamida arrowblue e consultar imediatamente o seu médico:

• inchaço da face, língua e traqueia que podem causar graves dificuldades em respirar
• umareacção alérgica súbita com falta de fôlego, rash, respiração ruidosa e descida da pressão sanguínea
• batimentos cardíacos acelerados não habituais

• rash cutânea grave, extensa, com formação de bolhas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (ocorrendo em menos de 1 em cada 10 pessoas mas mais de 1 em cada 100):

• dores de cabeça - perturbações visuais
• tonturas - zumbidos nos ouvidos . vertigens - falta de fôlego
• sensação de picadas e formigueiro - tosse
• indisposição (náuseas e vómitos) - cãibras musculares
• dor abdominal - sensação de cansaço
• alterações do paladar, secura da boca
• indigestão, diarreia, obstipação
• reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, prurido)

Pouco frequentes (ocorrendo em menos de 1 em cada 100 pessoas mas mais de 1 em cada 1.000):

• mudanças de humor - pequenos pontos hemorrágicos sob a pele
• alterações do sono (púrpura)
• aperto no peito, respiração ruidosa e falta - problemas de rins (insuficiência renal) de fôlego (broncoespasmo) - inflamação do pâncreas (pancreatite)
• urticária- inflamação do fígado (hepatite)
• impotência- transpiração
• angioedema (sintomas como respiração - se sofre de lúpus eritematoso sistémico ofegante, inchaço da face ou língua) (um tipo de doença colagénica) esta condição pode agravar-se

Muito raros (ocorrendo em menos de 1 em cada 10.000 pessoas):

• confusão- nariz tapado ou com corrimento (rinite)
• pneumonia eosinofilica (um tipo raro de - batimento cardíaco irregular, angina, pneumonia) ataque cardíaco (doenças cardiovasculares)
• reacções graves da pele como eritema - foram notificados casos de aumento da multiforme) sensibilidade da pele à luz solar ou aos
• alterações sanguíneas incluindo anemia, raios UV da luz artificial que podem fazer com que seja mais fácil (fotosensibilidade). Sintomas de que adquira uma infecção (como febre, queimadura solar podem ocorrer mais garganta inflamada ou úlceras na boca) rapidamente que o normal. e/ou que tenha hematomas ou hemorragias com mais facilidade e/ou que se sinta geralmente fraco, pálido e com falta de fôlego.

Em caso de insuficiência hepática (problemas do fígado), há a possibilidade de ocorrência de uma encefalopatia hepática (uma doença degenerativa do cérebro).

Podem ocorrer alterações nos testes sanguíneos. O seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para controlar a sua condição.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril+Indapamida arrowblue após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC. Desprezar os blisters 3 meses após a abertura da saqueta exterior.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril+Indapamida arrowblue

• As substâncias activas são o perindopril tert-butilamina e a indapamida. Um comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina e 0,625 mg de indapamida.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril+Indapamida arrowblue e conteúdo da embalagem Perindopril+Indapamida arrowblue 2 mg + 0,625 mg são comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a marcação ?I? ranhura ?2? numa das faces e ?>? na outra face.

Os comprimidos estão disponíveis em blisters, nas apresentações de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de introdução no Mercado

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Tel: 21 896 51 05
Fax: 21 896 51 06
Mail: geral@arrowblue.pt

Fabricante

Arrow Pharm (Malta) Limited
62, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG06
Malta

Ou

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrae 13, 24941 Flensburg
Alemanha

Ou

Arrow Génériques
26, Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon
França

Ou

Selamine Limited ? T/A Arrow Generics Limited
Clonshaugh, Dublin 17
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:

Bélgica Perindopril+Indapamide Arrow Generics 2 mg/0.625mg tabletten França Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0.625 mg, comprimé sécable Alemanha Perindo-Q comp. 2 mg/0.625 mg tabletten
Hungria Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0.625 mg
Itália Perindopril erbumina/Indapamide Arrow 2 mg/0.625 mg
Holanda Perindopril tert-butylamine 2 mg/ Indapamide 0.625 mg Arrow, tabletten Polónia Perindopril Indapamide Arrow
Portugal Perindopril+Indapamida arrowblue
Eslovénia Perindopril/indapamid Arrow 2 mg/0,625 mg tablete

Eslováquia Perindopril 2 mg/Indapamide 0.625 mg tabletten Espanha Perindopril-Indapamida Arrow 2 mg/0.625 mg

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