Perindopril + Indapamida Nerla

O perindopril é uma substância inibidora do enzima de conversão da angiotensina. A indapamida é uma molécula que funciona ao nível dos rins melhorando a eliminação da água e sal através da urina. É usada para reduzir a inflamação e a retenção de líquidos provocados por problemas cardíacos.

Classificação farmacoterapêutica
3.4.2.1. Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
3.4.1.1. Aparelho cardiovascular. Anri-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas e analgésicos

Indicações terapêuticas
O Perindopril + Indapamida Nerla está indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial.

Não tome Perindopril + Indapamida Nerla

• se tem hipersensibilidade (alergia) ao perindopril, indapamida ou a qualquer outro componente de Perindopril + Indapamida Nerla
• se tem hipersensibilidade (alergia) às sulfonamidas;
• se tem antecedentes de angioedema associado a uma terapêutica previa com inibidores da ECA;
• se tem angioedema hereditário ou idiopático;
• se apresenta insuficiência cardíaca;
• se apresenta estenose (aperto) bilateral ou unilateral da artéria renal;
• se apresenta insuficiência renal e/ou hepática graves;
• se apresenta encefalopatia hepática;
• se apresenta hipocaliémia (baixa quantidade de potássio no sangue) ou hipercaliémia(elevada quantidade de potássio no sangue);

• se é submetido a diálise;
• se está grávida ou a amamentar. Perindopril + Indapamida Nerla não está indicado em crianças. Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Nerla Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:
• se sofre de imunodepressão, pode surgir neutropénia (diminuição do número de neutrófilo circulantes) /agranulocitose (afecção caracterizada essencialmente pelo desaparecimento quase completo dos granulócitos do sangue), reversível após interrupção do tratamento;
• se sofre de alergias e encontra-se sujeito a tratamento de dessensibilização ou imunoterapia com veneno, podem surgir reacções anafilácticas graves. Estas reacções podem ser evitadas se Perindopril + Indapamida Nerla for interrompido 24 horas antes do tratamento;
• se está sujeito a diálise com membranas de alto fluxo ou aféreses de lipoproteínas de baixa densidade com adsorção por sulfato dextrano, podem surgir reacções anafilácticas graves. Estas reacções podem ser evitadas se Perindopril + Indapamida Nerla for interrompido 24 horas antes do tratamento;
• se sofre de insuficiência hepática, pode surgir encefalopatia hepática;
• se sofre de insuficiência renal;
• se sofre de diabetes mellitus, pode surgir hipocaliémia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA, deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicemia no diabético previamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina;
• se é um doente transplantado ou sujeito a hemodiálise, pode surgir anemia. Esta anemia é reversível com a interrupção do tratamento;
• se sofre de hiperuricémia, os ataques de gota podem ser mais frequentes;
• se sofre de aterosclerose, pode surgir hipotensão;
• se está a fazer uma dieta rigorosa sem sal, pode surgir hipotensão;
• em caso se intervenção cirúrgica, deverá prevenir o anestesista que toma Perindopril +Indapamida Nerla; Desportistas: Chama-se a atenção dos desportistas para o facto deste medicamento conter uma substância activa que pode originar uma reacção positiva nos testes praticados durante os controlos anti-dopping. Tomar Perindopril + Indapamida Nerla com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
• lítio;
• anti-inflamatórios não esteróides ou ácido salicílico em doses elevadas;
• medicamentos queinduzam "torsade de pointes" (alguns antiarrítmicos do grupo Ia, amiodarona, sotalol, eritromicina IV, vincamina, astemizol);
• inibidores da enzima de conversão da angiotensina;
• citostáticos e imunossupressores (ciclosporina);
• laxantes estimulantes, digitálicos, antidiabéticos (insulina, metformina);
• antidepressivos, neurolépticos;
• diuréticos hipercalemiantes (amiloride, espironolactona, triamtereno, sais de potássio);
• diuréticos hipocalemiantes (corticosteróides e anfotericina B (IV));
• diuréticos poupadores de potássio;
• anestésicos;
• baclofeno, alopurinol, sais de cálcio, procainamida;
• meios de contraste iodados.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez
Deve obrigatoriamente prevenir o seu médico se engravidar enquanto toma este medicamento e seguir as suas recomendações.
Deve também prevenir o seu médico, em caso de desejar uma gravidez. Perindopril + Indapamida Nerla não deve ser usado durante a gravidez. Aleitamento
Não se recomenda a utilização de Perindopril + Indapamida Nerla em mulheres que amamentam.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afecta a vigilância mas em casos individuais podem ocorrer diferentes reacções relacionadas com a descida da tensão arterial (tonturas ou cansaço).
Assim, a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar comprometida.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Perindopril + Indapamida Nerla Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome sempre Perindopril + Indapamida Nerlade acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia e modo de administração
A dose habitual é de um comprimido por dia, de manhã, antes da refeição. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Perindopril + Indapamida Nerlaé demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Perindopril + Indapamida Nerla do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O sintoma mais provável de sobredosagem inclui hipotensão por vezes associada a náuseas, vómitos, cãibras, vertigens, sonolência, confusão mental, oligúria que pode progredir até à anúria (por hipovolémia). Podem surgir alterações hidroelectrolíticas (hiponatrémia, hipocaliémia).
O tratamento da sobredosagem consiste em eliminação do medicamento ingerido por lavagem gástrica e/ou administração de carvão activado e em seguida restaurar o equilíbrio hidroelectrolítico até à normalização, num centro especializado. Se ocorrer uma hipotensão acentuada, deve-se colocar o doente em decúbito, cabeça baixa. Se necessário administrar uma solução isotónica de cloreto de sódio por perfusão ou por outro meio de expansão volémica.
Os sinais vitais, electrólitos no soro e concentrações de creatinina devem ser permanentemente monitorizados.
O perindoprilato, forma activa do perindopril, é dialisável.
Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Nerla
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Perindopril + Indapamida Nerla pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.
Em certas pessoas quando da utilização de doses normais, o Perindopril + Indapamida Nerla pode provocar os seguintes efeitos:
Frequentes: obstipação, xerostomia (secura da boca devido a diminuição ou ausência da secreção de saliva), náusea, dor epigástrica (dor localizada por cima do diafragma), anorexia, dor abdominal, distúrbios do paladar, tosse seca.
Pouco frequentes: Hipotensão, reacções de hipersensibilidade (alergia), erupções maculopapulares (lesões na pele que se caracterizam pela presença de manchas planas e pequenas lesões cutâneas bem circunscritas e firmes), púrpura (manchas cutâneas vermelho-vivas ou violáceas com forma e extensões variáveis, não desaparecem à pressão), rash cutâneo, dores de cabeça, astenia (enfraquecimento do estado geral), tonturas, mudanças do humor e/ou distúrbios do sono, cãibras, parestesias (sensação anormal de picadas, formigueiro, impressão de pele empergaminhada).
Muito raros: pancreatite (inflamação do pâncreas), edema angioneurótico (inchaço da face e partes genitais que pode atingir as vias respiratórias), trombocitopénia (diminuição do número de trombócitos no sangue circulante), leucopénia (diminuição do número de leucócitos no sangue circulante), anemia (descida para valores inferiores aos normais do número de eritrócitos do sangue circulante e/ou do seu conteúdo de hemoglobina).
Parâmetros laboratoriais: baixo nível de potássio e sódio no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico e de glucose. Por vezes aumento dos níveis de potássio, normalmente transitória. Raramente, níveis plasmáticos de cálcio aumentados. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não detectados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Perindopril + Indapamida Nerla após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Nerla
As substâncias activas deste medicamento são a tert-butilamina de peirndopril e a indapamida.
Os restantes componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, bicarbonato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Nerla e conteúdo da embalagem Perindopril + Indapamida Nerla apresenta-se na forma de comprimidos, em embalagens de 14, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos. Nem todas as embalagens se encontram comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 - Venda Nova
2700-487 Amadora
Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8510 Novo mesto
Eslovénia

Krka Polska Sp.z.o.o.
Równolegla 5
02-235 Warszawa
Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em