Petibelle

Muito provavelmente, irá ter um período (hemorragia de privação) no fim do segundo blister, mas poderá também ter spotting ou hemorragia de disrupção durante o segundo blister.

Se seguir qualquer uma destas duas recomendações, manter-se-á protegida da gravidez.

• Se se esqueceu de qualquer dos comprimidos num blister e não tem hemorragia no primeiroperíodo de intervalo, isto poderá querer dizer que está grávida. Deve consultar o seu médico antes de iniciar o blister seguinte.

Aconselhe-se junto do seu médico Alguns comprimidos esquecidos em 1 embalagem sim

Semana 1 Teve relações sexuais na semana anterior ao dia esquecido não Tome o comprimido esquecido Utilize um método de barreira preservativo nos próximos 7 dias E acabe o blister Apenas 1 comprimido esquecido Semana 2 Tome o comprimido esquecido e tomado com mais de Acabe o blister 12 horas de atraso Tome o comprimido esquecido e Acabe o blister Em vez do período de intervalo Vá directamente para o blister seguinte Semana 3 ou Pare imediatamente o blister Comece a semana de intervalo não mais de 7 dias, incluindo o comprimido esquecido Depois continue com o blister seguinte

O que deve fazer no caso de vómitos ou diarreia intensa

Se vomitar dentro de 3-4 horas após a toma dum comprimido ou se tiver diarreia intensa, existe um risco de as substâncias activas na pílula não serem completamente absorvidas pelo seu organismo. A situação é similar ao esquecimento de um comprimido. Após os vómitos ou a diarreia, deve tomar outro comprimido, assim que possível, de um blister de reserva. Se possível, tome-o dentro das 12 horas do horário em que costuma tomar a sua pílula. Se tal não for possível ou se foram ultrapassadas as 12 horas, deverá seguir o conselho descrito em ?Caso se tenha esquecido de tomar Petibelle?.

Atraso no período menstrual: o que deve saber

Apesar de não recomendado, é possível o atraso do seu período menstrual (hemorragia de privação) se começar logo um novo blister de Petibelle, sem passar pelo período de intervalo, até ao fim do segundo blister. Enquanto estiver a tomar o segundo blister, poderá ter spotting (gotículas ou sinais de sangue) ou hemorragia de disrupção. Após o período de intervalo normal de 7 dias, continue com o próximo blister.
Poderá pedir aconselhamento ao seu médico antes de decidir atrasar o seu período menstrual.

Alteração do primeiro dia do seu período menstrual: o que deve saber

Se tomar os comprimidos de acordo com as instruções, então o seu período
menstrual/hemorragia de privação iniciar-se-á na semana sem comprimidos. Se tiver que alterar este dia, limite-se a encurtar (mas nunca prolongar!) o período sem comprimidos. Por exemplo, se o seu período sem comprimidos começa a uma sexta-feira e deseja que seja alterado para uma terça-feira (3 dias mais cedo) deve começar um novo blister 3 dias mais cedo que o habitual. Se tornar o período sem comprimidos muito curto (por exemplo, 3 dias ou menos), poderá não ter qualquer menstruação durante este período sem comprimidos. Poderá ter então spotting (gotículas ou sinais de sangue) ou hemorragia de disrupção. Se não tem a certeza de como proceder, peça aconselhamento ao seu médico.

Se quiser parar de tomar Petibelle

Pode parar de tomar Petibelle sempre que quiser. Se não quiser engravidar, aconselhe-se junto do seu médico acerca de outros métodos eficazes de controlo de natalidade.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome diariamente um comprimido de Petibelle com um pouco de água, se necessário. Poderá tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas deverá tomar diariamente os comprimidos por volta da mesma hora.

Um blister contém 21 comprimidos. Na proximidade de cada comprimido está impresso o dia da semana em que deverá ser tomado. Se, por exemplo, começar a uma quarta-feira, tome um comprimido junto de ?QUA?. Siga a direcção da seta no blister até ter tomado todos os 21 comprimidos.

Nos 7 dias seguintes não tome comprimidos. Durante esses 7 dias sem comprimidos (também chamada semana de paragem ou semana de intervalo) a hemorragia deverá começar. É a chamada ?hemorragia de privação? que normalmente começa no 2º ou 3º dia da semana de intervalo.

No 8º dia após o último comprimido de Petibelle (isto é, após o dia 7 da semana de intervalo), comece com o blister seguinte, mesmo se a hemorragia não tiver parado. Isto significa que deverá iniciar a embalagem seguinte no mesmo dia da semana e que a hemorragia de privação deverá ocorrer nos mesmos dias de cada mês.

Se utilizar Petibelle deste modo, está também protegida da gravidez durante os 7 dias em que não toma comprimidos.

Quando pode começar com o primeiro blister

• Se não utilizou um contraceptivo hormonal no mês anteriorComece a tomar Petibelle no primeiro dia do ciclo (isto é, o primeiro dia da sua menstruação). Se começar Petibelle no primeiro dia da sua menstruação, está imediatamente protegida da gravidez. Poderá também iniciar nos dias 2 a 5 do ciclo, mas nesse caso deve utilizar medidas contraceptivas adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias.
• Quando muda de um contraceptivo hormonal combinado, anel vaginal contraceptivocombinado ou de um sistema transdérmico

Pode começar a tomar Petibelle de preferência no dia após o último comprimido activo (o último comprimido que contém substâncias activas) da sua pílula anterior, mas o mais tardar no dia após terminarem os dias sem comprimidos da sua pílula anterior (ou depois do último comprimido inactivo da sua pílula anterior). Quando se muda de um anel vaginal contraceptivo combinado ou de um sistema transdérmico, siga o conselho do seu médico.

• Quando muda de um método apenas com progestagénio (pílula apenas com progestagénio, injectável, implante ou um Dispositivo de Libertação Intra-Uterino (DLIU) de progestagénio) Poderá mudar em qualquer dia a partir da pílula apenas com progestagénio (a partir de um implante ou de um DLIU no dia em que é retirado, a partir de um injectável quando fosse a altura da seguinte injecção), mas, em todos estes casos, deve utilizar medidas contraceptivas adicionais (por exemplo, um preservativo) para os primeiros 7 dias de toma de comprimidos.
• Após um aborto Siga o conselho do seu médico.
• Após um parto Após um parto, pode começar a tomar Petibelle entre 21 a 28 dias depois. Se começar mais tarde que os 28 dias, deve utilizar o chamado método de barreira (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros sete dias de utilização de Petibelle.

Se, após um parto, tiver tido relações sexuais antes de começar a tomar Petibelle (outra vez), deve, em primeiro lugar, assegurar-se de que não está grávida ou deve esperar até à próxima hemorragia menstrual.

Aconselhe-se junto do seu médico no caso de não ter a certeza quando começar.

• Se estiver a amamentar e quiser começar a tomar Petibelle (outra vez) após um partoLeia a secção ?Aleitamento?.

Se tomar mais Petibelle do que deveria

Não há relatórios de resultados prejudiciais graves acerca da toma de demasiados comprimidos de Petibelle.

Se tomar muitos comprimidos de uma só vez, então poderá ter sintomas de náuseas ou vómitos. Raparigas jovens poderão ter hemorragia vaginal.

Se tiver tomado demasiados comprimidos de Petibelle, ou se verificar que uma criança tomou alguns, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Petibelle

• Se estiver menos de 12 horas atrasada na toma de um comprimido, a protecção da gravideznão está reduzida. Tome o comprimido logo que se lembre e depois tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
• Se estiver mais de 12 horas atrasada na toma de um comprimido, a protecção da gravidezpoderá estar reduzida. Quanto maior o número de comprimidos esquecidos, mais elevado é o risco em que protecção da gravidez está reduzida.

O risco de protecção incompleta da gravidez é maior se se esquecer de um comprimido do início ou do fim do blister. Assim, deverá aderir às seguintes regras (veja também o diagrama abaixo):

• Mais de um comprimido esquecido neste blister Contacte o seu médico.
• Um comprimido esquecido na semana 1 Tome o comprimido esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Tome novamente os comprimidos à hora habitual e utilize precauções adicionais durante os 7 dias seguintes, por exemplo, um preservativo. Se tiver tido relações sexuais na semana anterior ou se tiver esquecido iniciar um novo blister após o período sem comprimidos, deve ter em conta que existe um risco de gravidez. Nesse caso, contacte o seu médico.
• Um comprimido esquecido na semana 2 Tome o comprimido esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Tome os comprimidos novamente à hora habitual. A protecção da gravidez não está reduzida e não necessita de tomar precauções adicionais.
• Um comprimido esquecido na semana 3 Pode escolher entre duas possibilidades:

Como todos os medicamentos, Petibelle pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

• Efeitos secundários frequentes (afectando mais do que 1 em 100, mas menos do que 1 em 10mulheres):

Perturbações menstruais, hemorragias entre os períodos, dor mamária, dor de cabeça, sensação de depressão, enxaquecas, sensação de doença, corrimento vaginal esbranquiçado e infecção vaginal por leveduras.

• Efeitos secundários pouco frequentes (afectando mais do que 1 em 1000, mas menos do que 1 em 100 mulheres): Alterações no interesse em sexo, pressão sanguínea elevada, pressão sanguínea baixa, vómitos, acne, erupção cutânea, comichão intensa, infecção da vagina, retenção de fluidos e alterações de peso corporal.
• Efeitos secundários raros (afectando mais do que 1 em 10000, mas menos do que 1 em 1000 mulheres): Asma, secreção mamária, perda de audição, bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo formado em qualquer local do organismo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto ou se pensa que poderá ser este o caso, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter Petibelle fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Prazo de validade

Não tome Petibelle após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?EXP?.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Petibelle

• As substâncias activas são drospirenona e etinilestradiol.Cada comprimido contém 3 miligramas de drospirenona e 0,030 miligramas de etinilestradiol.
• Outros componentes (excipientes) são lactose mono-hidratada, amido de milho, amido demilho pré-gelatinizado, povidona K25, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171), pigmento de óxido férrico, amarelo (E172).

Qual o aspecto de Petibelle e conteúdo da embalagem

• Os comprimidos de Petibelle são comprimidos revestidos por película; o núcleo do comprimido é envolto num revestimento. Os comprimidos são amarelos claros, redondos com faces convexas, com um dos lados gravados com as letras ?DO? num hexágono regular.
• Petibelle está disponível em embalagens de 1, 3, 6 e 13 blisters, cada um com 21 comprimidos.

Poderão não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide

Fabricante

Bayer Schering Pharma AG
Berlim, Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

• Holanda, Espanha: Yira

- Áustria: Yirala

• Bélgica, Luxemburgo: Sylvan
• França: Convuline
• Alemanha, Portugal: Petibelle
• Itália: Yarina

Este folheto foi aprovado pela última vez em