Código ATC: B05AA07

PlasmaVolume Redibag

PlasmaVolume Redibag
Substância(s) Hidroxietilamido
Admissão Portugal
Produtor Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Grupo farmacológico Sangue e produtos afins

Titular da autorização

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O PlasmaVolume Redibag contém um fluido que é dado directamente numa veia e é usado para substituir o sangue perdido do corpo, por ex., após um acidente ou outro ferimento, de forma a apoiar a circulação.

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

NÃO será dado PlasmaVolume Redibag:

Se tem hipersensibilidade ao hidroxietilamido ou a qualquer outro componente de PlasmaVolume Redibag (ver secção 6 deste folheto para obter informações adicionais) Se tem demasiada quantidade de água no seu corpo (hiperhidratação), incluindo fluido nos pulmões (edema pulmonar)
Se tem insuficiência renal grave com pouca ou nenhuma passagem de urina Se tem hemorragias cerebrais (hemorragia intracraniana)
Se tem função hepática gravemente diminuída
Se tem insuficiência cardíaca

Será tomado especial cuidado com PlasmaVolume Redibag:

Se o seu nível de sódio no sangue for demasiado alto (hipernatremia)
Se o seu nível de cloro no sangue for demasiado alto (hipercloremia)
Se o seu nível de potássio no sangue for demasiado alto (hipercaliemia)
Se tiver problemas renais. Pode haver necessidade de ajustar a dose de PlasmaVolume Redibag.
Se estiver gravemente desidratado (falta de água no corpo). Deverá receber uma perfusão intravenosa de fluidos antes de receber PlasmaVolume Redibag.
Se tiver uma doença que requeira uma restrita ingestão de sódio (por exemplo, insuficiência cardíaca, retenção de fluidos, tensão arterial elevada, ocorrência de convulsões na gravidez).
Se tiver problemas hepáticos
Se tiver um distúrbio grave da coagulação sanguínea
Em crianças

O seu médico terá especial atenção de modo a assegurar o seguinte:

Será dada atenção para garantir que recebe a correcta quantidade de fluido do PlasmaVolume Redibag, de forma a manter o correcto equilíbrio de fluidos e sais no corpo, especialmente se:
Tem problemas de fígado ou doença crónica do fígado
Tem problemas de rins ou coração
Tem um distúrbio da coagulação sanguínea, tal como hemofilia ou doença de Von Willebrand
Também será dada atenção para vigiar e tratar qualquer reacção alérgica a este medicamento.

Utilizar PlasmaVolume Redibag com outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É particularmente importante informar o seu médico sobre medicamentos que previnem a coagulação ou diluam o sangue (por ex., heparina, varfarina, anticoagulantes, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides e valproato de sódio - um medicamento usado no tratamento da epilepsia). Isto porque PlasmaVolume Redibag pode também ter um efeito na coagulação do sangue.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento se está grávida ou a amamentar.

Irá receber PlasmaVolume Redibag apenas se o seu médico considerar que é essencial para tratar o seu estado e o benefício compensar qualquer risco possível para o feto.

É improvável que doentes a receber PlasmaVolume Redibag estejam a amamentar mas, se estiver informe o seu médico.

Como é utilizado?

O seu médico administrar-lhe-á este produto por perfusão (gotejamento) numa veia. O seu médico irá decidir a quantidade a dar e isto irá depender das necessidades individuais.

Se lhe for dado demasiado PlasmaVolume Redibag

Isto pode levar a demasiado fluido em circulação. A perfusão será interrompida e receberá medicamentos chamados diuréticos para ajudar a eliminar o excesso de água do corpo.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, PlasmaVolume Redibag pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais comuns estão no equilíbrio de fluidos e sal do organismo. A diluição do sangue frequentemente afecta a capacidade do sangue coagular. Alguns resultados sanguíneos laboratoriais podem ser afectados e dar falsos resultados positivos (por ex., amilase, um teste da função pancreática). O se médico estará informado disto.
Algumas vezes, após receber Plasma Volume Redibag, ocorre comichão na pele (prurido). Isto pode começar algumas semanas após a perfusão e durar durante alguns meses.
Raramente, podem ocorrer reacções alérgicas (hipersensibilidade) à perfusão que podem ser graves. O seu médico estará alerta para estas reacções e irá tratá-las adequadamente. Outros produtos contendo amido provocaram problemas no fígado, quando o amido foi administrado durante um longo período de tempo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Como deve ser guardado?

Não congelar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O PlasmaVolume Redibag não deve ser dado se existirem partículas na solução ou se o saco estiver danificado.

Utilizar imediatamente após a primeira abertura.

Não utilize PlasmaVolume Redibag após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no saco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de PlasmaVolume Redibag:

1000 ml de PlasmaVolume Redibag contêm as seguintes substâncias activas:

Poli(O-2-hidroxietil)amido (HES) 60,0 g
(substituição molar 0,42)
(peso molecular 130.000 Da)

Cloreto de sódio 6,00 g
Cloreto de potássio 0,400 g
Cloreto de cálcio di-hidratado 0,134 g
Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,200 g
Acetato de sódio tri-hidratado 3,70 g

Concentração electrolítica:
Sódio 130 mmol/l
Potássio 5,36 mmol/l
Cálcio 0,912 mmol/l
Magnésio 0,984 mmol/l
Cloreto 112 mmol/l
Acetato 27,2 mmol/l

Os outros componentes são água para preparações injectáveis e ácido clorídrico.

Qual o aspecto de PlasmaVolume Redibag e conteúdo da embalagem:
PlasmaVolume Redibag é uma solução incolor e transparente.
Encontra-se disponível em sacos de perfusão de 500 ml. Cada caixa contém 10 sacos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Baxter Médico Farmacêutica, Lda,
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10,
2710-089 Sintra-Portugal

Fabricante:

Baxter S.A., Boulevard René Branquart 80, B-7860 Lessines , Bélgica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:

Precauções especiais de eliminação:
Utilizar sacos sem ar.
Para uma única utilização.
Utilizar imediatamente após a primeira abertura e eliminar qualquer produto não utilizado.
Utilizar apenas soluções transparentes, praticamente sem partículas, de recipientes intactos.

Baxter e Redibag são marcas comerciais da Baxter International Inc.

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.