Praxilene

Este medicamento é um vasodilatador e anti-isquémico.
Este medicamento encontra-se recomendado em situações de:
Arteriopatias dos membros superiores e inferiores e suas manifestações:

• claudicação intermitente,
• dores nocturnas,
• distúrbios tróficos das extremidades,
• síndroma de Raynaud (dificuldades circulatórias nas extremidades).

Não tome Praxilene

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao naftidrofurilo ou a qualquer outro componente de Praxilene.
• Se tem hiperoxalúria conhecida (presença aumentada de ácido oxálico na urina).
• Se tem uma história anterior de cálculos renais recorrentes contendo cálcio.

Tome especial cuidado com Praxilene

• Nãose pode excluir a possibilidade de a absorção deste fármaco contribuir para a formação de cálculos renais de oxalato de cálcio.
• Um comprimido contém 38 mg de oxalato.

• Durante o tratamento deverá ser ingerida uma quantidade suficiente de líquidos a fim de assegurar níveis adequados de diurese.
• Nalguns doentes que, quando deitados, tomaram o medicamento sem qualquer líquido, observou-se uma paragem do trânsito do comprimido que provocou uma esofagite local. Por este motivo os comprimidos deverão ser ingeridos preferencialmente durante as refeições, e com auxílio de bastante água.
• O naftidrofurilo não constitui tratamento para a hipertensão arterial.
• Poderá aparecer nas fezes uma estrutura semelhante ao comprimido. Isto é uma situação normal. (ver secção 6. OUTRAS INFORMAÇÕES ? Qual a composição de Praxilene).

Tomar Praxilene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Praxilene 200 com prudência em casos de associação com antiarrítmicos ou betabloqueantes, cujo efeito depressor cardíaco pode ser aumentado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento é destinado preferencialmente a indivíduos idosos nos quais não existe risco de gravidez.
Na ausência de dados clínicos pertinentes, a utilização do naftidrofurilo durante a gravidez e período de lactação é desaconselhada.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos do Praxilene 200 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Tomar Praxilene sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
Dosagem
A dose habitual é 1 comprimido 3 vezes por dia, ou seja 600 mg de oxalato de naftidrofurilo por dia.
Modo e via de administração
Via de administração: oral.
Os comprimidos deverão ser tomados com refeições. Ingerir os comprimidos sem os mastigar ou partir e sempre com auxílio de um copo cheio de água. Duração do tratamento médio
A duração do tratamento médio depende da gravidade da patologia e da sua evolução, devendo ser definida pelo médico assistente em função da resposta do doente.

Se tomar mais Praxilene do que deveria

A sobredosagem por via oral não provoca sinais clínicos, a não ser em casos de ingestão maciça: perturbações confusionais ou convulsivas podem então ser observadas.
A utilização de Diazepam é indicada quando se verificam convulsões. Em caso de ingestão de grandes quantidades recomenda-se efectuar lavagem gástrica, utilizar se necessário carvão activado e proceder à monitorização das funções vitais.

Caso se tenha esquecido de tomar Praxilene.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Retome a toma de acordo com a posologia que lhe foi prescrita pelo seu médico.

Se parar de tomar Praxilene 200
Não aplicável.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Como todos os medicamentos, Praxilene pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

• Em casos raros podem observar-se perturbações digestivas (diarreia, vómitos,dor epigástrica), rash cutâneo.
• Excepcionalmente foram referidos casos de perturbações hepáticas.
• Nalguns doentes, que tomaram o medicamento ao deitar, sem qualquer líquido, observou-se uma paragem do trânsito do comprimido que provocou uma esofagite local . Raramente foram referidos casos de formação de cristais de oxalato de cálcio a nível renal. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25*C.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Praxilene após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize Praxilene se verificar algum sinal de deterioração.

• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Praxilene

• A substância activa é o oxalato ácido de naftidrofurilo
• Os outros componentes são: Núcleo: eudragit RSPO, behenato de glicerilo, lactose mono-hidratada, talco, estearato de magnésio. Revestimento: eudragit NE 30 D, metilhidroxipropilcelulose (hipromelose), macrogol 4000, talco. Alguns dos componentes do núcleo formam uma película plástica/matriz que permite uma libertação prolongada do princípio activo. Esta estrutura é resistente aos fluidos gastro-resistentes e aparece nas fezes sem, contudo, comprometer a conveniente adesão terapêutica

Qual o aspecto de Praxilene e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são redondos e brancos.
Os comprimidos de Praxilene estão disponíveis em embalagens contendo 20 e 60 comprimidos revestidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Merck S.A.
Rua Alfredo da Silva, n.º 3 - C
1300-040 Lisboa

Fabricantes
Lecifarma - Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos
Várzea do Andrade - Cabeço de Montachique
2670-741 Loures

Famar Lyon
29 Avenue du Général de Gaulle
F-69230 Saint Genis Laval
França

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