Pulmax

Pulmax
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Titular da autorização de introdução no mercadoTeva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O Pulmax pertence a um grupo de substâncias activas conhecidas por glucocorticosteróides. Durante a utilização regular de longa duração, este ajuda a reduzir e prevenir a inflamação das vias aéreas.

O Pulmax não é adequado ao tratamento de crises agudas de asma.

O Pulmax é utilizado para o tratamento de longa duração da asma brônquica (perturbação respiratória que inclui falta de ar, sensação de peito apertado, dificuldade em respirar e tosse) em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Pulmax
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa budesonida ou ao excipiente lactose monohidratada (que contém pequenas quantidades de proteínas do leite).

Tome especial cuidado com Pulmax

Não utilize Pulmaxpara tratar crises agudas de asma ou asma crónica. Para tais situações deverá ser utilizado um antiasmático de acção rápida.

Consulte o médico imediatamente em caso de agravamento repentino ou aumento dos sintomas de asma.

O tratamento com Pulmax não deve ser descontinuado repentinamente. O seu médico irá aconselhá-lo sobre a forma como deverá deixar o tratamento.

Informe o seu médico se sofrer de tuberculose pulmonar.

Se receber tratamento com doses muito elevadas de Pulmax, é importante que seja examinado de forma regular pelo seu médico, uma vez que podem ocorrer efeitos secundários graves, tais como insuficiência da função supra-renal (uma pequena glândula perto dos rins) e aumento da pressão no interior do olho (glaucoma).

Quando se utiliza Pulmax em crianças, é importante que estas façam suficiente exercício físico e tenham uma ingestão total diária de cálcio (possivelmente através de um suplemento alimentar) equivalente a, pelo menos, a quantidade recomendada para este grupo etário.

As crianças que recebem tratamento de longa duração devem ser examinadas regularmente quanto à sua altura.

Quando se utiliza Pulmax em adultos é importante que estes façam suficiente exercício físico e tenham uma adequada ingestão total diária de cálcio (1000 mg) e de vitamina D (800IE) (possivelmente através de um suplemento alimentar).

Se recebeu tratamento com Pulmax em doses superiores a 800 microgramas/dia, por mais de 5 anos, o seu médico poderá aconselhar um exame às suas ancas e costas.

Utilizar Pulmax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração concomitante de antifúngicos (contendo cetoconazol ou itraconazol) ou agentes antivirais, tais como ritonavir, não é recomendada, uma vez que pode aumentar as concentrações séricas de budesonida ? que é a substância activa de Pulmax- e prolongar a duração do seu efeito.

Se o Pulmax for utilizado ao mesmo tempo que outros esteróides na forma de comprimidos ou de nebulizador nasal, a função da glândula supra-renal poderá ficar ainda mais reduzida.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Pulmax apenas deve ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados para a mãe ultrapassarem os possíveis riscos para o bebé. Não se conhece se a budesonida é excretada no leite materno. Não utilize Pulmax sem antes falar com o seu médico se estiver a amamentar o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pulmax não tem influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pulmax
Pulmaxcontém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Utilizar Pulmax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose é ajustada individualmente, de acordo com as instruções do seu médico, e com base na terapêutica anterior para a asma.

Adultos:

Se não tiver previamente recebido tratamento com corticosteróides:

A dose inicial recomendada é de 200-400 microgramas, uma vez por dia, ou 100-400 microgramas, duas vezes por dia.
A dose máxima recomendada é de 800 microgramas, duas vezes ao dia.

Se o controlo da asma atingido for insuficiente, a dose diária pode ser aumentada mas apenas depois de falar com o seu médico.

Se tiver previamente recebido tratamento com corticosteróides inalados:

A dose inicial recomendada é de 200-400 microgramas, uma vez por dia, ou 100-400 microgramas, duas vezes por dia.
A dose máxima recomendada é de 800 microgramas, duas vezes ao dia. Quando o efeito máximo é atingido (geralmente dentro de 1-2 semanas após início do tratamento), o intervalo da dose de manutenção será de 100-1600 microgramas por dia. A dose de manutenção deverá ser mantida na dose mínima necessária para controlar os seus sintomas. A dose diária é geralmente dividida em 1 a 2 administrações. É possível fazer uma dose única diária em adultos com asma ligeira a moderada que necessitem de uma dose de manutenção de 100-400 microgramas, por dia. O seu médico poderá considerar uma redução da dose de Pulmax após um determinado período de tempo.

Se tiver previamente recebido tratamento com corticosteróides na forma de comprimidos:

A terapêutica em comprimidos poderá ser completamente substituída ou reduzida com o tratamento com Pulmax.

A dose inicial recomendada é de 400-800 microgramas, duas vezes ao dia. A dose máxima recomendada é de 800 microgramas, duas vezes por dia. No início do tratamento, o Pulmax deve ser utilizado concomitantemente com a terapêutica de manutenção já existente com esteróides em comprimidos. Após aproximadamente 1 semana, a dose de comprimidos é gradualmente reduzida para a dose mais baixa possível. Quando o efeito máximo é atingido (geralmente dentro de 1-2 semanas após início do tratamento), o intervalo da dose de manutenção será de 100 ? 1600 microgramas, por dia. A dose de manutenção deve ser mantida na dose mínima necessária para o controlo dos sintomas. A posologia diária é geralmente dividida em 1 a 2 administrações. É possível fazer uma dose única diária em adultos com asma ligeira a moderada que necessitem de uma dose de manutenção de 100-400 microgramas, por dia. Ao mudar dos esteróides em comprimidos para o pó para inalação de Pulmax, poderá ocorrer dor articular e/ou muscular, depressão e falta de energia. Deverá mesmo assim continuar o seu tratamento.

Crianças ( 6 anos de idade):

Se a criança não tiver previamente recebido tratamento com corticosteróides:

A dose inicial recomendada é de 200-400 microgramas, uma vez por dia, ou 100-200 microgramas, duas vezes por dia.
A dose máxima recomendada é de 400 microgramas, duas vezes por dia.

Se o controlo da asma atingido for insuficiente, a dose diária pode ser aumentada mas apenas depois de falar com o seu médico.

Se a criança não tiver previamente recebido tratamento com corticosteróides inalados:

A dose inicial recomendada é de 200-400 microgramas, uma vez por dia, ou 100 - 200 microgramas, duas vezes por dia.
A dose máxima recomendada é de 400 microgramas, duas vezes ao dia. Quando o efeito máximo é atingido (geralmente dentro de 1-2 semanas após início do tratamento), o intervalo da dose de manutenção será de 100 ? 800 microgramas por dia. A dose de manutenção deve ser mantida na dose mínima necessária para controlar os sintomas. A dose diária é geralmente dividida em 1 a 2 administrações. É possível fazer uma dose única diária em crianças com idade superior a 6 anos com asma ligeira a moderada que necessitem de uma dose de manutenção de 100-400 microgramas, por dia. O seu médico poderá considerar uma redução da dose de Pulmax após um determinado período de tempo.

Se a criança tiver previamente recebido tratamento com corticosteróides na forma de

comprimidos:

A terapêutica em comprimidos poderá ser completamente substituída ou reduzida com o tratamento com Pulmax.

A dose inicial recomendada é de 200-400 microgramas, duas vezes ao dia. A dose máxima recomendada é de 400 microgramas, duas vezes por dia. No início do tratamento, o Pulmax deve ser utilizado concomitantemente com a terapêutica de manutenção já existente com esteróides em comprimidos. Após aproximadamente 1 semana, a dose de comprimidos é gradualmente reduzida para a dose mais baixa possível. Quando o efeito máximo é atingido (geralmente dentro de 1-2 semanas após início do tratamento), o intervalo da dose de manutenção será de 100 ? 800 microgramas, por dia. A dose de manutenção deve ser mantida na dose mínima necessária para o controlo dos sintomas. A posologia diária é geralmente dividida em 1 a 2 administrações. É possível fazer uma dose única diária em crianças com idade superior a 6 anos com asma ligeira a moderada que necessitem de uma dose de manutenção de 100-400 microgramas, por dia. O seu médico poderá considerar uma redução da dose de Pulmax após um determinado período de tempo.

Não existe experiência em crianças com menos de 6 anos de idade.

Para doentes com asma grave, ou em caso de um agravamento agudo de asma, alguns doentes podem beneficiar da divisão da dose por 3 a 4 administrações diárias.

Instrução para utilização do inalador

Importante
O pó de inalação é inalado ao respirar fundo através do bucal do inalador. Lembre-se sempre de lavar a sua boca e de deitar fora a água depois de tomar a sua medicação. Poderá querer tomar a medicação antes de lavar os dentes. Este procedimento irá reduzir o risco de infecções fúngicas na boca.

Utilização do inalador

Verifique a janela do contador para ver se há doses disponíveis no inalador. Quando o inalador mostra ?0?, significa que está vazio.

Segure no inalador na posição vertical. Abra a cobertura do bucal dobrando-a para baixo e completamente para trás.

Expire. NÃO respire para dentro do bucal do inalador durante a utilização. Coloque o bucal do inalador entre os lábios e inspire através da boca o mais profundamente e energicamente possível.

Sustenha a sua respiração durante 10 segundos ou durante o tempo que lhe for confortável.

Feche a cobertura do bucal completamente. Se for necessário fazer uma segunda inalação, recomece a partir do passo 1.

Limpeza do inalador

O bucal deve ser mantido livre de poeiras e sujidade. A limpeza do inalador é preferível depois de tomar a dose, mas antes de fechar a cobertura do bucal. Limpe o bucal com um tecido seco, uma vez por semana. Não lave com água.

Quando é que o inalador está vazio?

O contador da dose encontra-se na parte de trás do inalador. O contador da dose apenas mostra números ?pares? (ie. 200, 198,
A tabela mostra as doses remanescentes na janela indicativa:

O número de doses na embalagem o é não Quando o inalador está vazio não utilizar mais Quando inalador novo usado Quando o inalador está quase vazio altura para renovar a sua prescrição Quando o inalador está quase vazio - altura para adquirir um novo inalador na farmácia

O inalador está vazio quando no mostrador surge ?0?, passando a ser necessário utilizar um novo inalador para obter a sua próxima dose.

Se utilizar mais Pulmax do que deveria

Contacte imediatamente o seu médico, farmácia ou centro de emergência mais próximo se tomar mais Pulmax que o referido neste folheto informativo ou prescrito pelo seu médico.

A toma de um número de doses elevadas durante um curto período de tempo pode reduzir a função supra-renal, mas geralmente não causa problemas. Se forem utilizadas doses muito elevadas de Pulmax durante um longo período de tempo poderá ocorrer insuficiência adrenocortical, com consequente redução da função supra-renal.

Caso se tenha esquecido de utilizar Pulmax
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue o seu tratamento conforme prescrito pelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Pulmax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir sintomas como inchaço da face, da língua e/ou da garganta, presença de urticária ou se sentir dificuldade em engolir e respirar (angioedema); e se os seus sintomas asmáticos agravarem-se repentinamente. Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 100) Infecções da boca e garganta denominadas de aftas orais; tosse, rouquidão e irritação da garganta; e também podem ocorrer cefaleias.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 10000)

Estreitamento das vias aéreas (frequentemente denominado de broncospasmo), náuseas, nódoas negras, perturbações do comportamento, sensação de nervosismo, agitação, irrequietude e depressão.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 doente em 10000)

Pode ocorrer o seguinte: reacções alérgicas envolvendo o inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (denominado de angioedema); estreitamento das vias aéreas acompanhado de dificuldade em respirar (broncospasmo); supressão da função supra-renal, incluindo o atraso do crescimento de crianças e adolescentes; visão turva (cataratas); aumento da pressão intra-ocular (glaucoma); urticária, comichão e vermelhidão da pele, erupção da pele após contacto directo da pele com o pó para inalação e descamação/pele seca; e redução da densidade mineral óssea levando a fraqueza óssea.

A lactose monohidratada contém pequenas quantidades de proteínas do leite, pelo que pode causar reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pulmax após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Pulmax

A substância activa é a budesonida.

Uma dose libertada pelo Pulmax 100, Pulmax 200 e Pulmax 400 contém 100 microgramas, 200 microgramas e 400 microgramas respectivamente, de budesonida. O outro componente é a lactose monohidratada.

Qual o aspecto de Pulmax e conteúdo da embalagem

O Pulmax é um recipiente de plástico multidose (inalador de pó seco) que contém um pó para inalação de cor branca.
O Pulmax 100 tem uma cobertura do bucal castanha clara.
O Pulmax 200 tem uma cobertura do bucal castanha
O Pulmax 400 tem uma cobertura do bucal castanha escura
O Pulmax está disponível nas seguintes dosagens e tamanhos de embalagem:

Última atualização em 24.08.2023


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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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