Substância(s) Citrato de bismuto de ranitidina
Admissão Portugal
Produtor Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC A02BA07
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

Titular da autorização

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

A administração concomitante de Pylorid e anti-ácidos não tem qualquer efeito clínico relevante

Não foi referida nenhuma interacção medicamentosa com significado clínico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Pylorid em caso de:

  • hipersensibilidade (alergia) à ranitidina bismuto citrato ou a qualquer outro componente de Pylorid;
  • tratamentos prolongados (tratamento de manutenção);
  • insuficiência renal moderada a grave.

Tome especial cuidado com Pylorid:

Antes de se iniciar o tratamento em doentes com úlcera gástrica deve excluir-se a possibilidade de doença maligna, pois a terapêutica com Pylorid pode ocultar os sintomas de carcinoma gástrico.

Deve evitar-se a administração de Pylorid em doentes com história clínica de porfíria aguda.

Quando for indicada terapêutica de associação com antibacterianos, devem consultar-se os RCMs relevantes previamente ao início do tratamento.


1 Utilizar Pylorid com alimentos e bebidas:

A administração de Pylorid com alimentos parece permitir maior cicatrização da úlcera (ver Posologia e modo de administração).

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a amamentar. Não se recomenda a administração de Pylorid durante a gravidez ou período de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Nenhum relatado.


1 Utilizar Pylorid com outros medicamentos:

A administração concomitante de Pylorid e anti-ácidos não tem qualquer efeito clínico relevante

Não foi referida nenhuma interacção medicamentosa com significado clínico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

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Como é utilizado?


  • Posologia e modo de administração

Tome Pylorid sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pylorid deve ser tomado por via oral, duas vezes por dia (de manhã e à noite) de preferência com alimentos.

Adultos:
Eliminação do Helicobacter pylori e prevenção do reaparecimento da úlcera gástrica e duodenal:

Terapêutica tripla, durante 7 dias:400 mg (1 comprimido), duas vezes por dia, com os seguintes medicamentos nas doses indicadas:

Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia, e metronidazol 400 ou 500 mg, duas vezes por dia ou amoxicilina 1 g, duas vezes por dia metronidazol 400 ou 500 mg, duas vezes por dia Claritromicina 250 mg, duas vezes por diae

Regime posológico alternativo - terapêutica dupla durante 14 dias:

Pylorid 400 mg 1 comp., duas vezes por dia e claritromicina, 500 mg duas ou três vezes por dia ou amoxicilina 500 mg, quatro vezes por dia, quandonão for recomendada a administração declaritromicina, embora se tenham obtido taxas deerradicação inferiores.

Caso os sintomas apareçam novamente e seja H. pylori-positivo, pode repetir-se o tratamento com Pylorid em associação a um antibiótico alternativo.

Para facilitar a cicatrização da úlcera, a administração de Pylorid, 400 mg duas vezes por dia, pode prolongar-se até 28 dias.

Tratamento da úlcera duodenal: 400 mg, duas vezes por dia, durante 4 semanas. O tratamento pode ser prolongado durante 4 semanas adicionais.
Tratamento da úlcera gástrica benigna: 400 mg, duas vezes por dia, durante 8 semanas

Pylorid não está indicado para tratamento prolongado (manutenção), devendo evitar-se mais do que 16 semanas de tratamento por ano.

Doentes idosos: a exposição à ranitidina e ao bismuto está aumentada nos doentes idosos devido à redução da depuração renal (ver Doentes com insuficiência renal e Não tome Pylorid).

Crianças: não se recomenda a utilização de Pylorid em crianças.

Doentes com insuficiência renal:não se recomenda a administração dePylorid em doentes com insuficiência renal moderada a grave (ver Não tome Pylorid).

Doentes com insuficiência hepática:não é necessário ajuste da dose nestes doentes.

Se tomar mais Pylorid do que deveria:

Deve informar o seu médico ou farmacêutico imediatamente ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.

Em caso de sobredosagem, recomenda-se lavagem gástrica e terapêutica de suporte adequada.

Caso se tenha esquecido de tomar Pylorid:

Caso se esqueça de tomar o medicamento, deve tomá-lo assim que se lembrar e continuar como anteriormente. É muito importante que respeite um intervalo de 6 horas entre a administração de cada dose.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Pylorid é demasiado forte ou demasiado fraco.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

A maioria dos doentes não tem problemas com o tratamento com Pylorid. No entanto, como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos indesejáveis.

Alguns doentes podem ser alérgicos a determinados medicamentos. Em caso de manifestação de qualquer dos sintomas seguintes logo após utilizar Pylorid, interrompa a sua administração e contacte o seu médico imediatamente:

  • prurido e erupções cutâneas;
  • anafilaxia.

O escurecimento da língua é um efeito secundário frequente enquanto o escurecimento das fezes é muito frequente, sendo ambos sem gravidade. Estes efeitos foram referidos também com outros medicamentos contendo bismuto, que se resolverão quando o tratamento terminar.

Poderão ocorrer pouco frequentemente os seguintes efeitos secundários:

  • dor gástrica;
  • anemia ligeira, que poderá provocar cansaço;
  • O tratamento com Pylorid comprimidos pode causar alterações transitórias dos enzimas hepáticos SGPT (ALT) e SGOT (AST).

Foram descritos casos raros de reacções de hipersensibilidade e erupções cutâneas.

Muito raramente poderão ocorrer:

  • Anafilaxia;
  • Dores de cabeça;
  • Perturbações gastrintestinais, tais como diarreia e desconforto abdominal;
  • Comichão.

Os efeitos secundários descritos de seguida foram relatados com outros medicamentos contendo ranitidina e utilizados em tratamentos mais prolongados.

Poderão ocorrer raramente:

  • Reacções de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncospasmo, hipotensão e dor toráxica);
  • Alterações transitórias nos indicadores do funcionamento do fígado;
  • Erupções cutâneas.

Poderão ocorrer muito raramente os seguintes efeitos indesejáveis:

  • Pancreatite aguda e diarreia;
  • Choque anafilático;
  • Confusão mental reversível, depressão e alucinações (em situações de doença grave e em idosos);
  • Visão turva reversível;
  • Alterações das contagens sanguíneas (níveis baixos de glóbulos brancos e plaquetas), geralmente reversíveis;
  • Agranulocitose ou pancitopenia (por vezes com hipoplasia ou aplasia medular);
  • Diminuição ou irregularidades no ritmo dos batimentos cardíacos;
  • Dores de cabeça (por vezes intensas), vertigens e alterações reversíveis nos movimentos involuntários;
  • Perda de cabelo e eritema multiforme;
  • Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite);
  • Impotência reversível e sintomas mamários em homens;
  • dor nas articulações e nos músculos;
  • Inflamação do fígado (hepatite), que pode causar um ou mais dos seguintes efeitos: náuseas, vómitos, perda de apetite, sensação de mal-estar geral, febre, comichão, amarelecimento da pele e dos olhos e urina escura;
  • Problemas renais (os sintomas podem incluir alterações na quantidade e cor da urina, náuseas, vómitos, confusão febre e rash).

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 30°C.

Como com todos os medicamentos, mantenha Pylorid fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: Julho 2005.

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.