Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum

Ilustração do Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum
Admissão Portugal
Produtor Mithridatum, Ltd.
Narcótica Não
Código ATC C09BA06
Grupo farmacológico Inibidores do ás, combinações

Titular da autorização

Mithridatum, Ltd.

Folheto

O que é e como se utiliza?

QUE É UTILIZADO

Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum contém duas substâncias activas: quinapril e hidroclorotiazida.
O quinapril diminui a formação de substâncias do seu corpo que aumentam a pressão arterial. Estas substâncias fazem com que os vasos sanguíneos se contraiam; também provocam retenção de sal e água no corpo. O quinapril pertence a um grupo de medicamentos designados IECA.
A hidroclorotiazida possui um efeito diurético e de redução da pressão arterial e pertence a um grupo de medicamentos designados tiazidas (sulfonamidas).

Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum é utilizado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento combinado com um IECA (quinapril) e um diurético (hidroclorotiazida) é apropriado.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum
se tem alergia (hipersensibilidade) ao quinapril, a outros IECA, à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos que contenham sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum (ver Outras Informações). se tiver tido anteriormente pernas, braços, face, membranas mucosas ou a língua inchados (angioedema) quando foi tratado com um IECA, ou por qualquer outro motivo desconhecido, ou se tiver tido, ou algum membro da sua família, tiver tido angioedema (o problema poderá ser hereditário).
se tem a função renal ou hepática gravemente afectadas. Não utilize Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum durante os últimos 6 meses da gravidez; ver secção Gravidez e aleitamento, caso esteja a amamentar.

Tome especial cuidado com Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum
Deve informar o seu médico se pensar que está (ou poderá estar) grávida. Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum não é recomendado na fase inicial da gravidez e poderá provocar lesões graves ao seu bebé após os 3 meses de gravidez; ver secção Gravidez e aleitamento.

O seu médico deverá ser informado sobre qualquer problema médico que tenha ou tenha tido anteriormente, especialmente:
se sofrer de crises prolongadas de diarreia ou vómitos.
se utiliza suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio, substitutos do sal que contenham potássio ou caso lhe tenha sido receitada uma dieta de baixa quantidade de sal.
se toma medicação diurética (comprimidos para urinar). O seu médico poderá descontinuar a terapêutica diurética e corrigir a depleção de volume e/ou sal antes de iniciar o tratamento com Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum.
se tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), doenças cardíacas (p. ex. certos defeitos da válvula do coração ou espessamento do músculo cardíaco). O seu médico poderá necessitar de o monitorizar e alterar a dose do seu medicamento.
se tem uma doença do fígado, uma função renal reduzida ou se recebeu um transplante renal. O seu médico poderá necessitar de o monitorizar e alterar a dose do seu medicamento.
se tem diabetes. Poderá ter de verificar o seu açúcar no sangue mais frequentemente no primeiro mês de tratamento. Ver também Ao tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum com outros medicamentos.
se estiver a efectuar hemodiálise. Informe o seu médico de modo que possa ser escolhida uma técnica que não provoque reacções de hipersensibilidade.
se for submetido a um procedimento que remove o mau colesterol do seu sangue (designado aférese de LDL), não deverá tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum. Isto destina-se a evitar reacções de hipersensibilidade.
se tem uma doença dos vasos sanguíneos, tais como escleroderma ou fenómeno de Raynaud.

se toma medicamentos que afectam o sistema imunitário, alopurinol (medicamento para a gota) ou procainamida.

Antes de tratamentos cirúrgicos e de narcose (isto também se aplica a tratamentos dentários) o seu médico/dentista deverá ter presente que você está a ser tratado com Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum pois existe um risco de que a sua pressão arterial diminua muito durante a anestesia.

A hidroclorotiazida que este medicamento contém, poderá provocar testes antidopagem positivos.

Diferenças étnicas: tal como com outros IECA, o quinapril poderá ser menos eficaz em pessoas de raça negra do que em pessoas de outras raças.

Ao tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum com outros medicamentos Alguns medicamentos poderão afectar ou ser afectados por Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É especialmente importante que o seu médico saiba caso você já esteja a ser tratado com algum dos seguintes medicamentos:

antibióticos tetraciclinas, pois o efeito das tetraciclinas poderá ser reduzido. outros medicamentos que baixam a pressão arterial, tais como nitratos utilizados no tratamento da doença arterial coronária e outros medicamentos que baixam a pressão arterial. Também os antidepressivos tricíclicos, os medicamentos utilizados para tratar psicoses e os medicamentos utilizados em associação com anestésicos, poderão ter um efeito de redução da pressão arterial.
diuréticos poupadores de potássio (p. ex. espironolactona, triantereno e amilorida) e suplementos de potássio, pois a quantidade de potássio no seu sangue poderá ficar demasiado elevada. A heparina (evita a coagulação do sangue) poderá também aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, bem como o trimetoprim (antibiótico para p. ex. infecções do tracto urinário).
diuréticos (comprimidos para urinar, tais como as tiazidas e os diuréticos de ansa), pois o efeito de redução da pressão arterial de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum poderá aumentar.
lítio (utilizado para tratar a doença maníaco-depressiva).
analgésicos (AINE), tais como ácido acetilsalicílico (aspirina), ibuprofeno ou cetoprofeno numa base regular e durante longos períodos (NB: as doses baixas de ácido acetilsalicílico para evitar os coágulos sanguíneos podem ser utilizadas em segurança com Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum).
certos medicamentos para a asma, e a adrenalina, poderão diminuir o efeito de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum.
medicamentos antidiabéticos (tanto insulina como medicamentos orais). Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum poderá aumentar o efeito antidiabético.

os antiácidos (medicamentos para a azia) poderão diminuir o efeito de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum.
alopurinol (utilizado para tratar a gota), procainamida (utilizada para tratar o ritmo cardíaco irregular), medicamentos para tratar o cancro ou medicamentos que inibem o sistema imunitário do seu corpo (imunossupressores).
anfotericina B (medicamento para tratar infecções fúngicas), carbenoxolona (medicamento para inflamações da garganta), corticosteróides (medicamentos para tratar inflamações), corticotropina (ACTH, uma hormona), medicamentos para o coração (digitálicos) ou certos laxantes, pois a quantidade de potássio no seu sangue poderá diminuir.
sais de cálcio, pois a quantidade de cálcio no seu sangue poderá aumentar. certos medicamentos para níveis elevados de gordura no sangue (colestiramina e colestipol), pois o efeito de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum poderá diminuir se for tomado na mesma altura.
medicamento relaxante muscular (cloreto de tubocurarina), pois o efeito deste poderá aumentar.
medicamentos que podem causar Torsades de pointes (afectando o ritmo cardíaco).

Ao utilizar Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum com alimentos e bebidas Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum pode ser tomado independentemente das refeições.
Se utilizar álcool juntamente com Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum poderá sofrer tonturas/desmaios, fadiga ou fraqueza. Isto ocorre porque o medicamento poderá baixar consideravelmente a sua pressão arterial.

Gravidez e aleitamento
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou poderá estar) grávida. Geralmente, o seu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum, pois Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum não é recomendado no início da gravidez, podendo provocar lesões graves ao seu bebé se for utilizado após os 3 meses de gravidez.

Um fármaco anti-hipertensor apropriado deve geralmente substitur Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum antes do início da gravidez.
O medicamento não deverá ser utilizado durante os 2.º e 3.º trimestres da gravidez.

O seu médico irá normalmente aconselhá-la a parar de tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum assim que souber que está grávida.
Se engravidar durante a terapêutica com (o medicamento), informe e consulte imediatamente o seu médico.
Não utilize Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum enquanto estiver a amamentar, pois o quinapril e a hidroclorotiazida são excretados no leite materno.

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas ou fadiga quando utiliza Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum. Isso poderá afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Utilize Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 10 mg de quinapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida (um comprimido de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum 10 mg/12,5 mg) de manhã. A dose máxima é de 20 mg de quinapril e 25 mg de hidroclorotiazida (um comprimido de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum 20 mg/25 mg).

Se for idoso ou tiver insuficiência renal o seu médico poderá decidir que você deverá utilizar uma dose mais baixa.

Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum não deverá ser utilizado em crianças.

Os comprimidos deverão ser tomados com ½ copo de água.

Se tomar mais Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum do que deveria Contacte imediatamente um médico, o serviço de urgências do hospital mais próximo ou

  • centro de informação antivenenos para aconselhamento.A sobredosagem pode causar sintomas como diminuição da pressão arterial com tonturas e desmaios.

Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram referidos com quinapril e outros medicamentos do mesmo tipo:

Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em cada 100 utilizadores): sonolência extrema, fadiga, sonolência, fraqueza, humor deprimido, problemas em dormir, tonturas, perturbação do equilíbrio, baixa pressão arterial, tosse, enjoos, vómitos, diarreia, dores de cabeça, dor no peito.

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 utilizadores): número reduzido de plaquetas, que diminui a coagulação do sangue (se reparar que, por exemplo, lhe aparecem mais facilmente nódoas negras do que aquilo a que está habituado, deverá contactar o seu médico). Perturbações do sono, nervosismo, formigueiros (parestesias), desmaio. Batimentos cardíacos acelerados, frequência cardíaca aumentada, angina, vasodilatação (expansão dos vasos sanguíneos, o que faz a pressão arterial diminuir e pode provocar tonturas). Problemas digestivos com perda de apetite e azia, dor de barriga, secura da boca, libertação de gases com mais frequência. Vários tipos de erupção cutânea, urticária, comichão, aumento da sudação, queda de cabelo, sensibilidade da pele à luz, impotência, letargia.

Raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 utilizadores): depressão, confusão, insensibilidade (neuropatia), visão turva, diminuição visual, zumbidos. Corrimento nasal, agravamento da asma e cãibras dos músculos respiratórios, o que resulta em dificuldades respiratórias. Alterações do paladar, prisão de ventre, inflamação do pâncreas, problemas do fígado. Bolhas na pele e nas membranas mucosas, erupções cutâneas semelhantes a psoríase. Dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas, insuficiência renal, potássio aumentado. Angioedema (inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta).

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 utilizadores): perturbações do ritmo cardíaco, enfarte do miocárdio (ataque de coração), AVC, dedos das mãos e dos pés frios e com um branco azulado (fenómeno de Raynaud), bloqueio do intestino delgado e/ou grosso (oclusão intestinal), inflamação do fígado, eritema multiforme (manchas em relevo com uma bolha ou ponto no meio), desprendimento das unhas. Número reduzido de glóbulos brancos.

Os seguintes efeitos secundários foram referidos para hidroclorotiazida:

Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em cada 100 utilizadores): alterações nas proporções de sais no corpo, quantidade aumentada de ureia, açúcar, colesterol e gorduras (triglicéridos) no sangue, glucose na urina.

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 utilizadores): inflamação da glândula salivar, número reduzido de plaquetas, perturbações do sono, depressão, queda da pressão arterial, tonturas, alterações no ritmo cardíaco, irritação do estômago, diarreia, prisão de ventre, perda de apetite, cãibras musculares, formigueiros (parestesias), fraqueza.

Raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 utilizadores): número reduzido de glóbulos brancos, depressão da medula óssea (o que leva a produção reduzida de células do sangue), agitação, perturbações visuais, inflamação das paredes dos vasos sanguíneos, falta de ar, infecção pulmonar, líquido nos pulmões, pâncreas inflamado, icterícia, sensibilidade da pele à luz, urticária, reacções alérgicas p. ex. na pele, inflamação dos rins, insuficiência renal, febre. Sensação de desmaio.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 utilizadores):
Anemia, erupção cutânea, alterações cutâneas.

Contacte o seu médico o mais rapidamente possível se apresentar os seguintes sintomas: tonturas/desmaio, fadiga ou fraqueza (sintomas de baixa pressão arterial).

Pare de tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum e contacte imediatamente um médico se apresentar os seguintes sintomas:

face, língua ou faringe inchadas
dificuldade em engolir
urticária e dificuldades em respirar (angioedema).

Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum poderá provocar uma redução do número de glóbulos brancos e a sua resistência à infecção poderá ficar diminuída. Se sofrer uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral de saúde ou febre com sintomas de infecção local, tais como garganta/faringe/boca inflamadas ou problemas urinários, deverá consultar o seu médico imediatamente. Irá ser-lhe efectuada uma análise ao sangue para verificar uma possível redução do número de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre o seu medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 30?C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum após o prazo de validade impresso na embalagem após {abreviatura utilizada para prazo de validade}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum

As substâncias activas são cloridrato de quinapril e hidroclorotiazida. Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum 10 mg/12,5 mg contém cloridrato de quinapril equivalente a 10 mg de quinapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum 20 mg/12,5 mg contém cloridrato de quinapril equivalente a 20 mg de quinapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum 20 mg/25 mg contém cloridrato de quinapril equivalente a 20 mg de quinapril e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são carbonato de magnésio pesado, hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho pré-gelificado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspecto de Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum e conteúdo da embalagem Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum 10 mg/12,5 mg comprimido revestido por película: Comprimido oval, cor-de-rosa, biconvexo com uma linha divisória em ambas as faces e com "I" gravado numa das faces. Dimensões 4,5 x 8,7 mm.

Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum 20 mg/12,5 mg comprimido revestido por película: Comprimido oval, cor-de-rosa, biconvexo com uma linha divisória em ambas as faces e com "I" gravado numa das faces. Dimensões 5,8 x 11,3 mm.

Quinapril + Hidroclorotiazida Mithridatum 20 mg/25 mg comprimido revestido por película: Comprimido redondo, cor-de-rosa, biconvexo com uma linha divisória em ambas as faces e com "I" gravado numa das faces. Diâmetro 8,5 mm.

Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Tamanhos de embalagem:

Embalagens de 14, 28, 56 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mithridatum Limited

5th Floor,
86 Jermyn Street,
London SW1Y 6AW,
Grã-Bretanha

Fabricante:

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Espanha Itália Portugal QuinaprilHydrochlorothiazide Mithridatum Quinapril cloridratoidroclorotiazide Mithridatum 1012,5 mg compresse rivestite con film Quinapril cloridratoidroclorotiazide Mithridatum 2012,5 mg compresse rivestite con film Quinapril cloridratoidroclorotiazide Mithridatum 2025 mg compresse rivestite con film QuinaprilHidroclorotiazida Mithridatum

Suécia Kinamitil

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.