Rapilysin é habitualmente administrado no hospital. O medicamento é fornecido em frascos para injectáveis, sob a forma de pó para injecção. Antes da utilização, o pó para injecção deve ser dissolvido na água para preparações injectáveis que é fornecida na seringa pré-cheia que se encontra na embalagem. Não junte outros medicamentos. A solução resultante deve ser usada de imediato. A solução deve ser inspeccionada para garantir que se injecta apenas soluções límpidas e incolores. Se a solução não se apresentar límpida e incolor deverá ser deitada fora.
O tratamento com Rapilysin 10 U deve ser iniciado o mais precocemente possível após o início dos sintomas de ataque cardíaco.
A heparina e o Rapilysin não podem ser misturados na mesma solução. Poderão também existir
outros medicamentos que não se misturem bem com o Rapilysin. Não deverá ser adicionado qualquer outro medicamento à solução injectável (ver abaixo). O Rapilysin deve ser injectado preferencialmente através de uma linha de perfusão intravenosa que se destine apenas à administração de Rapilysin. A linha de perfusão reservada à administração de Rapilysin não deve ser utilizada para a administração de qualquer outro medicamento, nem ao mesmo tempo, nem antes nem depois da administração de Rapilysin. Esta norma aplica-se a todos os medicamentos, incluindo a heparina e o ácido acetilsalicílico, que são administrados antes e depois do Rapilysin, a fim de reduzir o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
Se se tiver que utilizar a mesma linha de perfusão, esta (incluindo as linhas em Y) deverá ser lavada abundantemente com cloreto de sódio a 0,9 % ou com uma solução de dextrose a 5 %, antes e depois da administração de Rapilysin.
Posologia do Rapilysin
Rapilysin é administrado numa injecção de 10 U, seguido de uma segunda injecção de 10 U, 30 minutos mais tarde (bólus duplo).
Cada injecção deve ser administrada lentamente durante 2 minutos. A injecção não deve ser administrada, por engano, fora da veia. Por conseguinte, se sentir dor durante a injecção não deixe de
A heparina e o ácido acetilsalicílico são administrados antes e depois do Rapilysin, para reduzir o
risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
Posologia da heparina
A dose recomendada de heparina é de 5000 U.I. administrada sob a forma de uma única injecção antes do Rapilysin, seguida de uma perfusão de 1000 U.I. por hora, a iniciar depois da segunda injecção de Rapilysin. A heparina deve ser administrada durante pelo menos 24 horas, de preferência durante 48-72 horas, de forma a manter o tempo parcial da tromboplastina igual a 1,5 a 2 vezes o valor normal.
Posologia do ácido acetilsalicílico
A dose de ácido acetilsalicílico, administrada antes do Rapilysin, deve ser de pelo menos 250 mg-350 mg, e deverá ser seguida de 75-150 mg/dia, pelo menos até à alta hospitalar.
Instruções de utilização/manuseamento
Foi notificada incompatibilidade de algumas seringas pré-cheias de vidro (incluindo Rapilysin) com determinados conectores sem agulhas. Por conseguinte, a compatibilidade da seringa de vidro e o acesso intravenoso deve ser garantida antes da utilização. Em caso de incompatibilidade, um adaptador pode ser utilizado e removido juntamente com a seringa de vidro imediatamente após a administração.
Adoptar em todas as manipulações condições rigorosamente assépticas.
1. Remover a tampa protectora do frasco para injectáveis de Rapilysin 10 U e desinfectar a tampa de borracha limpando com álcool.
2. Abrir a embalagem contendo o dispositivo de reconstituição; remover a cápsula protectora da peça de ligação do dispositivo de reconstituição.
3. Inserir o dispositivo de reconstituição na rolha de borracha do frasco para injectáveis de Rapilysin 10 U.
4. Abrir a embalagem contendo a seringa de 10 ml de capacidade. Retirar a cápsula da ponta da seringa. Ligar a seringa ao dispositivo de reconstituição e transferir os 10 ml de solvente para o frasco para injectáveis de Rapilysin 10 U.
5. Mantendo o dispositivo de reconstituição e a seringa ligados ao frasco para injectáveis, fazer girar suavemente o frasco para injectáveis para dissolver o pó de Rapilysin 10 U. NÃO AGITAR.
6. A solução reconstituída origina uma solução límpida e incolor. Se a solução não se apresentar límpida e incolor deverá ser rejeitada.
7. Retirar 10 ml da solução de Rapilysin 10 U com a seringa. Devido ao excesso de líquido, um pequeno volume da solução poderá ficar retido no frasco para injectáveis.
8. Retirar a seringa do dispositivo de reconstituição. A dose está agora pronta para administração intravenosa.
9. A linha de perfusão reservada à administração de Rapilysin não deve ser utilizada para a administração de qualquer outro medicamento, nem ao mesmo tempo, nem antes, nem depois da administração de Rapilysin. Esta norma aplica-se a todos os medicamentos, incluindo a heparina e o ácido acetilsalicílico, que devem ser administrados antes e depois da administração de reteplase a fim de reduzir o risco de ocorrência de nova trombose.
10. Nos doentes em que é necessário utilizar a mesma linha de perfusão, esta (incluindo as linhas em Y) deverá ser lavada abundantemente com cloreto de sódio a 0,9 % ou com uma solução de dextrose a 5 %, antes e depois da administração de Rapilysin.
Se se utilizar mais Rapilysin do que o recomendado:
Na eventualidade de ocorrência de sobredosagem, poderá haver maior risco de hemorragia.
