Substância(s) Butamirat
Admissão Portugal
Produtor Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R05DB13
Grupo farmacológico Supressores da tosse, exceto combinações com expectorantes

Titular da autorização

Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo Farmacoterapêutico: 5.2.1 Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Antitússicos.

Sinecod é um xarope antitússico.
Indicado para a tosse seca, incómoda e persistente.
O uso de antitússicos deve restringir-se a circunstâncias especiais de doentes traumatizados, no pós operatório cardiotorácico, de aneurismas, de hérnias ou noutras situações onde a presença da tosse constitua grave inconveniente para o doente, em particular nas situações de tosse seca nocturna.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Sinecod

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao citrato de butamirato ou a qualquer outro componente de Sinecod;
  • Se tem insuficiência respiratória;
  • Se tem tosse do asmático e toda a tosse produtiva (a associação antitússico/broncodilatador ou antitússico/mucolítico não se justifica);
  • Crianças com menos de 6 anos de idade. Tome especial cuidado com Sinecod
  • Não usar em caso de tosse crónica persistente associada a patologia respiratória;
  • Não usar em caso de tosse associada a produção excessiva de secreções;
  • Sinecod não deverá ser utilizado para os casos de tosse associada a outros sintomas como febre, rash, cefaleias, náuseas e vómitos;
  • Não associar antitússico/broncodilatador ou antitússico/mucolítico, uma vez que têm efeitos opostos.

Tomar Sinecod com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

  • Não existem estudos específicos sobre interacções medicamentosas. Devido à provável acção central envolvida no efeito antitússico, não é possível excluir a potenciação do efeito com a toma concomitante de depressivos de acção central.
  • Não associar antitússico/broncodilatador ou antitússico/mucolítico, uma vez que tem efeitos opostos.

Tomar Sinecod com alimentos e bebidas
A associação com o álcool potencializa o efeito sedativo dos antitússicos centrais. Estas duas associações podem ter consequências importantes sobretudo nos casos de condução automóvel ou de utilização de máquinas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A segurança do produto para uso durante a gravidez e lactação não foi avaliada em estudos específicos. Deve evitar-se o uso de Sinecod durante os primeiros três meses de gravidez. Durante o restante tempo de gestação, o Sinecod deve ser usado apenas se a terapêutica for considerada essencial.
Não se sabe se a substância activa e/ou os seus metabolitos, passam para o leite materno. Por razões de segurança, e como regra geral, os benefícios e riscos da terapêutica com o Sinecod durante a amamentação, devem ser cuidadosamente ponderados. Como com qualquer medicamento, consulte o seu médico se estiver grávida ou se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A associação com o álcool potencializa o efeito sedativo dos antitússicos centrais o que pode ter consequências importantes na condução automóvel ou na utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinecod
Sinecod contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Sinecod contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente ?isento de sódio?.

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Como é utilizado?

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Crianças a partir dos 6 anos de idade: 2 colheres de chá (10 ml), 3 vezes por dia.

Adolescentes: 1 colher de sopa (15 ml), 3 vezes por dia.

Adultos: 1 colher de sopa (15 ml), 4 vezes por dia.

A duração do tratamento não deverá ultrapassar os 5 dias.

Se tomar mais Sinecod do que deveria
A sobredosagem com Sinecod pode causar os seguintes sintomas: sonolência, náuseas, vómitos, diarreia, tonturas e hipotensão.
Devem ser tomadas as medidas normais de emergência: carvão activado, laxante salino e tratamento sintomático se necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinecod
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de esquecimento de uma dose, continuar o tratamento não excedendo ou duplicando a posologia recomendada para cada administração, nem a dose máxima diária.

Se parar de tomar Sinecod
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Sinecod pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A tolerância de Sinecod é boa.

Os efeitos adversos são raros e encontram-se discriminados por ordem de frequência: Doenças do Sistema nervoso:
Sonolência: rara (?1/10.000, <1/1.000)

Doenças Gastrointestinais:
Náusea: rara (?1/10.000, <1/1.000)
Doenças da Pele e tecido celular subcutâneo
Urticária: rara (?1/10.000, <1/1.000)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Sinecod após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ou na embalagem exterior a seguir a ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Sinecod se este se tornar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Sinecod

A substância activa é o Citrato de Butamirato. Cada mililitro de xarope contém 0,4 mg de Citrato de Butamirato.

Os outros componentes são:
Sorbitol (E420),
Glicerol,
Sacarina sódica,
Aroma de anis,
Vanilina,
Ácido cítrico,
Hidróxido de sódio,
Água purificada.

Qual o aspecto de Sinecod e conteúdo da embalagem
Sinecod apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado em frascos de vidro âmbar tipo III.
Embalagem com 1 frasco com 125 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular
Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e Nutrição Lda. Avenida José Malhoa, 16 B 1º - 1.2
1099 - 092 Lisboa
Portugal

Fabricante
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda. (Fab.) Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Medicamento Não Sujeito a Receita Médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.