O que é SomaKit TOC e para que é utilizado
Este medicamento é um radiofarmacêutico apenas para uso em diagnóstico. Contém a substância ativa edotreotido. Antes de poder ser utilizado, o pó no frasco para injetáveis é misturado com uma substância radioativa chamada cloreto de gálio (68Ga) para fazer gálio (68Ga)-edotreotido (este procedimento designa-se marcação radioativa).
O gálio (68Ga)-edotreotido contém uma pequena quantidade de radioatividade. Após a injeção numa veia, pode tornar visíveis para os médicos partes do corpo durante um procedimento de imagiologia médica chamado tomografia por emissão de positrões (PET). Este procedimento médico obtém imagens dos seus órgãos, para ajudar a localizar as células anormais ou tumores, fornecendo informações importantes sobre a sua doença.
A utilização de SomaKit TOC envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade. O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco da radiação.
O que precisa de saber antes de SomaKit TOC ser utilizado
SomaKit TOC não pode ser utilizado
Se tiver alergia a edotreotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de receber SomaKit TOC:
- se sentiu quaisquer sinais de reação alérgica (indicados na secção 4) após a administração prévia de SomaKit TOC;
- se tiver problemas nos rins ou fígado (doença renal ou hepática);
- se tiver menos de 18 anos de idade;
- se apresentar sinais de desidratação antes e após o exame;
- se sofrer de outros problemas de saúde, como nível elevado de cortisol no corpo (síndrome de Cushing), inflamação, doença da tiroide, outro tipo de tumor (da glândula pituitária, pulmão, cérebro, mama, sistema imunológico, tiroide, glândula suprarrenal ou outros) ou doença do baço (incluindo trauma anterior ou cirurgia envolvendo o baço). Estas condições podem ser visíveis e afetar a interpretação das imagens. O seu médico pode por isso realizar exames e testes adicionais para confirmar os resultados obtidos com imagens com gálio (68Ga)-edotreotido.
- se tiver sido recentemente vacinado. Os nódulos linfáticos aumentados devido à vacinação podem ser visíveis durante os exames de imagem com gálio (68Ga)-edotreotido.
- se tiver estado a tomar outros medicamentos, tais como análogos de somatostatina e glicocorticoides, suscetíveis de interagir com SomaKit TOC;
- se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida;
- se estiver a amamentar.
O seu médico de medicina nuclear irá informá-lo se tiver de tomar qualquer outra precaução especial antes ou depois de utilizar SomaKit TOC.
Antes da administração de SomaKit TOC
Deve beber muita água antes do início do exame, a fim de urinar tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o procedimento, para garantir que SomaKit TOC é removido o mais rapidamente possível do seu corpo.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é recomendado em doentes com idade inferior a 18 anos, porque a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população de doentes.
Outros medicamentos e SomaKit TOC
Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo análogos de somatostatina ou glucocorticoides (também chamados de corticosteroides), uma vez que podem interferir com a interpretação das imagens. Se estiver a tomar análogos da somatostatina, poder-lhe-á ser pedido que interrompa o tratamento por um curto período de tempo.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de receber este medicamento.
Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de SomaKit TOC se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
Em caso de dúvida, é importante consultar o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
Não há nenhuma informação sobre a segurança e a eficácia da utilização deste medicamento durante a gravidez. Apenas investigações essenciais devem ser levadas a cabo durante a gravidez, quando o benefício provável exceder em muito qualquer risco para a mãe e para o feto.
Se estiver a amamentar, o médico de medicina nuclear poderá atrasar o procedimento médico até que deixe de amamentar ou pedir-lhe para interromper a amamentação e eliminar o leite recolhido até que não haja radioatividade no seu corpo (12 horas após a administração de SomaKit TOC).
Pergunte ao seu médico de medicina nuclear quando poderá retomar a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Considera-se improvável que SomaKit TOC afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
SomaKit TOC contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente
“isento de sódio”.
