SOMAVERT15mgpóesolventeparasoluçãoinjectável

SOMAVERT15mgpóesolventeparasoluçãoinjectável
Substância(s) ativa(s)Pegvisomant
País de admissãoEU
Titular da autorização de introdução no mercadoPfizer Limited
Código ATCH01AX01
Grupos farmacológicosHormônios e análogos do lobo pituitário anterior

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

OSOMAVERTéutilizadoparaotratamentodaacromegalia,umdistúrbiohormonalresultantedoaumentodasecreçãodahormonadecrescimento(GH)eIGF-I(factoresdecrescimentotipoinsulina),caracterizadoporumcrescimentoexcessivodoosso,inchaçodostecidosmoles,doençacardíacaedistúrbiosrelacionados.

OSOMAVERTéumprodutodebiotecnologia.AsubstânciaactivadoSOMAVERT,opegvisomant,éconhecidacomosendoumantagonistadoreceptordahormonadecrescimento.EstassubstânciasreduzemaacçãodaGHeosníveisdeIGF-Icirculantes.

O que deve considerar antes de usar?

NãoutilizeSOMAVERT
  • Seéalérgico(hipersensível)aopegvisomantouaqualqueroutrocomponentedeSOMAVERT.
TomeespecialcuidadocomSOMAVERT
  • Sesentealteraçõesnavisãooutemdoresdecabeça,duranteotratamentocomSOMAVERT,contacteoseumédicoimediatamente.
  • OseumédicoouenfermeirairãomonitorizarosníveisdeIGF-Icirculantes(factoresdecrescimentotipoinsulina)e,senecessário,ajustaradosedeSOMAVERT.
  • Oseumédicodeverátambémmonitorizaroseuadenoma(tumorbenigno).
  • Oseumédicoouenfermeirairãomonitorizarosníveisdasenzimashepáticasnosangueemcada4-6semanas,duranteosprimeiros6mesesdetratamentocomSOMAVERT.AadministraçãodeSOMAVERTdeveserdescontinuadasepersistiremsinaisdedoençahepática.
  • Seédiabético,oseumédicopoderánecessitardeajustaraquantidadedeinsulinaoudeoutrosmedicamentosqueestejaatomar.
  • Doentesdosexofemininodevemutilizarcontracepçãoadequada,umavezqueafertilidadepodeaumentar.VertambémasecçãorelativaaGravidez.
TomarSOMAVERTcomoutrosmedicamentos

Temdeinformaroseumédicosealgumaveztomououtrosmedicamentosparaotratamentodaacromegaliaoumedicamentosparaotratamentodadiabetes.

Informeoseumédicooufarmacêuticoseestiveratomaroutivertomadorecentementeoutrosmedicamentos,incluindomedicamentosobtidossemreceitamédica.

Podemser-lhereceitadosoutrosmedicamentoscomopartedoseutratamento.Éimportantequecontinueatomartodososmedicamentos,bemcomooSOMAVERT,anãoserqueoseumédicooufarmacêuticolhedigamparasuspenderotratamento.

Gravidezealeitamento

Desconhecem-seosefeitosdoSOMAVERTemmulheresgrávidas,peloquenãoserecomendaaadministraçãodeSOMAVERTagrávidas.Aconselha-sequenãoengravideduranteotratamentocomSOMAVERT.Casofiquegrávida,temdeconsultaroseumédico.Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.

Desconhece-seseSOMAVERTpassaparaoleitematerno.NãodeveamamentarenquantoestáemtratamentocomSOMAVERT,amenosqueoseumédicolhetenhaditoocontrário.

Conduçãodeveículoseutilizaçãodemáquinas

Nãoforamestudadososefeitossobreacapacidadedeconduzireutilizarmáquinas.

InformaçõesimportantessobrealgunscomponentesdeSOMAVERT

Estemedicamentocontémmenosde1mmoldesódio(23mg)por10mgdedose,menosde1mmoldesódio(23mg)por15mgdedose,oumenosde1mmoldesódio(23mg)por20mgdedose,istoé,éessencialmente“semsódio”.

Como é utilizado?

UtilizarSOMAVERTsempredeacordocomasinstruçõesdomédico.Falecomoseumédicooufarmacêuticosetiverdúvidas.

Oseumédicoiráadministrar-lheporviasubcutânea(debaixodapele),umadoseinicialde80mgdeSOMAVERT.Apósestadoseinicial,adosediáriausualdeSOMAVERTéde10mg,administradaporinjecçãosubcutânea(debaixodapele).

Oseumédicoiráajustarasuadosetodasasquatroaseissemanas,aumentandoopegvisomant5mgpordia,combasenosseusníveisdeIGF-Inosangue,demodoamanterumarespostaterapêuticaadequada.

Modoeviadeadministração

SOMAVERTéadministradosobapele.Ainjecçãopodeserauto-administradaouseradministradaporoutrapessoa,comooseumédicoouoseuassistente.Devemserseguidasasinstruçõesdetalhadasparaatécnicadeinjecçãoqueseencontramnofinaldestefolheto.DevecontinuarcomasadministraçõesdeSOMAVERTdeacordocomasinstruçõesdoseumédico.

SOMAVERTdeveserdissolvidoantesdeutilizar.Ainjecçãonãopodesermisturadanamesmaseringaoufrascocomoutrosmedicamentos.

Podeocorrerdesenvolvimentodetecidoadiposonolocaldainjecção.Paraevitaresteacontecimento,escolha,emcadaadministração,umlocalligeiramentediferenteparaadministrarasuainjecção,comodescritonoPasso2dasecção“InstruçõesparapreparareadministrarumainjecçãodeSomavert”destefolhetoinformativo.Esteprocedimentopermitequeasuapeleeaáreaporbaixodasuapele,tenhamtempopararecuperardainjecçãoantesdereceberoutrainjecçãonomesmolocal.

CasosintaqueoefeitodoSOMAVERTémuitoforteoumuitofraco,falecomoseumédicooufarmacêutico.

SeadministrarmaisSOMAVERTdoquedeveria

CasotenhaadministradoacidentalmenteumadosedeSOMAVERTsuperioràdosereferidapeloseumédico,époucoprovávelqueasituaçãosejagrave.Noentanto,devefalarcomoseumédicooufarmacêuticoomaisdepressapossível.

CasosetenhaesquecidodeadministrarSOMAVERT

Casosetenhaesquecidodeauto-administraradosedeSOMAVERT,deveadministraradoseseguintelogoqueselembre,econtinueaadministraroSOMAVERTtalcomolhefoiprescritopeloseumédico.Nãoadministreumadoseadobrarparacompensaradosequeseesqueceudetomar.

Casoaindatenhadúvidassobreautilizaçãodestemedicamento,falecomoseumédicooufarmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Comotodososmedicamentos,SOMAVERTpodecausarefeitosindesejáveis,noentantoestesnãosemanifestamemtodasaspessoas.

Efeitossecundáriosfrequentes(quepodemocorreremmenosde1em10doentes)incluem:

  • dordecabeça,tonturas,sonolência,tremordescontrolado.
  • diarreia,obstipação,indisposição,mal-estar,indigestão,sensaçãodeinchaço,gases
  • transpiração,comichão,erupção.
  • dornasarticulações,dormuscular,edemadasextremidades.
  • aumentodocolesterol,aumentodepeso,aumentodoaçúcarnosangue,aumentodoapetite.
  • aumentodapressãoarterial.
  • hematomaouhemorragianolocaldainjecção,inflamaçãoouedemanolocaldainfecção,desenvolvimentodetecidoadiposonacamadainferiordapelenolocaldainjecção.
  • sintomassemelhantesagripe,fadiga
  • aumentodosníveisdassubstânciasquemedemafunçãohepática.Estesaumentospodemserverificadosnosresultadosdeanálisessanguíneas.
  • sonhosanómalos,perturbaçõesdosono.

Efeitossecundáriospoucofrequentes(quepodemocorreremmenosde1em100doentes)incluem:

  • diminuiçãodonúmerodeplaquetasnosangue,aumentooudiminuiçãodascélulasbrancassanguíneas,tendênciaparahemorragia.
  • diminuiçãodasensibilidadeaotoque,alteraçãodopaladar,enxaqueca.
  • fadigaocular,dornosolhos,problemasnoouvidointerno.
  • faltadefôlego.
  • bocaseca,aumentodasaliva,problemasdentários,hemorróidas.
  • sanguenaurina,proteínasnaurina,maiorquantidadedeurina,problemasnosrins.
  • inchaçodaface,peleseca,tendênciaparanódoasnegras,suoresnocturnos.
  • artrite.
  • aumentodesubstânciasgordasnosangue,diminuiçãodoaçúcarnosangue.
  • febre,fraqueza,mal-estar,alteraçãodacicatrização.
  • fúria,faltadeinteresse,confusão,aumentodoimpulsosexual,ataquesdepânico,perdadememória

Sealgumdosefeitossecundáriosseagravarousedetectarquaisquerefeitossecundáriosnãomencionadosnestefolheto,informeoseumédicooufarmacêutico.

Duranteotratamento,cercade17%dosdoentesirãodesenvolveranticorposàhormonadocrescimento.OsanticorposparecemnãoimpediraacçãodeSOMAVERT.

Como deve ser armazenado?

Manterforadoalcanceedavistadascrianças.

NãoutilizeSOMAVERTapósoprazodevalidadeimpressonofrascoparainjectáveisecartonagemapósVAL.Oprazodevalidadecorrespondeaoúltimodiadomêsindicado.

Conservarnofrigorífico(2°C-8°C).Nãocongelar.Conservarnorecipienteoriginalparaprotegerdaluz.

Apósserpreparada,asoluçãodeSOMAVERTtemseradministradaimediatamente.Rejeiteasoluçãoquenãotiversidoutilizada.

NãoutilizeSOMAVERTseverificarqueasoluçãoestáturvaoucontémpartículas.

Osmedicamentosnãodevemsereliminadosnacanalizaçãoounolixodoméstico.Pergunteaoseufarmacêuticocomoeliminarosmedicamentosdequejánãonecessita.Estasmedidasirãoajudaraprotegeroambiente.

Mais informações

QualacomposiçãodeSOMAVERT
  • Asubstânciaactivaépegvisomant.
  • Umfrascoparainjectáveldepócontém10mg,15mgou20mg.Apósreconstituiçãocom1mldesolvente,1mldesoluçãocontém10mg,15mgou20mgdepegvisomant.
  • Osoutroscomponentessãoglicina,manitol(E421),fosfatodissódicoanidroefosfatomonossódicomono-hidratado.
  • Osolventeéáguaparainjectáveis.Umfrascoparainjectáveisdesolventecontém8mldeáguaparainjectáveis.
QualoaspectodeSOMAVERTeconteúdodaembalagem

SOMAVERTapresenta-secomoumpóesolventeparasoluçãoinjectável,numfrascoparainjectáveis.Opóéacondicionadonumfrascoparainjectáveis(10mg,15mgou20mgdepegvisomant)eosolventenumfrascoparainjectáveis(8ml).Embalagemde1ou30unidades.Épossívelquenãosejamcomercializadastodasasapresentações.Opóébrancoeosolventeélímpidoetransparente.

TitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercado:

PfizerLimited
Sandwich
KentCT139NJ
ReinoUnido

Fabricante:

PfizerManufacturingBelgiumNV
Rijksweg12
2870Puurs
Bélgica

Paraquaisquerinformaçõessobreestemedicamento,queiracontactarorepresentantelocaldoTitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercado:

BelgiëBelgiqueBelgienPfizer S.A.N.V.TélTel 32 02 554 62 11 LuxembourgLuxemburgPfizer S.A.TélTel 32 02 554 62 1

, . 359 2 970 4333 Magyarország Pfizer Kft.Tel. 36 1 488 37 0

eská republika Pfizer s.r.o.Tel 420 283 004 111 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd.Tel 356 21 22 01 7

DanmarkPfizer ApSTlf 45 44 20 11 00 NederlandPfizer bvTel 31 010 406 43 0

DeutschlandPfizer Pharma GmbHTel 49 030 550055 51000 NorgePfizer ASTlf 47 67 52 61 0

EestiPfizer Luxembourg SARL Eesti filiaalTel 372 6 405 328 ÖsterreichPfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.Tel 43 01 521 15-

Pfizer Hellas A.E. 30 210 6785800 Polska Pfizer Polska Sp. z o.o.Tel. 48 22 335 61 0

EspañaPfizer S.A.Tel 34 91 490 99 00 PortugalLaboratórios Pfizer, Lda.Tel 351 21 423 550

FrancePfizerTél 33 01 58 07 34 40 RomâniaPfizer România S.R.L.Tel 40 021 207 28 0

IrelandPfizer Healthcare IrelandTel 1800 633 363 toll free44 01304 616161 SlovenijaPfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podrunica zasvetovanje s podroja farmacevtske dejavnosti, LjubljanaTel 386 0 1 52 11 40

ÍslandIcepharma hf.Sími 354540 8000 Slovenská republikaPfizer Luxembourg SARL, organizaná zlokaTel 421-2-3355 550

ItaliaPfizer Italia S.r.l.Tel 39 06 33 18 21 SuomiFinlandPfizer OyPuhTel 358 09 43 00 4

Geo. Pavlides Araouzos Ltd, 35722818087 Sverige Pfizer ABTel 46 08 55052000

Latvija United KingdomPfizer Luxembourg SARL filile LatvijTel 371 670 35 775 Pfizer LimitedTel 44 01304 61616

Lietuva

PfizerLuxembourgSARLfilialasLietuvoje
Tel.+37052514000

Estefolhetofoiaprovadopelaúltimavezem

InformaçãopormenorizadasobreestemedicamentoestádisponívelnaInternetno sitedaAgênciaEuropeiadoMedicamento(EMEA)http://www.emea.europa.eu.Tambémexistemlinksparaoutros sitessobredoençasrarasetratamentos.

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INSTRUÇÕESPARAPREPARAREADMINISTRARUMAINJECÇÃODESOMAVERT
Introdução

AsseguintesinstruçõesexplicamcomopreparareadministrarSOMAVERT.Porfavorleiacuidadosamenteasinstruçõesesiga-aspassoapasso.Oseumédicoiráensinar-lheatécnicadeauto-injecção.Nãotenteauto-injectar-seatéestarsegurodequesabebemcomopreparareadministrarainjecção.
Opódeveserdissolvidocomosolventeantesdaadministração.

Estainjecçãonãodevesermisturadanamesmaseringaoufrascocomoutrosmedicamentos.

PASSO1.ESCOLHADOMÉTODOPARAPREPARARASOLUÇÃODESOMAVERT

ExistemdoismétodosparaprepararasoluçãodeSOMAVERT.Porfavorconversecomoseuprofissionaldesaúdesobreomelhormétodoparasi:

a)Métododoadaptadordofrasco(Mixject-)

b)Métodosemadaptadordofrasco.

a)MÉTODODOADAPTADORDOFRASCO(MIXJET- )

ANTESDEINICIARAPREPARAÇÃO

-Lavecuidadosamenteasmãos.
-Reunaoseguinte:
1frascoparainjectáveisdepó(SOMAVERT),
1frascoparainjectáveisdesolvente(águaparainjectáveis),
1seringa luer-lockde1mlérecomendada(paraareconstituiçãodasoluçãodeSOMAVERTeparaainjecção).Noentanto,podemserutilizadasseringasdeoutrostamanhosetiposparaapreparaçãoeinjecçãodeSOMAVERT.Porfavorconsulteoseuprofissionaldesaúdeparaobterinformaçãoadicional.
2adaptadoresdofrascoMixject-
1agulhadescartável(calibre25a30)
Álcooloutoalhetesanti-sépticoseumcontentorapropriadoparaseringaseagulhasusadas.-Verifiqueoprazodevalidadetantonorótulodofrascocomonorótulodaseringa.Estesnãodevemserutilizadosdepoisdetersidoultrapassadoomêseanomencionados.

Apósreconstituiçãocom1mldesolvente,1mldesoluçãocontém10mg,15mgou20mgdepegvisomant.

PREPARARADOSEDESOMAVERTPARAADMINISTRAÇÃO

Figura

1.RetireastampasplásticasprotectorasdasrolhasdosfrascosdesolventeedeSOMAVERT(Fig.1).Tenhaatençãoparanãotocarnarolhadeborrachadosfrascos.Porestaaltura,asrolhasestãolimpas.Casotoquenasrolhasouascontaminedeoutromodo,develimpá-lascomumtoalheteanti-sépticooucomálcoolantesdeintroduziroadaptadordofrasconarolha.

2.Abraapenasumdosadaptadoresdofrascoremovendoacapaprotectora.Mantenhaoadaptadornaembalagemdeplásticoenãotoquenasaliênciadoadaptador.

Figura

3.Enquantoseguranaembalagemdeplásticocontendooadaptador,coloque-oporcimadofrascodesolventeeinsiraasaliênciaperfuradoradomesmo,empurrando-aprofundamenteatravésdarolhadeborrachadofrascodosolvente(Fig.2).Retireaembalagemdeplásticodoadaptadoreinutilize-a.

Figura

4.Retireaseringadaembalagemprotectora.Puxeoêmbolodaseringaatéàmarcade1ml.Segurenofrascodosolventecomumamão,sobreumasuperfícieplana,eenrosqueaextremidadedaseringanoadaptadordofrasco,nosentidodosponteirosdorelógio(Fig.3).Empurreoêmbolosuavementeatéinjectararparadentrodofrasco.

ADICIONAROSOLVENTE

Figura

5.Segureoconjuntodofrascodosolvente,oadaptadoreaseringacomfirmeza.Invertacuidadosamenteoconjuntodofrasco,doadaptadoredaseringa.Coloqueaoníveldosolhos(Fig.4).

6.Deslizeumamãocuidadosamentesobreofrascodesolvente,deformaaqueopolegareodedoindicadorseguremfirmementeogargalodofrasco,equeosoutrosdedosseguremapartesuperiordaseringa.Comaoutramão,puxelentamenteoêmbolodaseringa,ultrapassandoligeiramenteamarcade1ml.

Verifiqueasoluçãonaseringaparaversecontémbolhasdear.Casoexistam,batacuidadosamentenaseringaatéqueasbolhassedesloquemparaotopodamesma.Pressionecuidadosamenteoêmbolodemodoaejectarapenasasbolhasdearparadentrodofrasco.Volteaverificarseexiste1mldesolventenaseringa.

Volteainverteroconjuntodofrascodosolvente,oadaptadoreaseringaecoloque-onaposiçãoverticalsobreumasuperfícielimpa.Nãoretireaseringadoadaptadornestaaltura.

Figura

7.Talcomoanteriormentedescritoparaoprimeiroadaptador,abraagoraosegundoadaptadordofrascoremovendoacapaprotectora.Nãotoquenoadaptadordofrasco.Nãooretiredaembalagemdeplástico.Enquantoseguranaembalagemdeplásticocontendooadaptador,coloque-oporcimadofrascodeSOMAVERTeinsiraasaliênciaperfuradoradomesmo,empurrando-aprofundamenteatravésdarolhadeborrachadofrascodeSOMAVERT(Fig.5).Retireaembalagemdeplásticodoadaptadordofrascoeinutilize-a.

Figura

8.Desenrosqueaseringadoadaptadordofrascodesolvente,porformaauni-laseguidamenteaoadaptadordofrascodeSOMAVERT.InclineoconjuntocompostopelofrascodeSOMAVERT,peloadaptadorepelaseringaeinjectecuidadosamenteosolventecontraaparedelateraldofrascodeSOMAVERT(Fig6).Inutilizeofrascodosolvente,talcomorecomendadopeloseuprofissionaldesaúde.

Figura

9.SegureofrascodeSOMAVERTaindacomoadaptadoreaseringa,naposiçãoverticalentreasmãos,rodandosuavementeparadissolveropó(Fig.7). NÃOAGITEOFRASCO.Asoluçãodeveestarlímpidaassimqueopóestejadissolvido.Nãoinjecteasoluçãocasoestejaturvaouapresentepartículas.Aviseoseufarmacêuticoepeçaumfrascodesubstituição.Nãodeiteofrascofora,poisofarmacêuticopodepedirqueodevolva.

PREPARARAINJECÇÃO

10.SegureoconjuntodofrascocontendoasoluçãoreconstituídadeSOMAVERT,oadaptadordofrascoeaseringacomfirmeza.Invertacuidadosamenteoconjuntodofrasco,doadaptadoredaseringaporformaaficarnaposiçãovertical.Coloque-oaoníveldosolhos.

Figura

11.Talcomoanteriormente,deslizeumamãocuidadosamentesobreofrasco,deformaaqueopolegareodedoindicadorseguremogargalodofrasco,equeosoutrosdedosseguremapartesuperiordaseringa.Comaoutramão,puxelentamenteoêmbolodaseringapararetiraroconteúdototaldofrasco(1ml).(Fig.8)

Verifiqueasoluçãonaseringaparaversecontémbolhasdear.Casoexistam,batacuidadosamentenaseringaatéqueasbolhassedesloquemparaotopodamesma.Pressionecuidadosamenteoêmbolodemodoaejectarapenasasbolhasdearparadentrodofrasco.Volteaverificarseexiste1mldesoluçãonaseringa.VolteainverteroconjuntodofrascocontendoasoluçãoreconstituídadeSOMAVERT,oadaptadordofrascoeaseringaecoloque-osobreumasuperfícielimpa,naposiçãovertical.Nãoretireaseringadoadaptadornestaaltura.

Figura

12.Abraaembalagemdaagulhadeformaaexporapenasaextremidadequeseráunidaàseringa.Aagulhadevepermanecerparcialmenteprotegidapelaembalagemprotectora.Deiteaseringaprotegidapelaembalagemsobreumamesa.Desenrosqueaseringadofrasco.Retireaembalagemprotectoraecoloqueaagulhanaseringa.Mantenhaatampadeplásticoaprotegeraagulhaenquantopreparaolocaldeinjecção(Fig.9). Depoisdereconstituído,SOMAVERTdeveseradministradoimediatamente.Porfavorveja“PASSO2.ADMINISTRARAINJECÇÃO”

b)MÉTODOSEMADAPTADORDOFRASCO.
Antesdeiniciarapreparação

-Lavecuidadosamenteasmãos.
-Separeumfrascoparainjectáveiscompó(SOMAVERT)eumfrascoparainjectáveiscomsolvente(águaparainjectáveis),umaseringade3mlcomumaagulhadescartáveldecalibre21de1polegada,umaseringadeinsulinade1ml,álcooloutoalhetesanti-sépticoseumcontentorapropriadoparaagulhasusadas.
-Verifiqueoprazodevalidadetantonorótulodofrascocomonorótulodaseringa.Nãodevemserutilizadosdepoisdetersidoultrapassadoomêseanomencionados.

Apósreconstituiçãocom1mldesolvente,1mldesoluçãocontém10mg,15mgou20mgdepegvisomant.

PREPARARADOSEDESOMAVERTPARAADMINISTRAÇÃO

Retireastampasplásticasprotectorasdasrolhasdeambososfrascos.Tenhaatençãoparanãotocarnarolhadeborrachadofrasco.Porestaaltura,asrolhasestãolimpas.Casotoquenasrolhasouascontaminedeoutromodo,develimpá-lascomumtoalheteanti-sépticooucomálcoolantesdeintroduziraagulhanarolha.

Removacuidadosamenteatampadaagulhadaseringamaior(3ml)ecoloque-adelado.Estaéaseringadosolvente.

Figura

1.Puxeoêmbolodaseringadosolventeatéàmarcade1ml.Comumamão,segurebemofrascodosolvente,ecomaoutra,insiraaagulhadaseringadesolventedirectamentenapartecentraldarolhadeborrachaatéatingirosolvente.Empurreoêmbolocomcuidadoatéinjectararparadentrodofrasco(Fig.1).

ADIÇÃODESOLVENTE

Figura

2.Segureoconjuntodofrascodosolventeedaseringacomfirmeza,comaagulhaaindaprofundamenteintroduzidanofrasco.Invertacuidadosamenteoconjuntodofrascoedaseringa.Coloqueaoníveldosolhos(Fig.2).

Figura

3.Deslizeumamãocuidadosamentesobreofrascodesolvente,deformaaqueopolegareodedoindicadorseguremfirmementeogargalodofrasco,equeosoutrosdedosseguremapartesuperiordaseringa.Comaoutramão,puxelentamenteoêmbolodaseringa,ultrapassandoligeiramenteamarcade1ml.

Verifiqueasoluçãonaseringaparaversecontémbolhasdear.Casoexistam,batacuidadosamentenaseringaatéqueasbolhassedesloquemparaotopodaseringa.Pressionecuidadosamenteoêmbolodemodoaejectarapenasasbolhasdearparadentrodofrasco.Volteaverificarseexiste1mldesolventenaseringa,depoisretireaagulhadofrasco(Fig.3).

Figura

4.Insiraaagulhadaseringadosolventeatravésdarolhadofrascocomopó(SOMAVERT).InclineaseringaeinjectecuidadosamenteosolventecontraaparedelateraldofrascocontendoSOMAVERT.Quandoaseringadosolventeestivervazia,retire-adofrasco.Inutilizeofrascodesolvente,aseringaeaagulhatalcomorecomendadopeloseuprofissionaldesaúde.Paraminimizarquaisquerdanosacidentais,sódevevoltarataparaagulhasefoiinstruídoparaofazerpeloseuprofissionaldesaúde,edaformademonstradapelomesmo(Fig.4).

Figura

5.SegureofrascodeSOMAVERTnaposiçãoverticalentreasmãos,rodandosuavementeparadissolveropó. NÃOAGITEOFRASCO.Asoluçãoinjectáveldeveestarlímpidaassimqueopóestejadissolvido.Nãodeveinjectarasoluçãocasoestejaturvaouapresentepartículas.Aviseoseufarmacêuticoepeçaumfrascodesubstituição.Nãodeiteofrascoforapoisofarmacêuticopodepedirqueodevolva. OSOMAVERTdeveseradministradoimediatamente(Fig.5).

PREPARARAINJECÇÃO

Figura

6.LimpearolhadeborrachadofrascodeSOMAVERTcomotoalheteanti-sépticooucomálcool.Retireatampadaseringa(1ml).Puxeoêmboloatéàmarcade1ml.Comumamãosegurebemofrasco.Comaoutramãoinsiraaagulhadaseringadirectamentenapartecentraldarolhadeborrachadofrasco.Empurreoêmbolocomcuidadoatéinjectararparadentrodofrasco.Segureoconjuntodofrascoedaseringacomfirmeza,comaagulhaaindaprofundamenteintroduzidanofrasco.Invertacuidadosamenteoconjuntodofrascoedaseringa.Coloqueaoníveldosolhos(Fig.6).

Figura

7.Talcomoanteriormente,deslizeumamãocuidadosamentesobreofrasco,deformaaqueopolegareodedoindicadorseguremogargalodofrasco,equeosoutrosdedosseguremapartesuperiordaseringa.Comaoutramão,puxelentamenteoêmbolodaseringa,demodoaretirartodooconteúdodofrasco(1ml).Paramanteraextremidadedaagulhaemcontactocomolíquido,podeterqueairpuxandoparaforadarolha,àmedidaquevairetirandotodoolíquidodofrasco.

Verifiqueaseringaparaversecontémbolhasdear.Casoexistam,batacuidadosamentenaseringaatéqueasbolhassedesloquemparaotopodaseringa.Pressionecuidadosamenteoêmbolodemodoaejectarapenasasbolhasdearparadentrodofrasco.Volteaverificarseexiste1mldesoluçãonaseringa,depoisretireaagulhadofrasco.

Paraminimizarquaisquerdanosacidentais,tapedenovoaagulhacomofoiinstruídopeloseuprofissionaldesaúde,enquantopreparaolocaldainjecção(Fig.7).

PASSO2.ADMINISTRARAINJECÇÃO

Seleccioneumlocaldeadministraçãonapartesuperiordobraço,partesuperiordacoxa,abdómenounádegas.Deveiralternandoolocaldainjecçãodiária.PoderáserútilmanterumregistodolocaldainjecçãodiáriaàmedidaquevaiadministrandoasuadosediáriadeSOMAVERT.Nãoadministrenumaáreaquetenhaumaerupçãocutânea,estejaferida,granulosaoutenhapelelesada.

Limpeolocaldeinjecçãocomumanti-sépticoouálcool,deixeapelesecarantesdainjecção.Destapeaagulha.

Figura

a.Comumamãoapertecuidadosamenteapelenolocaldainjecção.Comaoutramãosegureaseringa,e,comummovimentoúnicosuave,espeteaagulhatotalmentenapele(numângulode90º)(Fig.A).

Figura

b.Certifique-sequeaagulhasemantémtotalmenteintroduzidanapele,epressionelentamenteoêmbolodaseringaatéestarvazia.

Liberteapeleepuxeaagulhaparafora(Fig.B).

Figura

c.Nãofriccioneolocaldainjecção.Podesurgirumpoucodesangue.Casonecessário,apliquealgodãolimpoesecosobreaárea,pressionandosuavementedurante1ou2minutos,ouatéosangueparar.(Fig.C).

Eliminaçãodomaterialutilizado

Aseringaeagulha NUNCAdevemserre-utilizadas.Elimineaagulhaeaseringadeacordocomasinstruçõesdoseumédico,enfermeirooufarmacêutico.

Todasasquestõesdevemserrespondidasporummédico,enfermeirooufarmacêuticoqueestejafamiliarizadocomSOMAVERT.

Última atualização em 19.08.2022

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