Sperti Preparacao H

Sperti Preparação H é um medicamento anti-hemorroidário que contém extrato de células vivas de levedura e óleo de fígado de tubarão como substâncias ativas. Sperti Preparação H destina-se à aplicação por via retal e apresenta-se sob a forma de pomada retal.

Está indicado no alívio sintomático de hemorroidas não complicadas, irritação e inflamação ano-retais (como por exemplo, eczema, prurido anal).

Não utilize Sperti Preparação H

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de células vivas de levedura, ao óleo de fígado de tubarão ou a qualquer outro componente destes medicamentos (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Os doentes com outra patologia não hemorroidária da região ano-retal, deverão consultar o médico antes da utilização de Sperti Preparação H.

Respeite o regime posológico recomendado neste folheto ou aconselhado pelo seu médico.

Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas deve consultar o médico.

O tratamento deve ser apenas de curta duração.

A aplicação de Sperti Preparação H deve ser interrompida e consultar um médico, nos seguintes casos:

• Persistência ou agravamento dos sintomas
• Sintomas e/ou sinais de reações de hipersensibilidade (locais ou sistémicas)
• Hemorragia ou persistência do desconforto.

Crianças e adolescentes

Não há experiência de utilização de Sperti Preparação H por crianças, pelo que até aos 12 anos a utilização de Sperti Preparação H só se deve fazer mediante indicação médica.

Idosos

Sperti Preparação H é bem tolerado pelos doentes idosos.

Outros medicamentos e Sperti Preparação H

Desconhece-se a existência de interações entre Sperti Preparação H e outros medicamentos. Caso tenha dúvidas aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Desconhece-se a ocorrência de efeitos nocivos para o feto e recém-nascido, resultantes da utilização de Sperti Preparação H por mulheres grávidas ou a amamentar.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é de esperar que Sperti Preparação H interfira com a capacidade de condução e trabalho com maquinaria.

Sperti Preparação H pomada contém:

Butil-hidroxitolueno, que pode provocar reações cutâneas locais (como dermatite de contato) ou irritações dos olhos e das membranas mucosas.

Lanolina, que pode causar reações cutâneas locais.

Para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo que podem provocar reações alérgicas, possivelmente retardadas.

3. Como utilizar Sperti Preparação H

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se está a utilizar Sperti Preparação H pomada retal, recomenda-se uma aplicação de pomada de manhã, à noite e após evacuação, por via retal.

Antes da aplicação, o aplicador deve ser lubrificado com a própria pomada e convenientemente limpo após cada utilização.

Se utilizar mais Sperti Preparação H do que deveria

Não são conhecidos casos de sobredosagem com Sperti Preparação H

Em caso de ingestão acidental deve consultar o seu médico ou dirigir-se ao hospital.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Sperti Preparação H é geralmente bem tolerado. Nalguns casos poderá registar-se uma sensação de ardor ano-retal. Esta não atinge em regra uma intensidade que obrigue à interrupção do tratamento com Sperti Preparação H nem exige medidas terapêuticas especiais.

Reações de hipersensibilidade: foram notificados casos muito raros de reações de hipersensibilidade locais ou sistémicas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contatos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve Sperti Preparação H na embalagem de origem, a temperatura inferior a 25°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

As substâncias ativas são o extrato de células vivas de levedura e o óleo de fígado de tubarão.

Cada grama de pomada retal contém 10 mg de extrato de células vivas de levedura e 30 mg de óleo de fígado de tubarão.

Os outros componentes são: Vaselina branca, Parafina líquida leve, Lanolina anidra, Óleo de tomilho, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, Glicerina, Vaselina, Parafina líquida, Lanolina, Álcoois de Lanolina, Ozokerite e butil- hidroxitolueno.

Qual o aspeto de Sperti Preparação H e conteúdo da embalagem

Sperti Preparação H apresenta-se sob a forma de pomada retal, em embalagens de 25 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização da Introdução no Mercado

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3,

Arquiparque, Miraflores

1499-013 Algés, Portugal Fabricante

Haleon Italy Manifacturing S.r.l.

Via Nettunense 90 - 04011

Aprilia (LT)

Itália

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