Tienam IM

O cloridrato de lidocaína é um anestésico local, de início de acção rápido e de duração moderada.

Indicações terapêuticas

O cloridrato de lidocaína é utilizado como um anestésico local para injecções intramusculares. Esta preparação está indicada exclusivamente para reconstituição de TIENAM I.M..

Contra-indicações

Está contra-indicado em:

• doentes com hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais do tipo das amidas (por exemplo, mepivacaína, prilocaína);
• doentes com choque grave ou com bloqueio cardíaco.

(Ver também o folheto infomativo de TIENAM I.M.).

Advertências e precauções especiais de utilização

TAL COMO COM TODOS OS ANESTÉSICOS LOCAIS, DEVE TER-SE SEMPRE À MÃO EQUIPAMENTO E MEDICAMENTOS DE REANIMAÇÃO PARA USO IMEDIATO

A segurança e eficácia do cloridrato de lidocaína depende da dosagem adequada, de técnica correcta, de precauções adequadas e da prontidão para tratar as emergências.

A injecção de doses repetidas pode causar aumentos significativos nos níveis sanguíneos, devido a uma lenta acumulação do medicamento ou dos seus metabolitos, após cada dose. A tolerância varia com o estado do doente. Devem ser dadas doses

reduzidas a doentes idosos e debilitados, a pessoas gravemente doentes e a crianças, de acordo com a sua idade e estado físico.

AS INJECÇÕES DEVEM SER SEMPRE DADAS LENTAMENTE E COM ASPIRAÇÕES FREQUENTES. Aconselha-se a aspiração, uma vez que reduz a possibilidade de uma injecção intravascular, mantendo assim a incidência de efeitos secundários e de falhas anestésicas num mínimo. Consulte livros publicados sobre técnicas específicas e precauções a ter com a administração de anestésicos locais.

O cloridrato de lidocaína deve ser usado com precaução em pessoas com história conhecida de hipersensibilidade a certos medicamentos (ver Contra-indicações). Os doentes alérgicos a medicamentos derivados de ácido para-aminobenzoico (por exemplo, procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) não demonstraram sensibilidade cruzada ao cloridrato de lidocaína.

Gravidez

Não está estabelecida a segurança na utilização de cloridrato de lidocaína durante a gravidez, no que se refere a efeitos secundários no desenvolvimento fetal.

Deverá ser dada especial atenção a este facto antes da sua administração a mulheres em idade fértil, especialmente durante os primeiros meses de gravidez.

Posologia e modo de administração

Deverão ser seguidas as recomendações posológicas de TIENAM I.M..

Esta preparação deve ser utilizada apenas para reconstituição de TIENAM I.M..

SÓ PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR.
NÃO DEVE SER UTILIZADA INTRAVENOSAMENTE.

As reacções adversas poderão resultar de níveis plasmáticos elevados, devido a um excesso de dosagem, a absorção rápida ou a injecção intravascular inadvertida, ou poderão resultar de uma hipersensibilidade, de uma idiossincrasia ou de uma tolerância diminuída por parte do doente. Tais reacções são sistémicas, por natureza, e envolvem o sistema nervoso central (SNC) e/ou o sistema cardiovascular.

As reacções do SNC são de excitação e/ou depressão e podem ser caracterizadas por nervosismo, tonturas, visão esfumada e tremores seguidos de sonolência, convulsões, perda de consciência e, possivelmente, paragem respiratória. As reacções de excitação poderão ser de curta duração ou poderão mesmo não ocorrer; neste último caso, as

primeiras manifestações de toxicidade poderão ser de sonolência, seguida de perda de consciência e paragem respiratória.

As reacções cardiovasculares são depressivas e podem ser caracterizadas por hipotensão, depressão miocárdica, bradicardia e, possivelmente, paragem cardíaca.

O tratamento de um doente com manifestações tóxicas consiste em assegurar e manter a ventilação ou a ventilação de suporte com oxigénio ou em respiração assistida e controlada. Estas acções serão suficientes no tratamento da maioria das reacções adversas.

No caso de ocorrer uma depressão circulatória, poderão ser utilizados líquidos vasopressores e intravenosos. No caso de persistência de uma convulsão, apesar da oxigenoterapia, poderão ser administradas, intravenosamente, pequenas doses de um barbiturato de acção ultra-rápida (tiopental ou tiamilal) ou de acção rápida (pentobarbital ou secobarbital).

As reacções alérgicas são caracterizadas por lesões cutâneas, urticária, edema ou por reacções do tipo anafiláctico. A detecção de sensibilidade através de testes cutâneos é de valor duvidoso.

Depois de reconstituída, a suspensão (TIENAM I.M. + lidocaína) deve ser usada no espaço de 1 hora.

DATA DE REVISÃO DO TEXTO:Dezembro de 2005