Timolol + Dorzolamida Inventis

Timolol + Dorzolamida Inventis contém duas substâncias activas: o maleato de timolol e

• cloridrato de dorzolamida. Cada uma destas substâncias diminui a pressãointra-ocular elevada através da redução da secreção de humor aquoso, quer esteja ou não associada a glaucoma, actuando por mecanismos de acção diferentes. A pressão intra-ocular elevada é um factor de risco major na lesão do nervo óptico e da perda do campo de visão, associadas ao glaucoma. Timolol + Dorzolamida Inventis reduz a pressão intra-ocular sem apresentar efeitos tais como cegueira nocturna, espasmo da acomodação e constrição da pupila.

Classificação farmacoterapêutica
15.4.5. Medicamentos usados em afecções oculares. Medicamentos usados no tratamento do glaucoma. Outros.

Indicações terapêuticas
Timolol + Dorzolamida Inventis está indicado no tratamento da pressão intra-ocular elevada (PIO) em doentes com glaucoma de ângulo aberto, ou glaucoma pseudo-esfoliativo quando a monoterapia com um bloqueador beta-adrenérgico tópico não é suficiente.

• se tem hipersensibilidade (alergia) à dorzolamida, ao timolol ou a qualquer outro componente de Timolol + Dorzolamida Inventis;

• se sofre de doença reactiva das vias aéreas, incluindo asma brônquica ou se tem história de asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave;
• se sofre de bradicardia sinusal, bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, insuficiência cardíaca franca ou choque cardiogénico;
• se sofre de insuficiência renal grave ou apresenta acidose hiperclorémica. Tome especial cuidado com Timolol + Dorzolamida Inventis Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, especialmente asma e outros problemas pulmonares, problemas cardíacos, problemas circulatórios, pressão arterial baixa, diabetes ou hipoglicémia (falta de açúcar no sangue), problemas de tiróide e sobre as suas alergias a medicamentos. Informe o seu médico se sentir fraqueza muscular ou lhe tiver sido diagnosticada miastenia. Antes de uma cirurgia e anestesia (mesmo no consultório do dentista), diga ao médico ou dentista que está a usar Timolol + Dorzolamida Inventis, uma vez que pode haver uma descida repentina da pressão arterial em associação com a anestesia. Tal como com os bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos, se for necessária interrupção da terapêutica com timolol oftálmico em doentes com doença coronária, ela deverá ser feita de forma gradual. Se começar a ter olhos irritados ou outros problemas oculares recentes, tais como olhos vermelhos ou inchaço das pálpebras, fale com o seu médico imediatamente. Se suspeitar que Timolol + Dorzolamida Inventis lhe está a causar uma reacção alérgica (por exemplo, erupções na pele ou vermelhidão e comichão no olho), interrompa o seu uso e fale com o seu médico, imediatamente. Informe o médico se desenvolver uma infecção no olho, se sofrer um ferimento ocular, se se submeter a uma cirurgia, ou se desenvolver uma reacção com novos sintomas ou agravamento de sintomas. Se usa lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de aplicar Timolol + Dorzolamida Inventis. Diga ao seu médico se tem ou já teve doenças de fígado. A utilização de Timolol + Dorzolamida Inventis não é recomendada para crianças. Usar Timolol + Dorzolamida Inventis com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Diga ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, ou planeia tomar, incluindo gotas para os olhos, mesmo as obtidas sem receita médica. Isto é particularmente importante se estiver a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial ou para tratar doenças cardíacas ou diabetes, ou se estiver a tomar narcóticos, inibidores da MAO, doses elevadas de anti-inflamatórios não-esteróides incluindo ácido acetilsalicílico e hormonas (por exemplo, estrogénio, insulina, tiroxina). Usar Timolol + Dorzolamida Inventis com alimentos e bebidas Alimentos e bebidas não têm influência no seu tratamento com Timolol + Dorzolamida Inventis. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Timolol + Dorzolamida Inventis não deve ser utilizado durante a gravidez nem deve ser administrado durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Possíveis efeitos colaterais como visão turva podem afectar a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Timolol + Dorzolamida Inventis Timolol + Dorzolamida Inventis contém cloreto de benzalcónio (conservante) que pode causar irritação ocular. Deve evitar-se o seu contacto com lentes de contacto moles. Assim, caso use lentes de contacto, deverá removê-las antes da aplicação de Timolol + Dorzolamida Inventis e esperar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar. O cloreto de benzalcónio pode ainda descolorar as lentes de contacto moles.

Use sempre Timolol + Dorzolamida Inventis de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia e modo de administração
A dose é de uma gota de Timolol + Dorzolamida Inventis, no fundo-de-saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia.
No caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico oftálmico, estes deverão ser administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo entre si. As soluções oftálmicas, quando manuseadas indevidamente, poderão ficar contaminadas por bactérias comuns causadoras de infecções oculares. O uso de soluções contaminadas poderá originar lesões graves nos olhos e subsequente perda de visão. Assim, é muito importante a correcta manipulação dos frascos:
Instruções de utilização

• Abrir o frasco desenroscando a tampa.
• Incline a sua cabeça para trás e puxe ligeiramente para baixo a pálpebra inferior, de maneira a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.
• Inverta o frasco e pressione-oligeiramente até que uma gota seja aplicada no olho, tal como recomendado pelo seu médico. NÃO TOQUE NO OLHO OU NA PÁLPEBRA COM O CONTA-GOTAS.
• Repita os 2 passos anteriores para o outro olho, caso o seu médico o tenha recomendado.
• Coloque de novo a tampa rodando-a sem apertar demasiado.
• A ponta conta-gotas para administração foi concebida de modo a libertar uma gota previamente calibrada; portanto, não alargue o orifício da ponta conta-gotas. Duração do tratamento O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Timolol + Dorzolamida Inventis. Se usar mais Timolol + Dorzolamida do que deveria Se aplicar demasiadas gotas nos seus olhos ou se engolir o líquido que está no frasco, poderá entre outros efeitos, sentir-se estonteado, com dificuldades respiratórias ou uma diminuição do seu ritmo cardíaco. Consulte o seu médico imediatamente. Caso se tenha esquecido de Timolol + Dorzolamida Inventis É importante que aplique Timolol + Dorzolamida Inventis conforme receitado pelo seu médico.

Se se esquecer de uma dose, aplique-a logo que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de aplicar a próxima dose, despreze a dose em atraso e volte a aplicar as gotas dentro do horário previsto.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar. Se parar de usar Timolol + Dorzolamida Inventis
Não pare de usar o seu medicamento sem ter falado primeiro com o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Timolol + Dorzolamida Inventis pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Poderá sentir, nos olhos, sensação de ardor e picada, vermelhidão, visão turva, lacrimejo ou comichão.
Poderá sentir um sabor amargo na boca, depois de pôr as gotas nos olhos. Poderão ainda ocorrer raramente outros efeitos secundários e alguns deles poderão ser graves. Estes podem incluir falta de ar. Podem ocorrer os efeitos secundários que têm sido observados com a terapêutica individual com cloridrato de dorzolamida ou maleato de timolol (as substâncias activas existentes em Timolol + Dorzolamida Inventis). Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não detectados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize Timolol + Dorzolamida Inventis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês. Após a primeira abertura do frasco, Timolol + Dorzolamida Inventis tem um prazo de validade de 28 dias.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Timolol + Dorzolamida Inventis
As substâncias activas deste medicamento são o timolol e a dorzolamida Cada ml de colírio, solução contém 6,8 mg de maleato de timolol correspondente a 5 mg de timolol e 22,3 mg de cloridrato de dorzolamida correspondente a 20 mg de dorzolamida. 1 gota de Timolol + Dorzolamida Inventis é de aproximadamente 0,032 ml (0,16 mg de timolol e 0,64 mg de dorzolamida).

Os outros componentes são: manitol, citrato de sódio dihidratado, hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcónio, hidróxido de sódio e água para preparações injectáveis. Qual o aspecto de Timolol + Dorzolamida Inventis e conteúdo da embalagem Timolol + Dorzolamida Inventis apresenta-se na forma de colírio, solução, estando disponível em embalagens de 1 frasco conta-gotas de 5 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra

Fabricantes

Rafarm, S.A.
Peania, Attica
Position Pousi ? Hatzi 19002
Grécia
e
FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19
Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em