Como todos os medicamentos, TINSET pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários que podem surgir classificam-se quanto à sua frequência (probabilidade de ocorrência) em:
Efeitos secundários muito frequentes: podem ocorrer em mais do que 1 em cada 10 doentes.
Efeitos secundários frequentes: podem ocorrer em menos do que 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 doentes.
Efeitos secundários pouco frequentes: podem ocorrer em menos do que 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1000 doentes.
Efeitos secundários raros: podem ocorrer em menos do que 1 em cada 1000, mas mais do que 1 em cada 10000 doentes.
Efeitos secundários muito raros: podem ocorrer em menos do que 1 em cada 10000 doentes.
Foram descritos os seguintes efeitos secundários:
Doenças do sangue e do sistema linfático: surgiram muito raramente valores baixos do número de plaquetas sanguíneas, valores baixos do número de glóbulos brancos, agranulocitose (número baixo de um tipo específico de glóbulos brancos), e valores baixos do número de glóbulos vermelhos.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: muito raramente, poderão ocorrer espasmos musculares, fraqueza muscular, dor nos músculos, torcicolo ou trismo (constrição intensa das maxilas). Se tal acontecer deverá contactar imediatamente o seu médico.
Doenças do sistema imunitário e afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: podem ocorrer muito raramente casos de hipersensibilidade ao TINSET, choque anafiláctico, reacção anafiláctica ou reacções anafilactoides. Se apresentar sinais, tais como erupções na pele, comichão, dificuldade em respirar, face inchada ou sensação de desmaio
enquanto estiver a tomar TINSET, deverá interromper o medicamento e consultar o seu médico imediatamente. Pode surgir muito raramente necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea tóxica, eritema multiforme, eritema, urticária, prurído, aumento da sensibilidade da pele à luz, erupção provocada pelo fármaco, hiperidrose ou exantema eritematoso.
Doenças do metabolismo e da nutrição: muito raramente pode ocorrer anorexia. Perturbações do foro psiquiátrico: podem surgir muito raramente alucinações, agitação, excitabilidade, apatia, estado confusional, insónia, irritabilidade, nervosismo, pesadelos, sensação de cansaço, alterações do sono, agressividade.
Doenças do sistema nervoso: podem surgir muito raramente convulsões, diminuição do estado de consciência, sedação, sonolência, torpor, letargia, sensação de formigueiro, alterações do movimento com movimentos involuntários, diminuição ou aumento involuntário do tónus muscular, tremor, tonturas, cefaleias, perturbação da atenção, opistótono.
Afecções oculares: podem surgir muito raramente rotação involuntária dos olhos, visão turva, olhar fixo, dilatação das pupilas, diplopia.
Afecções do ouvido e do labirinto: podem surgir muito raramente zumbidos nos ouvidos, vertigens, dificuldade em ouvir.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: podem surgir muito raramente falta de ar, broncospasmo, secura nasal.
Doenças gastrointestinais: podem surgir muito raramente, após as refeições, episódios em que a comida volta à garganta, vómitos, perturbações da digestão, náuseas, cólicas, diarreia, ou prisão de ventre.
Afecções hepatobiliares: pode ocorrer muito raramente insuficiência hepática fatal, hepatite fulminate, hepatite colestática, hepatite, lesão hepatocelular, hepatotoxicidade, icterícia colestática, icterícia, colestase, função hepática anormal, esteatose hepática. Estas alterações na função hepática podem detectar-se por surgir urina de cor castanho-escuro, fezes claras, pele ou olhos amarelados. Nestes casos, deverá interromper o tratamento com TINSET e consultar imediatamente o seu médico, que poderá decidir realizar uma análise ao fígado.
Cardiopatias e vasculopatias: podem surgir muito raramente alteração dos batimentos e do ritmo do coração, fibrilhação ventricular, torsades de pointes, pressão arterial baixa, choque e rubor. Se sentir aumento dos batimentos cardíacos, informe o seu médico imediatamente.
Doenças renais e urinárias: podem surgir muito raramente aumento nos intervalos de micção, dor ao urinar.
Doenças dos órgãos genitais e da mama: podem surgir muito raramente aumento do volume do peito e corrimento de leite.
Perturbações gerais: muito raramente pode ocorrer sensação de cansaço, mal-estar, desconforto no peito, febre, arrepios, edema e alterações da marcha.
Por vezes podem aparecer os seguintes efeitos indesejáveis: boca seca, tonturas e fraqueza muscular. Se estes efeitos não desaparecerem espontaneamente, é possível que não esteja a tolerar o medicamento. Deverá consultar o seu médico para clarificar a situação.
Excepcionalmente, os lactentes e as crianças, especialmente aquelas com menos de 24 meses de idade, poderão experimentar uma postura anormal ou movimentos incontrolados. Se tal ocorrer interrompa o tratamento com TINSET e consulte o seu médico. Estes efeitos, geralmente, passam ao fim de 24 horas.
Exames complementares de diagnóstico: alterações no electrocardiograma e nos testes da função hepática, aumento plasmático das enzimas hepáticas e de outras enzimas.