Tioconazol Germed

Tioconazol Germed está indicado no tratamento tópico de:

• dermatomicoses (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea versicolor) provocadas por fungos susceptíveis (dermatófitos e leveduras) e
• dermatomicoses complicadas por infecção por bactérias Gram-positivo susceptíveis.

Não utilize Tioconazol Germed

Se tem hipersensibilidade à substância activa (Tioconazol) ou a qualquer dos excipientes.

Tome especial cuidado com Tioconazol Germed

Se surgirem sinais de sensibilização, tais como sensação de queimadura, irritação ou secura da pele deve-se suspender as aplicações.

Utilizar Tioconazol Germed com outros medicamentos

Não são conhecidas interacções do Tioconazol Germed com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito aos efeitos sobre a gravidez,

• desenvolvimento embrionário e fetal, o parto e o desenvolvimento pós-natal. Desconhece-se o risco potencial para o ser humano. A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.

Aleitamento
Não são esperados efeitos no lactente uma vez que a exposição sistémica do tioconazol, em aplicação tópica, na mulher que amamenta, é desprezável.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tioconazol Germed O álcool cetoestearílico pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Utilize Tioconazol Germed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tioconazol Germed é um medicamento para uso cutâneo.
Aplicar Tioconazol Germed uma a duas vezes ao dia, de manhã e/ou à noite, massajando suavemente na área afectada e circunjacente.
Nas áreas intertriginosas, aplicar o creme com parcimónia; este deve ser bem espalhado de modo a evitar a maceração dos tecidos.

Na maioria dos doentes com tinea versicolor, sete dias são geralmente suficientes para a cura, mas no tratamento de casos graves de tinea pedis, especialmente do tipo hiperqueratósico crónico, pode haver necessidade de prolongar o tratamento até seis semanas.
A duração do tratamento das dermatomicoses de outra localização, da candidíase e do eritrasma é de duas a quatro semanas.

A duração do tratamento varia de doente para doente e depende do microrganismo infectante e do local da infecção.

Se utilizar mais Tioconazol Germed do que deveria

Devido à diminuta absorção sistémica, é improvável ocorrer sobredosagem através da administração tópica de tioconazol. Em caso de sobredosagem devem ser utilizadas as necessárias medidas gerais e sintomáticas e de suporte.
Em caso de ingestão oral acidental excessiva, podem ocorrer sintomas gastrointestinais. Devem ser consideradas medidas apropriadas de lavagem gástrica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Tioconazol Germed

Aplicar Tioconazol Germed logo que se lembre e continue o tratamento.

Não utilize uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Tioconazol Germed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não se observaram reacções sistémicas adversas com a aplicação tópica do fármaco. Têm sido reportados alguns casos de irritação local. Estes casos geralmente ocorrem durante a primeira semana de tratamento, sendo ligeiros e passageiros.
No entanto, se ocorrer alguma reacção de hipersensibilidade durante a utilização de Tioconazol Germed o tratamento deve ser interrompido.
A frequência dos efeitos indesejáveis é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Doenças do sistema imunitário: Reacção alérgica (incluindo edema periférico, edema periorbitário e urticária).

Doenças do sistema nervoso: Parestesia.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Erupção cutânea.

Perturbações gerais e alterações no local de administração: Edema, dor, prurido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Mantenha a bisnaga na embalagem original.

Não utilize Tioconazol Germed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O creme deve usar-se no prazo de 1 ano após abertura da bisnaga.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Tioconazol Germed

• A substância activa é o Tioconazol. Cada grama de creme contém 10 mg de tioconazol.
• Os outros componentes são: Polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool cetoestearílico, octildodecanol, cera cetil ester, álcool benzílico e água purificada.

Qual o aspecto de Tioconazol Germed e conteúdo da embalagem

Creme branco e homogéneo apresentado em bisnagas contendo 30 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Germed Farmacêutica, Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1ºDto
2790-012 Portela de Carnaxide ? Portugal
Telefone: +351 21 416 90 60
Fax: +351 21 416 9069

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal
Tefefone: 21 432 82 00
Fax: 21 432 01 09

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