Qual a composição de Tritanrix Hep B
- As substâncias activas contidas em 1 dose (0,5 ml) são: Anatoxina diftérica 1≥ 30 UI Anatoxina tetânica 1≥ 60 UI Bordetella pertussis (inactivada) 2≥ 4 UI Antigénio de superfície da hepatite B 2, 310 µg
1 adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado 0,26 mg Al 3+2adsorvido em fosfato de alumínio 0,37 mg Al 3+3 produzido em célula de leveduras ( Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
- Os outros componentes da Tritanrix HepB são: tiomersal, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de Tritanrix HepB e conteúdo da embalagem
Suspensão injectável.
Tritanrix HepB apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso presente num frasco para injectáveis de vidro para uma dose (0,5 ml).
Tritanrix HepB está disponível em embalagens de 1.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
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Este folheto foi aprovado pela última vez em
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Tritanrix Hep B pode ser misturada com a vacina Hib liofilizada (Hiberix).
Durante o armazenamento, pode observar-se um depósito branco e sobrenadante límpido. Tal não constitui um sinal de deterioração.
A vacina deve ser bem agitada, de modo a obter-se uma suspensão branca, turva e homogénea e deve ser inspeccionada visualmente para averiguar a presença de partículas estranhas e/ou a alteração do aspecto físico. Na eventualidade de se observar uma destas situações, desprezar a embalagem.