Qual a composição de Trobalt
A substância activa é a retigabina. Cada comprimido contém 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg e 400 mg de retigabina.
Os outros componentes são: croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171) e talco (E553b). Os comprimidos de 50 mg e 400 mg também contêm laca de alumínio de indigotina (E132) e carmim (E120).
Os comprimidos de 100 mg e 300 mg também contêm laca de alumínio de indigotina (E132) e óxido de ferro amarelo (E172).
Os comprimidos de 200 mg também contêm óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto de Trobalt e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Trobalt 50 mg são roxos, redondos e marcados com “RTG 50” num dos lados. Cada embalagem contém blisters com 21, 84 ou 168 comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Trobalt 100 mg são verdes, redondos e marcados com “RTG 100” num dos lados. Cada embalagem contém blisters com 21, 84 ou 168 comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Trobalt 200 mg são amarelos, oblongos, marcados com “RTG-200” num dos lados. Cada embalagem contém blisters com 84 ou 2 x 84 comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Trobalt 300 mg são verdes, oblongos e marcados com “RTG-300” num dos lados. Cada embalagem contém blisters com 84 ou 2 x 84 comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Trobalt 400 mg são roxos, oblongos e marcados com “RTG-400” num dos lados. Cada embalagem contém blisters com 84 ou 2 x 84 comprimidos revestidos por película.
Está também disponível uma Embalagem de Início de Tratamento para o uso durante as primeiras duas semanas de tratamento, quando a dose está a ser lentamente aumentada. A Embalagem de Início de Tratamento contém 63 comprimidos, em 2 blisters. O blister para a Semana 1 de tratamento contém 21 x 100 mg comprimidos. O blister para a Semana 2 contém 21 x 50 mg comprimidos e 21 x 100 mg comprimidos.
Alguns tamanhos de embalagem poderão não estar disponíveis no seu país.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido.
Fabricante
Embalagem para Início de Tratamento – Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Reino Unido.
Restantes embalagens – Glaxo Wellcome, S.A, Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanha.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
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Ireland GlaxoSmithKline Ireland Limited Tel 353 01 4955000 Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel 386 01 280 25 00 medical.x.sigsk.com
Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími 354 530 3700 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel 421 02 48 26 11 11 recepcia.skgsk.com
Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel 39 045 9218 111 SuomiFinland GlaxoSmithKline Oy PuhTel 358 010 30 30 30 Finland.tuoteinfogsk.com
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Este folheto foi aprovado pela última vez em
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.