Tryptizol

Ilustração do Tryptizol
Admissão Portugal
Produtor Merck Sharp & Dohme, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N06AA09
Grupo farmacológico Antidepressivos

Titular da autorização

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Tryptizol é um medicamento do grupo dos antidepressivos tricíclicos, utilizado frequentemente no tratamento das depressões. Pode também ser usado no tratamento da enurese (urinar na cama). Tryptizol tem propriedades sedativas (calmantes).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Tryptizol

Nunca tome Tryptizol se:
-tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de amitriptilina ou a qualquer outro componente deste medicamento;
-está a tomar, ao mesmo tempo, outros medicamentos para o tratamento da depressão, especialmente os chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO);
-está a tomar cisaprida;
-tiver sofrido recentemente (no espaço de um mês) um ataque do coração (enfarte do miocárdio).

Tome especial cuidado com Tryptizol

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, incluindo alergias, doenças respiratórias, alcoolismo, perturbações mentais, epilepsia, convulsões, doença de Parkinson, diabetes mellitus, hipertrofia prostática (aumento do tamanho da próstata), problemas cardíacos, hepáticos (de fígado), renais, urinários ou hormonais (da tiróide) e glaucoma.

A probabilidade de suicídio em doentes deprimidos mantém-se durante o tratamento. Os doentes não devem ter acesso a grandes quantidades do medicamento durante o tratamento.

Antes de fazer análises, informe o seu médico de que está a tomar Tryptizol, pois este medicamento pode alterar, por exemplo, os níveis de açúcar no sangue.

Antes de se submeter a qualquer tipo de cirurgia, tratamento dentário ou tratamento de emergência, comunique ao médico ou ao dentista que está a tomar este medicamento.

Se possível, deverá interromper o medicamento alguns dias antes de uma intervenção cirúrgica.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes podem demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: -Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir. -Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em jovens adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Ao tomar Tryptizol com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Embora Tryptizol possa, geralmente, ser utilizado com outros medicamentos, há excepções.

O seu médico poderá adverti-lo para não tomar, ou para ter que ajustar a dose de alguns medicamentos utilizados no tratamento de:
-situações psiquiátricas ou depressões mentais,
-úlceras,
-pressão arterial elevada (ex: metildopa, guanetidina, reserpina, clonidina ou bloqueadores-beta),
-arritmia cardíaca (batimento cardíaco irregular),
-abuso de álcool.

O seu médico poderá também adverti-lo para não tomar alguns medicamentos para a tiróide, varfarina, antiarrítmicos, antiparkinsónicos e contraceptivos orais.

Este medicamento pode aumentar os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, tais como, antihistamínicos ou medicamentos para a febre dos fenos, outras alergias ou constipações; medicamentos para dormir, sedativos (calmantes) ou tranquilizantes; medicamentos indicados, por receita médica, para as dores (incluindo dextropropoxifeno); medicamentos para as convulsões; anestésicos, incluindo alguns dos utilizados pelos dentistas; relaxantes musculares, narcóticos, ou barbitúricos.

Se precisa de fazer terapêutica com electrochoques, informe o seu médico de que está a tomar Tryptizol.

O seu médico ou o farmacêutico poderão dar-lhe uma lista completa de medicamentos que deve evitar enquanto estiver a tomar Tryptizol.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou tenciona tomar, incluindo os que obtém sem receita médica.

Ao tomar Tryptizol com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com Tryptizol, não tome bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não foi estabelecida a segurança em mulheres grávidas. Registaram-se raros casos de aborto espontâneo e anomalias congénitas. No entanto, numa análise prospectiva das gravidezes a incidência dos abortos espontâneos e anomalias congénitas foi semelhante à observada na população em geral. Se está grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico para que possam avaliar os possíveis riscos e benefícios deste tratamento.

Não tome Tryptizol se estiver a amamentar. Uma vez que Tryptizol passa para o leite materno, há a possibilidade de produzir efeitos prejudiciais à criança.

Utilização nas crianças

Tryptizol pode ser utilizado nas crianças, para tratar a enurese (urinar na cama); no entanto, não deverá ser utilizado para o tratamento da depressão em crianças com menos de 18 anos de idade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tryptizol pode diminuir a capacidade de concentração nalguns doentes.

Se tiver problemas em concentrar-se, não conduza, e evite trabalhar com máquinas ou realizar outras actividades arriscadas que requeiram muita atenção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tryptizol

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Tryptizol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para obter melhores resultados, tome Tryptizol todos os dias. É muito importante que siga cuidadosamente os conselhos do seu médico quanto à posologia e duração do tratamento. Se verificar alguma alteração na sua situação clínica, informe o seu médico logo que possível, pois poderá ser necessário algum ajustamento da dose diária.

Depressão
A melhor posologia de Tryptizol varia de doente para doente, e deverá ser ajustada pelo seu médico consoante a sua resposta ao tratamento. Em muitos doentes, a terapêutica é iniciada com uma dose baixa de Tryptizol, a qual é aumentada, se necessário, gradualmente, até os sintomas melhorarem.

A posologia diária habitual em doentes não hospitalizados é de 75 mg, não se recomendando mais de 150 mg.

Tryptizol é muitas vezes administrado em doses divididas no início do tratamento. Depois do tratamento se prolongar por algum tempo, pode ser tomada uma única dose, de preferência ao deitar.

Muitos doentes continuam o tratamento durante pelo menos 3 meses.

Nos adolescentes e nos idosos, podem ser suficientes doses inferiores.

Enurese
A posologia diária varia de criança para criança e será ajustada pelo médico consoante a idade e o peso da criança.

Para crianças com menos de 6 anos de idade, é eficaz uma dose de 10 mg ao deitar. Em crianças mais velhas, a dose deverá ser aumentada, se necessário, de acordo com o seu peso e a idade. As crianças com idade entre os 6 e os 10 anos podem receber 10 a 20 mg de Tryptizol por dia. Entre os 11 e os 16 anos, pode ser necessária uma dose entre 25 e 50 mg.

A maioria dos doentes responde nos primeiros dias de tratamento e, neles, a tendência é para a intensificação das melhoras com a continuação do tratamento. Esta continuação do tratamento é, em regra, necessária para conservar a resposta até que se estabeleça o controlo.

Não se desvie da dose recomendada deste medicamento, mesmo que note que o efeito calmante vai diminuindo com o tempo de tratamento.

Não pare bruscamente de tomar este medicamento, excepto por ordem do seu médico. Ele poderá querer reduzir gradualmente a dose, até suspender completamente o tratamento. Isto evitará um agravamento da sua doença e reduzirá a possibilidade de ocorrência dos seguintes sintomas - náuseas, dores de cabeça e/ou mal-estar geral.

Se tomar mais Tryptizol do que deveria

Se tomar uma dose maior do que a recomendada pelo seu médico, contacte-o imediatamente para que ele o(a) observe, pois poderão ocorrer sintomas graves.

Doses elevadas de Tryptizol podem causar confusão temporária, perturbações da concentração ou alucinações visuais passageiras.

A sobredosagem (dose excessiva) pode causar sonolência, redução da temperatura do corpo, taquicardia e outras perturbações do ritmo cardíaco, tais como bloqueio do ramo de feixe, sinais electrocardiográficos de defeitos de condução, insuficiência cardíaca congestiva, dilatação das pupilas, perturbações da motilidade ocular (estrabismos), convulsões, descida acentuada da tensão arterial, torpor, coma e poliradiculoneuropatia (nevrites). Outros sintomas possíveis são agitação, hiperreflexia (excitação muscular), rigidez muscular, obstipação (prisão de ventre), vómitos, hiperpirexia (febre), ou qualquer dos sintomas mencionados em Que Efeitos Indesejáveis Poderá Tryptizol Ter ?

Todos os doentes com suspeita de terem tomado uma dose excessiva devem esvaziar o estômago, o mais rapidamente possível, através do vómito, e devem ser levados para um serviço de urgência hospitalar. Lá, ser-lhes-á administrado um tratamento sintomático e de suporte, de acordo com a prática clínica estabelecida, que poderá incluir a utilização de antídotos adequados (por exemplo, salicilato de fisostigmina), tratamento das arritmias cardíacas, de medicamentos digitálicos para o caso de ocorrer falência cardíaca, e de anticonvulsivantes para o controlo das convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Tryptizol

Se se esqueceu de tomar uma dose deste medicamento e o seu horário de tomas for:

  • uma dose por dia, ao deitar - não tome de manhã a dose esquecida, porque poderá causar efeitos indesejáveis durante o dia. Será preferível falar com o seu médico;
  • mais de uma dose por dia - tome a dose esquecida assim que puder. Contudo, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, não o faça, e retome o horário de tomas normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tryprizol

Não pare de tomar Tryptizol, nem reduza a posologia sem primeiro falar com o seu médico.

A interrupção brusca do tratamento com Tryptizol pode provocar náuseas, dores de cabeça e fadiga. A redução gradual da posologia durante um período de 2 semanas tem causado irritabilidade, agitação e perturbações de sono e de sonhos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Tryptizol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tryptizol é, geralmente, bem tolerado. No entanto, tal como qualquer outro medicamento, Tryptizol pode ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São os chamados efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais mais frequentes e graves durante o tratamento da depressão são náuseas, vómitos, anorexia, icterícia (caracterizada por pele e/ou olhos amarelos), obstipação (prisão de ventre), diarreia, dores abdominais, alterações da pressão arterial, palpitações, pulsação rápida, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (trombose), visão enevoada, dificuldade em focar a visão, pupilas dilatadas, boca seca, sabor estranho na boca, aumento de peso, fadiga, sonolência, tonturas, desorientação (mais marcada nos idosos), ansiedade, convulsões, dores de cabeça, sedação, tremores, coordenação muscular diminuída, aumento da transpiração, alterações da líbido, impotência, dificuldade em urinar, fotossensibilidade, prurido (comichão) e erupções cutâneas.

Podem ocorrer tonturas, estonteamento ou sensação de desmaio, especialmente se estiver deitado ou sentado, e se se levantar rapidamente. Poderá ajudar se se levantar lentamente. Se o problema persistir ou piorar, fale com o seu médico.

Podem ocorrer reacções alérgicas tais como erupções da pele, comichão, vermelhidão da pele, e inchaço da cara e/ou língua, que podem provocar dificuldade em respirar ou engolir. Se ocorrer alguns destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico.

Os efeitos secundários verificados durante o tratamento da enurese ocorrem menos frequentemente. Os efeitos mais frequentes incluem sonolência, boca seca, visão enevoada, dificuldade em focar a visão e obstipação.

Muito raramente foi comunicada uma reacção grave que pode incluir febre alta, rigidez muscular grave, confusão e alteração da pressão arterial.

Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.

O seu médico ou farmacêutico têm uma lista mais completa de efeitos colaterais. Alguns deles poderão ser graves.

Se ocorrer algum destes efeitos colaterais, ou outros não usuais, informe o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os comprimidos de Tryptizol devem ser conservados na sua embalagem de origem.

Não utilize Tryptizol após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Tryptizol

A substância activa é o cloridrato de amitriptilina.

Os outros componentes são:
TRYPTIZOL 10 mg lactose mono-hidratada, sílica coloidal anidra, amido de milho, amido azul especial, fosfato dibásico de cálcio, ácido esteárico, estearato de magnésio, celulose em pó, hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, corante azul FD&C nº2 e cera de carnaúba.

TRYPTIZOL 25 mg lactose mono-hidratada, sílica coloidal anidra, amido, fosfato dibásico de cálcio, ácido esteárico, estearato de magnésio, celulose em pó, hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, laca aluminada de amarelo de quinolina (E104) e óxido de ferro amarelo (E172).

TRYPTIZOL 50 mg lactose mono-hidratada, sílica coloidal anidra, amido, fosfato dibásico de cálcio, ácido esteárico, estearato de magnésio, celulose em pó, hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, laca aluminada de amarelo de quinolina (E104), cera de carnaúba e pó castanho médio Kohnstamm 3329.

Qual o aspecto de Tryptizol e conteúdo da embalagem

Tryptizol é um medicamento que se apresenta sob a forma de comprimidos revestidos. TRYPTIZOL 10 mg Embalagens de 10, 20 e 60 comprimidos revestidos. TRYPTIZOL 25 mg Embalagens de 60 comprimidos revestidos.
TRYPTIZOL 50 mg Embalagens de 60 comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E FABRICANTE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck Sharp & Dohme, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício Vasco da Gama, 19
P.O.Box. 214
Porto Salvo
2770-192 Paço de Arcos

FABRICANTES

Merck Sharp & Dohme, Lda.
Shotton Lane Cramlington
Northumberland NE23 9JU
Reino Unido

Merck Sharp & Dohme, B.V.
Waarderweg, 39
NL-2031 BN Haarlem
Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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