Qual a composição de Twinrix Pediátrico
- As substâncias activas são: Vírus da hepatite A (inactivado) 1,2360 Unidades ELISA Antigénio de superfície da hepatite B 3,410 microgramas
1 Produzido em células diplóides humanas MRC-5 2 Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado 0,025 miligramas Al33 Produzido em células de levedura Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante 4 Adsorvido em fosfato de alumínio 0,2 miligramas Al3
- Os outros componentes de Twinrix Pediátrico são: cloreto de sódio, água para preparações injectáveis
Qual o aspecto de Twinrix Pediátrico e conteúdo da embalagem
Suspensão injectável.
Twinrix Pediátrico apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso, presente num frasco para injectáveis de vidro (0,5 ml).
Twinrix Pediátrico está disponível em embalagens de 1, 3 e 10.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
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B-1330 Rixensart
Bélgica
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Este folheto foi aprovado pela última vez em
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Após armazenagem, poderá apresentar um depósito branco fino com sobrenadante cristalino.
Antes da administração, a vacina deverá ser bem agitada de modo a obter uma suspensão branca ligeiramente opaca e inspeccionada visualmente para detectar qualquer partícula estranha e/ou alteração do aspecto físico. Caso se verifique qualquer destas alterações, deve inutilizar-se a vacina.