Typherix

Código ATC
J07AP03
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SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Narcótica Psicotrópica
Não Não
Grupo farmacológico Vacinas bacterianas

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Tudo para saber

Autor

SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.

O que é e como se utiliza?

Typherix é uma vacina que ajuda a prevenir a a febre tifóide, que é uma doença infecciosa causada por um tipo de bactéria chamada de Salmonella typhi. Esta vacina pode ser administrada a adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade. Neste folheto qualquer referência a ?si? pode também querer dizer ?à sua criança?.

Como Typherix actua
Typherix contém uma pequena parte de uma bactéria que causa a febre tifóide. Esta parte não é infecciosa e não pode provocar-lhe a doença.
Quando a vacina lhe é administrada, esta irá levar o sistema imunitário do organismo a preparar-se para se proteger contra a febre tifóide no futuro.
Typherix irá apenas prevenir contra a doença causada pela bactéria Salmonella typhi e não contra as bactérias da salmonela que podem causar intoxicação alimentar ou gastroenterite.

A febre tifóide é uma doença infecciosa causada pela bactéria, Salmonella typhi. É causada e propagada através do consumo de água e alimentos contaminados. Uma vez que a bactéria está presente nas fezes, a infecção pode ocorrer em qualquer país, embora ocorra mais frequentemente em locais ou países com baixos níveis de higiene pública ou pessoal.

Os principais sintomas da doença incluem dores de cabeça, dores de estômago, obstipação ou diarreia e uma febre que pode persistir por uma ou duas semanas. Os

doentes geralmente melhoram após cerca de quatro semanas, mas podem ocorrer recaídas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Typherix não deve ser administrado se: tem alergia (hipersensibilidade) a Typherix ou a qualquer outro componente (listados na secção 6.) tem temperatura elevada (febre) Typherix não deve ser administrado se alguma das situações anteriores se aplica a si. Se não tem a certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de Typherix lhe ser administrado.

Tome especial cuidado com Typherix
Consulte o seu médico antes da vacina lhe ser administrada, se: tem algum problema de coagulação do sangue ou se sofre de hemorragias excessivas. Uma vez que pode ocorrer uma hemorragia durante a vacinação, deve-se pressionar o local da injecção durante pelo menos dois minutos após a injecção.
Tem o sistema imunitário debilitado ou está a tomar medicamentos, tais como comprimidos de esteróides, que possam afectar o seu sistema imunitário.

Se não tem a certeza se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de Typherix lhe ser administrado.

Ao administrar Typherix com outros medicamentos e vacinas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Typherix pode ser administrado ao mesmo tempo que outras vacinas. O seu médico irá assegurar que as injecções das vacinas são administradas em diferentes partes do corpo.

Gravidez e aleitamento
A mulher grávida por vezes pode ser vacinada.
Consulte o seu médico se pensa que está grávida ou possa vir a ficar grávida. Consulte o seu médico se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Typherix pode afectar a sua capacidade de condução e utilização de máquinas. Não conduza ou utilize máquinas se não se está a sentir bem.

Como é utilizado?

Como a sua vacina é administrada
Typherix irá ser administrada: como uma injecção no músculo do braço superior pelo menos duas semanas antes do risco de exposição à febre tifóide.

Que quantidade é administrada

Tanto os adultos como as crianças a partir dos 2 anos de idade irão receber uma dose de 0,5 ml.
Se continuar em risco de contrair febre tifóide, o seu médico pode recomendar uma segunda dose de Typherix nos 3 anos após a primeira.
Caso tenha alguma dúvida sobre a quantidade de vacina a administar, fale com seu médico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todas as vacinas, Typherix pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com esta vacina:

Reacções alérgicas (estas podem ocorrer com até 1 por 10000 doses de vacina) Se manifestar alguma reacção alérgica, consulte o seu médico imediatamente. Os sinais podem incluir: inchaço da sua face pressão arterial baixa dificuldade em respirar a sua pele ficar azul perda de consciência.
Normalmente, os sinais iniciam-se muito cedo após a administração da injecção. Consulte imediatamente um médico se esses sinais ocorrerem após abandonar o local onde foi vacinado.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes (estes podem ocorrer com até 1 por 10 doses de vacina) dor, vermelhidão e inchaço no local da injecção temperatura elevada (febre) dores de cabeça moinhas e dores generalizadas sensação de mal-estar geral náuseas prurido

Muito raros (estes podem ocorrer com até 1 por 10000 doses de vacina) erupções cutâneas graves (urticária)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar no frigorífico (2ºC ? 8ºC).
Não congelar.
Proteger da luz.
Não utilize Typherix após o prazo de validade impresso no rótulo e cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem com este Folheto Informaticvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

Mais informações

Qual a composição de Typherix
A substância activa é 25 microgramas de antigénio do polissacárido Vi, uma parte da bactéria Salmonella typhi (estirpe Ty2) que causa a febre tifóide.
Os outros componentes são cloreto de sódio, fosfato dissódico di-hidratado hidrogenofosfato, dissódico di-hidratado, fenol, água para preparações injectáveis

Qual o aspecto de Typherix e conteúdo da embalagem
Typherix é uma solução incolor, límpida.
Typherix está disponível em seringas pré-cheias com 0,5 ml e está disponível em embalagens de 1, 10, 50 ou 100, contudo é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque ? Miraflores
1495-131 Algés

Fabricante

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
89 rue de l?Institut
1330 Rixensart
Bélgica

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde As vacinas devem ser inspeccionadas a fim de se detectarem quaisquer partículas estranhas ou qualquer alteração do aspecto físico. A vacina deverá ser rejeitada se algum destes factos for constatado.
Agitar antes da administração.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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