Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Valsartan+Hidroclorotiazida Azevedos comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ?antagonistas dos receptores da angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente do Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos no início da gravidez ? ver secção de gravidez).

se- sofrer de doença hepática grave.

se- sofrer de doença renal grave.

se- for incapaz de urinar.

se- estiver a fazer diálise.

se- os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.

se- tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se- estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

se- tiver níveis baixos de potássio no sangue.

se- tiver diarreia ou vómitos graves.

se- estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.

se- sofrer de doença cardíaca grave.

se- sofrer de estreitamento da artéria renal.

se- tiver sido submetido recentemente a transplante renal.

se- sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renais. produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado.

se- sofrer de doença renal ou hepática.

se- tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).

se- tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue

se- tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial desta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

pode- provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos for tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:

lítio,- um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica

medicamentos- que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais como digoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentos antipsicóticos

medicamentos- que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais como suplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio, heparina

medicamentos- que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como corticosteróides, alguns laxantes

diuréticos,- medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas)

outros- medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais como noradenalina ou adrenalina

medicamentos- que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido

medicamentos- para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida

analgésicos- (medicamentos para as dores)

medicamentos- para a artrite

medicamentos- relaxantes musculares tais como tubocurarina

medicamentos- anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno

amantadina- (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)

colestiramina- e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue)

ciclosporina,- um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão

alguns- antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos

carbamazepina,- um medicamento para tratamento de convulsões

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com alimentos e bebidas

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com ou sem alimentos.

Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico.O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
Este medicamentocontém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

A dose normal de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos é de um comprimido por dia.

Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.

O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com ou sem alimentos.

Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode agravar a sua pressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir:
muito- frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10
frequentes:- afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100
pouco- frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
raros:- afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
muito- raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000

desconhecido:- não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:

inchaço- da face, língua ou faringe

dificuldade- em engolir

erupção- cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentes
tosse-
pressão- arterial baixa
sensação- de cabeça oca
desidratação- (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urina de coloração escura, pele seca)
dor- muscular
cansaço-
formigueiro- ou dormência
perturbação- da visão
ruídos- (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raros
tonturas-
diarreia-
dor- nas articulações

Desconhecidos
dificuldade- em respirar
redução- acentuada do fluxo urinário
nível- baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas, cansaço, confusão, mal-estar, convulsões)
nível- baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular,cãibras, arritmias cardíacas)
nível- baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infecções da pele, inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza) aumento- do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelos)
aumento- do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de função renal alterada)
aumento- do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)

síncope (desmaio)

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com:

Valsartan

Pouco frequentes
-sensação de andar à roda
dor- abdominal

Desconhecidos
erupção- cutânea com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe
erupção- cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos)
diminuição- do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ou hematomas anormais)
aumento- do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)
reacções- alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
inchaço- sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comichão
elevação- dos valores da função hepática
diminuição- do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia). insuficiência- renal

Hidroclorotiazida

Frequentes
erupção- cutânea com comichão e outras formas de erupção cutânea
perda- de apetite
náuseas- ligeiras e vómitos
desmaio,- sensação de desmaio ao levantar-se
impotência-

Raros
Inchaço-- e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol) obstipação,-- desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela) batimentos- cardíacos irregulares
dor- de cabeça
perturbações- do sono
tristeza- (depressão)
níveis- baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros
Inflamação- dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas vermelhoarroxeadas, febre
prurido- ou vermelhidão da pele
vesículas- nos lábios, olhos ou boca
descamação- da pele
febre-
erupção- cutânea facial associada a dor nas articulações
distúrbios- musculares
febre- (lúpus eritematoso cutâneo)
dor- intensa na região superior do abdómen; ausência ou níveis baixos das várias células do sangue
reacções- alérgicas graves
dificuldade- em respirar
infecção- pulmonar; falta de ar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos se verificar que a embalagem se encontra danificada ou apresenta sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo.

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E 172)

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos e conteúdo da embalagem Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película, são oblongos, biconvexos, cor-de-rosa, com gravação ?81? numa face e ?VLS? na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28 e 56

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película, são oblongos, biconvexos, vermelho-escuro, com gravação ?161? numa face e ?VLS? na outra face.
Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 28 e 56comprimidos.

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película, são castanhos, oblongos, biconvexos com impressão "162" numa face e "VLS" na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 28 e 56comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada nacional 117-Km2 Alfragide
2614 ? 503 Amadora

Fabricantes

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva 2735-213 Cacém

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