Grupo farmacoterapêutico: 11.2.2.2 Nutrição. Nutrição parentérica. Micronutrientes. Suplementos vitamínicos lipossolúveis
O Vitalipid N Infantil está indicado como um suplemento na nutrição intravenosa para preencher as necessidades diárias de vitaminas lipossolúveis A, D2, E e K1 em bebés e crianças até aos 11 anos de idade.
Propriedades: O Vitalipid N Infantil é uma emulsão estéril de óleo em água, contendo vitaminas lipossolúveis na fase oleosa.
Uso exclusivo hospitalar.
2. ANTES DE UTILIZAR VITALIPID N INFANTIL
Não utilize Vitalipid N Infantil
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas, à proteína do ovo, da soja ou do amendoim, ou a qualquer outro componente de Vitalipid N Infantil.
Tome especial cuidado com Vitalipid N Infantil
-Este medicamento contém óleo de soja e fosfolípidos de ovo que, raramente, podem causar reacções alérgicas. Foram observadas reacções alérgicas cruzadas entre soja e amendoim.
APROVADO EM 18-03-2011 INFARMED
O Vitalipid N Infantil não deve ser administrado sem ser diluído.
Ao utilizar Vitalipid N Infantil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Apenas raramente foram referidas interacções de vitaminas lipossolúveis com outros componentes, em regimes de nutrição parentérica.
A presença de oligoelementos pode causar alguma degradação da vitamina A.
O retinol (Vitamina A) pode degradar-se por exposição à luz ultra-violeta.
A Vitamina K1 interage com os anticoagulantes do tipo cumarínico.
Ao utilizar Vitalipid N Infantil com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Informações importantes sobre alguns componentes de Vitalipid N Infantil
Este medicamento contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.
3. COMO UTILIZAR VITALIPID N INFANTIL
Utilizar Vitalipid N Infantil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia, modo e via de administração
Posologia
A dose recomendada para prematuros e lactentes de baixo peso, inferior a 2,5 kg, é de 4 ml/dia por kg de peso corporal, e a dose para lactentes e crianças de peso superior a 2,5 kg, até aos 11 anos de idade é de 10 ml por dia.
Modo e via de administração
O Vitalipid N Infantil destina-se à administração intravenosa por perfusão, só podendo ser administrado depois de ser diluído.
APROVADO EM 18-03-2011 INFARMED
Compatibilidade e instruções de utilização
Todas as adições devem ser feitas de forma asséptica.
Adicionam-se até 10 ml (1 ampola) de Vitalipid N Infantil ao Intralipid 10% ou 20%. Para assegurar a homogeneidade da mistura, o frasco deve ser invertido algumas vezes antes da perfusão.
O Vitalipid N Infantil pode ser usado para dissolver o Soluvit N. O conteúdo de um frasco de Soluvit N é dissolvido pela adição asséptica de 10 ml de Vitalipid N Infantil e adicionado ao Intralipid 10% ou 20% do regime nutricional.
Para crianças com peso corporal superior a 10 kg o Vitalipid N Infantil (10 ml) também pode ser usado para dissolver o Soluvit N e adicionar ao Intralipid. Para crianças com peso corporal inferior a 10 kg, a dissolução do Soluvit N não é recomendada devido às diferenças nos regimes posológicos do Vitalipid N Infantil e Soluvit N. Cada frasco de Soluvit N pode ser dissolvido em 10 ml de Intralipid ou água para injectáveis e adicionado separadamente ao Intralipid.
Estabilidade
O Vitalipid N Infantil deve ser adicionado ao Intralipid 10% ou 20% durante a hora anterior ao inicio da administração e deve ser utilizado num período de 24 horas, para evitar a contaminação microbiológica. Os restos de ampolas/frascos abertos devem ser eliminados, não devendo ser guardados para próximas utilizações.
Incompatibilidades
O Vitalipid N Infantil só pode ser misturado com outros produtos para os quais a compatibilidade tenha sido documentada.
Se utilizar mais Vitalipid N Infantil do que deveria
As sobredosagens de vitaminas lipossolúveis podem dar origem a síndromes de toxicidade, mas não há qualquer evidência de toxicidade com as dosagens recomendadas.
Não devem ocorrer efeitos secundários como resultado de uma sobredosagem única com vitaminas lipossolúveis. Não é necessário tratamento específico.
Após perfusões prolongadas de sobredosagem de Vitamina D, podem ocorrer elevações das concentrações séricas dos metabolismos da Vitamina D. Isto pode causar osteopenia.
A perfusão rápida de Vitamina K1 em soluções aquosas coloidais, pode provocar vermelhidão, broncoespasmo, taquicardia e hipotensão. Estas situações não foram relatadas após perfusões de Vitalipid N Infantil.
APROVADO EM 18-03-2011 INFARMED
Caso se tenha esquecido de utilizar Vitalipid N Infantil
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Vitalipid N Adulto pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Não foram referidos efeitos secundários relacionados com o Vitalipid N Infantil.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
