Yttriga Precursor radiofarmacêutico solução

Yttriga é um medicamento radioactivo utilizado em combinação com outro medicamento direccionado para células corporais específicas.
Quando o alvo é alcançado, Yttriga fornece doses de radiação minúsculas a estes sítios específicos.

Para mais informação sobre o tratamento e os possíveis efeitos causados pelo medicamento radiomarcado, consulte o folheto informativo do medicamento utilizado como medicamento da combinação.

Não utilize Yttriga:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de ítrio ( ⁹⁰Y) ou a qualquer outro componente do Yttriga

• se estiver grávida ou se houver uma possibilidade de estar grávida (ver a seguir).

Tome especial cuidado com Yttriga

• Yttriga é um medicamento radioactivo e é utilizado apenas em combinação com outro medicamento. Não se destina à utilização directa em doentes.
• Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de medicamentos radiofarmacêuticos, o Yttriga deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar. Este radiofármaco só pode ser manipulado e administrado por pessoas com formação e qualificações para o manuseamento seguro de material radioactivo.

Deve-se tomar especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes (com idades entre 2 e 16 anos).

Ao utilizar o Yttriga com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estire a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não se conhecem interacções do cloreto de ítrio ( ⁹⁰Y) com outros medicamentos uma vez que não estão disponíveis estudos.clínicos.

Gravidez e aleitamento

Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento. Informe o seu médico se houver alguma possibilidade de estar grávida. Se lhe faltou um período menstrual, deve considerar que está grávida até que faça um teste de gravidez com resultado negativo.

Yttriga é contra-indicado na gravidez.
O seu médico considerará técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.

O seu médico pedir-lhe-á que deixe de amamentar.

Yttriga não será administrado directamente pelo seu médico.

Dose
O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.

Modo de administração

Yttriga destina-se à marcação radioactiva de medicamentos para o tratamento de doenças específicas que são, subsequentemente, administrados pela via autorizada.

Em caso de administração inadvertida de Yttriga

Após ter sido combinado com outro medicamento, Yttriga é administrado pelo seu médico em condições rigorosamente controladas. O risco de receber uma possível sobredosagem é reduzido. No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.

Como todos os medicamentos, Yttriga pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para mais informações, consulte o folheto informativo do medicamento especifico a ser marcado radioactivamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Yttriga após o prazo de validade impresso no rótulo após “VAL”.

Conservar na embalagem de origem.

Conservar em conformidade com a regulamentação local relativa a substâncias radioactivas.

Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Qual a composição de Yttriga

- - A substância activa é cloreto de ítrio 90Y. 1 ml de solução estéril contém 0,1300 GBq de ítrio 90Y na data e hora de referência correspondendo a 0,00515 microgramas de ítrio 90Y na forma de cloreto de ítrio 90Y. O outro componente é ácido clorídrico 0,04 M.

Qual o aspecto de Yttriga e conteúdo da embalagem

Frasco para injectáveis de 3 ml de vidro incolor tipo I, com fundo em forma de V ou de 10 ml com fundo plano com uma rolha de borracha clorobutílica revestida com PTFE ou rolha de silicone, fechado com uma cápsula de alumínio.

Precursor radiofarmacêutico, solução.
Solução estéril límpida e incolor.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH
Gieselweg 1,
D-38110 Braunschweig
Alemanha
Tel +49- 05307-932262
Fax +49- 05307-932337
e-mail:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/