Was ALUTARD SQ Wespengift enthält
Der Wirkstoff ist: Allergene vom Wespengift (Vespula spp). Die in der Mischung enthaltenen Wespengifte sind von folgenden Arten: Vespula germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula pensylvanica und Vespula squamosa.
Die sonstigen Bestandteile sind: wasserhaltiges Aluminiumhydroxid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Phenol, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Wie ALUTARD SQ Wespengift aussieht und Inhalt der Packung
ALUTARD SQ Wespengift ist eine Injektionssuspension. Die Suspension ist weiß bis schwach braun oder grün.
Das Arzneimittel ist in zwei verschiedenen Packungen erhältlich: eine für die Anfangsbehandlung mit vier Stärken für die Aufdosierung und eine für die Fortsetzungsbehandlung mit der Stärke
100.000 SQ-E/ml. Die Nummern der Durchstechflaschen sind zur Unterscheidung der verschiedenen Stärken farblich gekennzeichnet.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Die Aktivität wird in der Einheit SQ-E/ml angegeben.
Die Aktivität in 1 ml Injektionssuspension ist:
Durchstechflasche
|
Durchstechflasche 1
|
Durchstechflasche 2
|
Durchstechflasche 3
|
Durchstechflasche 4
|
Farbcode
|
Grau
|
Grün
|
Orange
|
Rot
|
Stärke
|
100 SQ-E
|
1.000 SQ-E
|
10.000 SQ-E
|
100.000 SQ-E
|
Aluminiumgehalt
|
0.00113 mg/ml
|
0.0113 mg/ml
|
0.113 mg/ml
|
1.13 mg/ml
|
im Adjuvans
|
|
|
|
|
Pharmazeutischer Unternehmer
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Dänemark
Hersteller
ALK-Abelló S.A.
Miguel Fleta 19
28037 Madrid
Spanien
Vertrieb in Österreich durch: ALK-Abelló Allergie-Service GmbH Steingasse 6a
4020 Linz
SEITE 6 VON 7
Zulassungsnummern
ALUTARD SQ Wespengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung) (100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml) Z.Nr. 238178
ALUTARD SQ Wespengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung) Z.Nr. 238177
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Irland, Luxemburg, Vereinigtes
|
ALUTARD SQ® Wasp
|
Königreich
|
|
Portugal, Spanien
|
ALUTARD SQ® Vespula spp.
|
Österreich
|
ALUTARD SQ® Wespengift
|
Frankreich
|
ALUTARD® VENIN DE GUEPE VESPULA
|
|
SPP.
|
Ungarn
|
ALUTARD SQ® Darázs
|
Italien
|
ALUTARD® Vespula
|
Norwegen
|
Alutard SQ® Vepsegift
|
Rumänien
|
ALUTARD SQ® venin de viespe
|
Slowenien
|
Osji strup ALUTARD SQ®
|
Schweden
|
Alutard SQ® Getinggift
|
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2022.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die Behandlung mit ALUTARD SQ Wespengift sollte nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung mit der spezifischen Immuntherapie hat, durchgeführt werden. Nach jeder Injektion muss der Patient für mindestens 30 Minuten überwacht werden.
Während der Lagerung kann ein Niederschlag und eine klare Flüssigkeit festgestellt werden. Dies ist normal für eine Suspension und kein Zeichen für eine Qualitätsminderung des Produktes. Der Niederschlag kann weiß bis schwach braun oder grün sein. Die Durchstechflaschen müssen vor Gebrauch 10 – 20-mal langsam auf den Kopf gedreht werden, um eine homogene Suspension zu erhalten. Überprüfen Sie die Suspension vor der Anwendung visuell auf Partikel. Verwerfen Sie das Produkt, wenn sichtbare Partikel vorhanden sind.
ALUTARD SQ Wespengift wird subkutan verabreicht. Die Injektion erfolgt entweder lateral im distalen Bereich des Oberarms oder dorsal im proximalen Bereich des Unterarms.
Um eine intravasale Injektion zu vermeiden, ist vor der Injektion vorsichtig zu aspirieren. Während der Injektion muss das Aspirieren nach je 0,2 ml wiederholt und die Injektion muss langsam verabreicht werden. Ein anaphylaktisches Notfallset muss verfügbar sein, wenn ALUTARD SQ Wespengift angewendet wird.
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
SEITE 7 VON 7