Berodualin - Inhalationslösung

Abbildung Berodualin - Inhalationslösung
Wirkstoff(e) Fenoterol Ipratropiumbromid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.01.1984
ATC Code R03AL01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Berotec 100 ”g - Dosieraerosol Fenoterol Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Berodual - Dosieraerosol Fenoterol Ipratropiumbromid Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Berodualin - Inhalationslösung enthÀlt die beiden Wirkstoffe Fenoterolhydrobromid und Ipratropiumbromid, welche eine ausgeprÀgte krampflösende Wirkung auf die Bronchialmuskulatur haben. Dadurch werden die Atemwege wieder geweitet und die Atmung erleichtert. Die Wirkung von Berodualin - Inhalationslösung tritt innerhalb weniger Minuten ein und hÀlt im Durchschnitt 5 Stunden an. Bei einzelnen Personen kann eine Wirkungsdauer von 8 Stunden erreicht werden.

Berodualin - Inhalationslösung wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern angewendet zur

  • Behandlung von Atemnot bei ZustĂ€nden, die mit einer vorĂŒbergehenden Verengung der Atemwege einhergehen, z. B. chronisch obstruktive Bronchitis mit oder ohne Emphysem, Behandlung von Bronchialasthma und des akuten Asthmaanfalles
  • Vorbeugung von Atemnot bei ZustĂ€nden, die mit einer vorĂŒbergehenden Verengung der Atemwege einhergehen, z. B. chronisch obstruktive Bronchitis mit oder ohne Emphysem und von belastungsbedingtem Bronchialasthma
  • Vorbereitung („Lungenöffnung“) und UnterstĂŒtzung einer Behandlung mit anderen Arzneimitteln zum Einatmen.

Wenn Sie an Bronchialasthma oder steroidempfindlicher chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) leiden, wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich gleichzeitig entzĂŒndungshemmende Arzneimittel verordnen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Berodualin darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fenoterolhydrobromid und Ipratropiumbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Berodualin - Inhalationslösung sind;
  • wenn Sie allergisch gegen Atropin oder den Wirkstoffen Ă€hnliche Substanzen (andere Anticholinergika bzw. andere beta-Sympathomimetika) sind;
Berodualin - Inhalationslösung Version 6.0

wenn Sie an einer bestimmten Herzmuskelerkrankung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) oder unter Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Berodualin anwenden, insbesondere

  • wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt hatten;
  • wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden;
  • wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden, insbesondere bei unausgeglichener Stoffwechsellage;
  • wenn bei Ihnen eine Überfunktion der SchilddrĂŒse oder eine Geschwulst der Nebenniere (PhĂ€ochromozytom) vorliegt;
  • wenn bei Ihnen eine Harnabflussstörung vorliegt (z. B. bei einer VergrĂ¶ĂŸerung der Prostata oder Beschwerden beim Harnlassen);
  • wenn bei Ihnen das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks (Engwinkelglaukom) besteht.

In den vorstehend beschriebenen FÀllen sollten Sie Berodualin - Inhalationslösung nur unter strenger Àrztlicher Kontrolle anwenden, wobei Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung herabsetzen wird.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Berodualin ist zudem erforderlich,

  • wenn Sie an zystischer Fibrose (Mukoviszidose) leiden: es kann zu Störungen der Magen-Darm-Funktion kommen.
  • wenn bei Ihnen eine akute oder sich rasch verschlechternde Atemnot auftritt: Sie mĂŒssen dann sofort einen Arzt aufsuchen.
  • wenn Sie trotz der Behandlung keine deutliche Besserung oder sogar eine Verschlechterung der Beschwerden bemerken:
    Sie sollten dann unbedingt Ihren Arzt aufsuchen, weil Ihre Behandlung ĂŒberprĂŒft werden muss. Gegebenenfalls mĂŒssen zusĂ€tzlich andere Arzneimittel verordnet werden. Auf keinen Fall dĂŒrfen Sie die vorgegebene Einzeldosis oder die Tagesdosis ĂŒberschreiten – dies kann zu gefĂ€hrlichen Nebenwirkungen fĂŒhren.
  • falls Sie bei sich Appetitlosigkeit, Verstopfung, ĂŒbermĂ€ĂŸige Wasseransammlung in den Beinen, PulsunregelmĂ€ĂŸigkeit und MuskelschwĂ€che bemerken:
    insbesondere bei Anwendung hoher Dosen, bei schwerem Asthma oder bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel können dies mögliche Anzeichen einer folgenschweren Verminderung des Kaliumgehalts im Blut sein (siehe „Anwendung von Berodualin zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Aus diesem Grund wird Ihr Arzt Kontrollen des Kaliumgehalts im Blut veranlassen.
  • bei der gleichzeitigen Anwendung mit anderen die Bronchien erweiternden Arzneimitteln: diese dĂŒrfen Sie nur nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt und unter strenger Ă€rztlicher Überwachung anwenden (siehe „Anwendung von Berodualin zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt vor der Anwendung von Berodualin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden.

Sie mĂŒssen darauf achten, dass die Lösung nicht in die Augen gelangt, da es dadurch zur Erhöhung des Augeninnendrucks kommen kann. Bei Auftreten von Augenschmerzen oder Augenbeschwerden (wie das Sehen von Lichthöfen, vorĂŒbergehend verschwommenes Sehen, verĂ€ndertes Farbempfinden, verbunden mit geröteten Augen) ist die Anwendung von Berodualin zu beenden und unverzĂŒglich ein Augenarzt aufzusuchen.

Wie andere Arzneimittel, die ĂŒber die Lunge aufgenommen werden, kann Berodualin zu einem sogenannten paradoxen Bronchospasmus (Krampf der Bronchialmuskulatur) fĂŒhren, der lebensbedrohlich sein kann. Falls ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, setzen Sie Berodualin - Inhalationslösung sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt.

Berodualin - Inhalationslösung Version 6.0

Unmittelbar nach Verabreichung von Berodualin - Inhalationslösung können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. So wurden in seltenen FĂ€llen Nesselsucht, Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödeme), Hautausschlag, Verkrampfung der Bronchien (Bronchospasmus), Schwellungen im Mund- und Rachenbereich (oropharyngeale Ödeme) und sofort einsetzende Überempfindlichkeitserscheinungen (Anaphylaxie) beobachtet. Bitte kontaktieren Sie einen Arzt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits an einer Herzerkrankung, unregelmĂ€ĂŸigem Herzrhythmus oder an EngegefĂŒhl in der Herzgegend (Angina pectoris) gelitten haben, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sollten Sie Berodualin verordnet bekommen und im Zusammenhang mit der Behandlung Brustschmerzen, Atemnot oder andere Beschwerden bekommen, die auf eine Verschlechterung Ihrer Herzerkrankung hindeuten, wenden Sie sich bitte unverzĂŒglich an einen Arzt.

Wenn Sie an Bronchialasthma oder einer milden Form der chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, Berodualin – Inhalationslösung nur bei akuten Atembeschwerden anzuwenden.

Die Anwendung des Arzneimittels Berodualin - Inhalationslösung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren.

Anwendung von Berodualin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Dauerbehandlung von Berodualin - Inhalationslösung zusammen mit anderen sogenannten Anticholinergika wurde bisher nicht untersucht und wird daher nicht empfohlen.

Die gleichzeitige Anwendung von anderen Asthmamitteln (so genannte beta-Sympathomimetika, Anticholinergika und Xanthinderivate), bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (so genannte MAO-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva) sowie von Narkosegasen kann die Wirkungen und Nebenwirkungen von Berodualin - Inhalationslösung verstĂ€rken. Besonders die zusĂ€tzlichen Wirkungen auf Herz und Kreislauf sind dabei zu berĂŒcksichtigen.

Wenn Sie gleichzeitig Xanthinderivate (z. B. Theophyllin), entzĂŒndungshemmende Arzneimittel (Kortikosteroide) oder kaliumausscheidende EntwĂ€sserungsmittel einnehmen, kann es zu einer weiteren Verminderung des Kaliumgehalts im Blut kommen. Ein verminderter Kaliumgehalt im Blut kann zu einer erhöhten AnfĂ€lligkeit fĂŒr Herzrhythmusstörungen fĂŒhren, wenn Sie gleichzeitig DigitalisprĂ€parate (bestimmte Herzmedikamente) einnehmen oder wenn bei Ihnen ein Sauerstoffmangel des Blutes besteht.

UnerwĂŒnschte Wechselwirkungen mit auswurffördernden Mitteln (Expektoranzien) und Dinatriumcromoglicat (DNCG; gegen allergische Erkrankungen) sind nicht bekannt.

Beta-Rezeptorenblocker (bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck und Angina Pectoris) heben die Wirkungen von Fenoterolhydrobromid auf. Dadurch können sich bei Patienten mit Asthma die Krankheitszeichen erheblich verschlechtern.

Bestimmte Inhalationsnarkosemittel (z. B. Halothan, Trichlorethylen, Enfluran), können die kardiovaskulÀren Effekte von beta-Agonisten verstÀrken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Berodualin - Inhalationslösung Version 6.0

Da keine ausreichenden Daten fĂŒr die Anwendung von Berodualin in der Schwangerschaft vorliegen, ist das Arzneimittel nur nach strenger Nutzen-Risiko-AbwĂ€gung durch Ihren Arzt zu verschreiben. Besonders berĂŒcksichtig werden soll die wehenhemmende Wirkung vom Wirkstoff Fenoterolhydrobromid.

Die Anwendung von Berodualin gegen Ende der Schwangerschaft und in hohen Dosen kann negative Auswirkungen auf das Neugeborene haben (Zittern, beschleunigte Herzschlagfolge, Blutzuckerschwankungen, Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut).

Über die sichere Anwendung wĂ€hrend der Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Sie sollen daher bei kurzzeitiger Anwendung die Muttermilch abpumpen und verwerfen und bei einer Dauerbehandlung abstillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt. Einige der möglichen Nebenwirkungen können die Aufmerksamkeit oder die ReaktionsfĂ€higkeit beeintrĂ€chtigen (z. B. Schwindel, Zittern, Störungen der AnpassungsfĂ€higkeit des Auges an unterschiedliche Entfernungen, Pupillenerweiterung oder verschwommenes Sehen). Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, dĂŒrfen Sie bis zum Abklingen der Beschwerden keine Fahrzeuge lenken und keine Maschinen bzw. Werkzeuge bedienen.

Berodualin enthÀlt Benzalkoniumchlorid und Natrium

Berodualin - Inhalationslösung enthÀlt 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.

Benzalkoniumchlorid kann keuchende Atmung und Atemschwierigkeiten (Bronchospasmen - krampfartige Verengungen der Atemwege) hervorrufen, insbesondere, wenn Sie an Asthma leiden.

Benzalkoniumchlorid kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhautmembranen hervorrufen und bei Neugeborenen das Risiko fĂŒr die Entwicklung einer Gelbsucht erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Behandlung soll unter Ă€rztlicher Betreuung begonnen und verabreicht werden, z. B. im Krankenhaus. Eine Behandlung zu Hause kann nach Beratung mit einem erfahrenen Arzt bei Patienten empfohlen werden, bei denen ein niedrig dosiertes, kurz-wirksames, die Bronchien erweiterndes Arzneimittel wie z. B. Berodual - Dosieraerosol zur Erleichterung der Atmung nicht ausreichend war. Sie kann auch bei Patienten empfohlen werden, die eine Behandlung mittels Vernebler aus anderen GrĂŒnden benötigen (z. B: Handhabungsprobleme eines Dosieraerosols) oder bei erfahrenen Patienten, die höhere Dosen benötigen.

Die Behandlung mit der Verneblerlösung ist immer mit der niedrigsten empfohlenen Dosis zu beginnen. Die Dosierung ist an die individuellen Erfordernisse anzupassen und entsprechend des Schweregrads der akuten Episode zuzuschneiden. Die Verabreichung ist zu beenden, wenn eine ausreichende Erleichterung der Atmung erreicht ist.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Berodualin - Inhalationslösung Version 6.0

Erwachsene (einschließlich Ă€ltere Patienten) und Jugendliche > 12 Jahre

Akuter Bronchospasmus:

AbhÀngig vom Schweregrad des akuten Anfalls können Dosierungen zwischen 1 ml = 20 Tropfen und 2,5 ml = 50 Tropfen gegeben werden. In besonders schwerwiegenden AusnahmefÀllen können Dosierungen bis zu 4 ml= 80 Tropfen gegeben werden.

Zur Vorbeugung des belastungsbedingten Bronchialasthmas werden 20-40 Tropfen (1-2 ml) vor körperlicher Anstrengung inhaliert.

Kinder von 6 bis 12 Jahren

AbhÀngig vom Schweregrad des akuten Anfalls können Dosierungen zwischen 0,5 ml = 10 Tropfen und 2 ml = 40 Tropfen gegeben werden.

Zur Vorbeugung des belastungsbedingten Bronchialasthmas werden 0,5-1 ml (10-20 Tropfen) vor körperlicher Anstrengung inhaliert.

Die Anwendung bei Kindern darf nur auf Àrztliche Anweisung und unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.

Kinder < 6 Jahren (unter 22 kg Körpergewicht)

FĂŒr diese Altersgruppe liegen nur sehr eingeschrĂ€nkte Erfahrungen vor. Daher werden die folgenden Dosierungen nur bei Ă€rztlicher Überwachung empfohlen: 2 Tropfen pro kg Körpergewicht bis zu einer Maximaldosis von 10 Tropfen (0,5 ml).

Art der Anwendung

Berodualin - Inhalationslösung ist ausschließlich zur Inhalation mit Hilfe eines Respirators, eines DĂŒsen- oder Ultraschallverneblers, bestimmt und darf nicht eingenommen werden. Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation Ihres VerneblungsgerĂ€tes.

Berodualin - Inhalationslösung wird vor der Anwendung mit physiologischer Kochsalzlösung (keinesfalls destilliertes Wasser) auf etwa 3-4 ml verdĂŒnnt. Die verdĂŒnnte Lösung muss sofort nach der VerdĂŒnnung inhaliert werden, bis eine Linderung der Beschwerden eintritt. Berodualin - Inhalationslösung muss vor jeder Anwendung frisch verdĂŒnnt werden, nicht inhalierte Reste sind zu verwerfen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Berodualin angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis angewendet haben, verstĂ€ndigen Sie bitte einen Arzt. Er wird ĂŒber eventuell notwendige Maßnahmen entscheiden.

Die Auswirkungen einer Überdosierung sind vor allem durch Fenoterolhydrobromid bestimmt. Die wahrscheinlichen Anzeichen einer Überdosierung sind daher insbesondere beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, Muskelzittern, BlutdruckverĂ€nderungen, Angina-Pectoris-Ă€hnliche Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen und Gesichtsrötung.

ÜbersĂ€uerung des Blutes (Azidose) und Erniedrigung des Kaliumgehaltes im Blut wurden bei Anwendung höherer Dosen von Berodualin als empfohlen beobachtet.

Die möglichen Anzeichen einer Überdosierung mit Ipratropiumbromid sind Trockenheit des Mundes oder Störungen der AnpassungsfĂ€higkeit des Auges an unterschiedliche Entfernungen.

Hinweis fĂŒr das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Therapie einer Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Berodualin vergessen haben

Wenn Ihnen Berodualin - Inhalationslösung als Dauerbehandlung verordnet wurde, sollten Sie die Anwendung ehestmöglich fortsetzen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Berodualin - Inhalationslösung Version 6.0

Wenn Sie die Anwendung von Berodualin abbrechen

Wenn Ihnen Berodualin - Inhalationslösung als Dauerbehandlung verordnet wurde, kann es nach Absetzen der Behandlung zu einer Verschlechterung Ihrer Krankheit und zu möglicherweise schwerwiegenden Atembeschwerden kommen. Setzen Sie bitte deshalb das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wie alle Arzneimittel zur Inhalation kann Berodualin zu lokalen Reizungen fĂŒhren. Die hĂ€ufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Husten, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Zittern, EntzĂŒndungen im Rachenbereich (Pharyngitis), Übelkeit, SchwindelgefĂŒhl, Stimmstörung, beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, Erbrechen, erhöhter Blutdruck und NervositĂ€t.

Nachfolgend sind mögliche Nebenwirkungen, entsprechend der Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens, aufgefĂŒhrt:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Husten

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • NervositĂ€t
  • Kopfschmerzen, Zittern, SchwindelgefĂŒhl
  • beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen
  • EntzĂŒndungen im Rachenbereich (Pharyngitis), Stimmstörung
  • Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen
  • Anstieg des systolischen Blutdrucks

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Vorhofflimmern, Herzrhythmusstörungen, bestimmte Herzrhythmusstörungen (supraventrikulĂ€re Tachykardie), Durchblutungsstörung des Herzens (manche Patienten verspĂŒren Brustschmerzen infolge von Herzerkrankungen, wie z. B. EngegefĂŒhl in der Herzgegend [Angina Pectoris]; bitte kontaktieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt, brechen Sie jedoch die Anwendung von Berodualin - Inhalationslösung nicht ab, solange es Ihnen Ihr Arzt nicht anordnet)
  • Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Versagen des Herz-Kreislauf-Systems einhergehen können (anaphylaktischer Schock)
  • Verminderung des Kaliumgehalts im Blut
  • UnruhegefĂŒhl, seelische Störung
  • Engwinkelglaukom (grĂŒner Star), erhöhter Augeninnendruck, Störungen der AnpassungsfĂ€higkeit des Auges an unterschiedliche Entfernungen, Pupillenerweiterung, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Wassereinlagerung der Hornhaut, gerötete Bindehaut, Halo-Sehen
  • Verkrampfung der Atemwege, Reizungen im Rachenbereich, Schwellungen im Rachenraum, Krampf der Kehlkopfmuskulatur (Laryngospasmus), paradoxe (= unerwartete, der eigentlichen Wirkung von Berodualin entgegengesetzte) Verkrampfung der Atemwege, Trockenheit im Rachenbereich
  • EntzĂŒndung der Mundschleimhaut (Stomatitis), ZungenentzĂŒndung, Störungen des Magen- Darm-Traktes, Durchfall, Verstopfung, Schwellungen im Mund
Berodualin - Inhalationslösung Version 6.0
  • Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen der Haut und SchleimhĂ€ute, vermehrtes Schwitzen
  • MuskelschwĂ€che, Muskelschmerzen oder –krĂ€mpfe
  • Harnverhaltung
  • Absenken des diastolischen Blutdrucks

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

HyperaktivitÀt

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Berodualin enthÀlt

  • Die Wirkstoffe sind: Fenoterolhydrobromid und Ipratropiumbromid (als Monohydrat). 1 ml Lösung (= 20 Tropfen) enthĂ€lt 0,5 mg Fenoterolhydrobromid und 0,261 mg Ipratropiumbromid (als Monohydrat)
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Natriumchlorid, SalzsĂ€ure zur pH-Einstellung, gereinigtes Wasser

Wie Berodualin aussieht und Inhalt der Packung

Lösung fĂŒr einen Vernebler

Klare, farblose bis schwach brÀunliche Lösung, frei von Schwebeteilchen

BraunglasflÀschchen zu 20 ml

Berodualin - Inhalationslösung Version 6.0

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien

Hersteller

Istituto De Angeli S.R.L.

Reggello (Florenz), Italien

Z.Nr.: 17452

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2020.

Die folgenden Informationen sind nur fĂŒr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Maßnahmen bei Überdosierung

Die Behandlung mit Berodualin sollte beendet werden. Ein Monitoring von SĂ€ure-Basen-Haushalt und Elektrolyten sollte in Betracht gezogen werden.

Die Gabe von Sedativa und in schweren FÀllen eine intensivmedizinische Behandlung können erforderlich sein.

Als spezifisches Antidot gegen Fenoterolhydrobromid eignen sich beta-Rezeptorenblocker, vorzugsweise kardioselektive beta1-Rezeptorenblocker. Dabei muss aber die mögliche VerstĂ€rkung der Bronchialobstruktion – mit möglicherweise tödlichem Ausgang – in Betracht gezogen werden und die Dosierung vor allem bei Patienten mit Asthma bronchiale vorsichtig erfolgen.

Berodualin - Inhalationslösung Version 6.0

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Berodualin - Inhalationslösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Fenoterol Ipratropiumbromid
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Hersteller Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Suchtgift Nein
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Zulassungsdatum 16.01.1984
ATC Code R03AL01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden